Миоритмил

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое название: амиодарон;
[2-бутил-3-бензофуранил]-[4-(2-диэтиламиноэтокси)-3,5-дийодфенил]-кетона гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка кремоватым оттенком цвета;

состав: одна таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 0,2 г;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, поліплаздон XL-10 (crospovidone USP), магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа

Антиаритмические препараты III класса. C01BD01.

Фармакологические свойства

Миоритмил-Дарница является основным представителем III класса антиаритмических препаратов. Обладает широким спектром антиаритмического действия, являясь вместе с тем активным антиангинальным (Антиангинальные - лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) препаратом. Антиаритмическое действие препарата связано с его способностью вызывать увеличение длительности потенциала действия клеток сердечной мышцы и эффективного рефрактерного периода кардиомиоцитов предсердий, желудочков (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека) сердца, атриовентрикулярного узла, дополнительных путей проведения, что приводит к снижению автоматизма (Автоматизм - способность клетки, ткани или органа к ритмической, периодической или апериодической самостоятельной деятельности без внешних побудительных причин. Ярким примером автоматизма является деятельность сердца) синусового узла, замедлению проведения импульса по всем участкам проводящей системы сердца, снижению возбудимости.
Антиангинальное действие Миоритмила-Дарница обусловлено частично его сосудорасширяющими и антиадренергическими свойствами. Препарат неконкурентно ингибирует альфа- и бета-адренорецепторы, уменьшает сопротивление коронарных (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) сосудов, что приводит к увеличению коронарного кровотока, уменьшает частоту сердечных сокращений, приводит к снижению потребности миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) в кислороде, несколько понижает периферическое сосудистое сопротивление (Периферическое сосудистое сопротивление - суммарное сопротивление во всех сосудах большого круга кровообращения. Сокращение гладких мышц прекапиллярных сосудов служит основным механизмом регуляции объемной скорости кровотока в различных сосудистых областях) и системное артериальное давление.
Механизм действия Миоритмила-Дарница связан с блокадой (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда) ионных каналов клеточных мембран кардиомиоцитов (главным образом калиевых; в очень небольшой степени - кальциевых и натриевых).

Фармакокинетика. Миоритмил-Дарница медленно и неполностью всасывается в пищеварительном аппарате. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) при приеме внутрь составляет от 30 до 80 %, в среднем около 50 %. Концентрация препарата в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови достигает максимума через 3-7 ч после приема внутрь. С белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы связывается более 95 % препарата.
Миоритмил-Дарница имеет большой объем распределения и очень длительный период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) (в среднем 28 дней). Подвергается интенсивному метаболизму (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) в печени, где он превращается главным образом в дезэтиламиодарон; амиодарон и дезэтиламиодарон обладают липофильностью (Липофильность - проявление сродства к жирам и другим гидрофобным жидкостям. Наряду с биологической активностью, липофильность является одним из важных свойств фармакологически активного вещества, так как характеризует его способность проникать через биологические барьеры организма), наибольшее количество их накапливается в мышечной и жировой тканях.
Выделяется Миоритмил-Дарница через кишечник, в меньшей степени почками в виде йодистых солей - 6 мг за 25 ч после приема 200 мг препарата (одна таблетка содержит 75 мг йода). Элиминация в первые дни незначительна. В последующие - эквивалентна принятой дозе.

Показания для применения

Профилактика приступов стенокардии (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)) (стабильной, нестабильной, спонтанной).
Лечение и профилактика пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковая тахикардия (Наджелудочковая тахикардия – внезапно начинающийся приступ сердцебиения, импульсы для которого исходят из предсердий. Частота ритма составляет обычно 140–120 ударов в минуту ), в том числе, и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (синдром WPW, синдром преждеврменного возбуждения желудочков) - это сочетание электрокардиографического феномена преждеврменного возбуждения одного из желудочков (укорочение интервала P-Q, расширение желудочкового комплекса за счет -волны) и возникновения пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, мерцания и трепетания предсердий. В основе синдрома лежит проведение возбуждения по дополнительным проводящим пучкам, соединяющим предсердия непосредственно с желудочками); желудочковая тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), трепетание (Трепетание - ритмичная электрическая импульсация предсердий или желудочков с частотой более 250 в минуту) предсердий, синусовая тахикардия), а также экстрасистолий (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей) (наджелудочковой и желудочковой).
Период реабилитации после инфаркта миокарда.

Способ применения и дозы

Взрослым при назначении Миоритмила-Дарница внутрь режим дозирования включает две фазы (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы). В I фазу (насыщающей терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови))) препарат назначают в суточной дозе 0,4-0,6 г в течение 8-15 дней. В условиях стационара тяжелым больным возможно назначение Миоритмила-Дарница в суточной дозе до 1,2 г. При достижении признаков насыщения переходят ко II фазе (поддерживающая терапия). Средняя суточная доза Миоритмила-Дарница составляет 0,2-0,4 г (можно назначать в один прием).
Для некоторых больных поддерживающая доза 0,1 г/сут может быть достаточной. Через каждые 5 дней приема препарата следует делать 2 дня перерыва. Продолжительность поддерживающего лечения Миоритмилом-Дарница составляет от нескольких месяцев до 1-2 лет.
Детям назначают в начальной суточной дозе 8-10 мг/кг массы тела в течение 8-15 дней, затем переходят на назначение поддерживающей дозы.

Побочное действие

Тошнота, тяжесть в эпигастрии, брадикардия (Брадикардия – снижение количества сердечных сокращений до 60 ударов в 1 мин и менее (абсолютная брадикардия) или отставание учащения пульса от повышения температуры тела), замедление атриовентрикулярной проводимости, артериальная гипотензия, аллергические кожные реакции, увеит, фотосенсибилизация (эритема открытых участков кожи). При длительном назначении в редких случаях возможно развитие гипотиреоза (Гипотиреоз – (атрофия щитовидной железы) замещение ткани щитовидной железы соединительной тканью), значительно реже - гипертиреоза (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность); периферической нейропатии (Нейропатия - совокупное понятие, объединяющее различную по характеру патологию периферичекой нервной системы с преобладанием дегенеративных процессов, происходит функциональное нарушение или изменение патологического характера в нервах); пневмонита, альвеолита (Альвеолит – воспаление альвеол (углублений для зубов) на верхней и нижней челюстях); пигментации (Пигментация - окрашивание тканей и их производных (волос, кожи), обусловленное красящими веществами – пигментами) кожных покровов; образование желтоватых отложений липофусцина в роговице (Роговица - (роговая оболочка), передняя прозрачная часть наружной оболочки глаза, одна из его светопреломляющих сред); нарушение функции печени.

Противопоказания

Синусовая брадикардия (Синусовая брадикардия - урежение частоты сердечных сокращений до 60 ударов и менее при сохраненном правильном синусовом ритме); синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада; АВ блокада II и III степени; выраженная артериальная гипотензия, коллапс (Коллапс – тяжелое, угрожающее жизни состояние, характеризующееся резким снижением артериального и венозного давления, угнетением деятельности центральной нервной системы и нарушением обмена веществ ), шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии); гипотиреоз; гипертиреоз; лактация (Лактация – выделение молока молочной железой); повышенная чувствительность к йоду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании Миоритмила-Дарница с препаратами нитратов пролонгированного действия усиливается антиангинальный эффект.
Миоритмил-Дарница можно сочетать с антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма).
Не следует назначать Миоритмил-Дарница одновременно с хинидином, бета-адреноблокаторами (Бета-адреноблокаторы - вещества, связывающиеся с бета-адренорецепторами и стимулирующие их. Вещества, связывающиеся с рецепторами и обладающие внутренней активностью называют агонистами), верапамилом, дигоксином, ингибиторами (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) МАО.
Прием Миоритмила-Дарница не оказывает неблагоприятного действия на анестезиологические и реаниматологические мероприятия.
Не установлено взаимодействия с пентобарбиталом, панкурония бромидом, дроперидолом, хлорпротиксеном.

Передозирование

При передозировке возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Особенности применения

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Миоритмила-Дарница больным с АВ блокадой I степени. Препарат считают безопасным при лечении больных хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечной недостаточностью.
У пациентов, имеющих наследственную предрасположенность к заболеваниям щитовидной железы (Щитовидная железа - железа внутренней секреции. Расположена на шее, в области гортанных хрящей. Состоит из двух долей и перешейка. Вырабатывает гормоны тироксин, трииодтиронин, тиреокальцитонин, регулирующие рост и развитие организма (дифференцировку тканей, интенсивность обмена веществ и др.). Поражение щитовидной железы приводит к возникновению некоторых болезней (при повышенной функции – тиреотоксикоз, при сниженной – микседема\; в некоторых районах в связи с нехваткой йода в воде и почве распространен т.н. эндемический зоб, т.е. связанный с определенной местностью)), при назначении Миоритмила-Дарница предварительно проводят исследование ее функции. При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль функции щитовидной железы, консультации окулиста и рентгенологическое исследование легких.
При лечении препаратом возможны изменения ЭКГ (ЭКГ - метод исследования сердечной мышцы путем регистрации биоэлектрических потенциалов работающего сердца. Записанная на движущейся бумажной ленте или фотографической пленке кривая называется электрокардиограммой (ЭКГ). Играет важную роль в диагностике многих заболеваний сердца): умеренное удлинение интервала QT (при неизмененной ширине комплекса QRS); расширение зубца Т, снижение его амплитуды, уплощение вершины или двуфазность; появление или увеличение зубца U. Изменения на ЭКГ рассматриваются как признаки насыщения препаратом.
Беременным Миоритмил-Дарница назначают только по жизненным показаниям. Во избежание развития фотосенсибилизации больной не должен подвергаться длительному воздействию солнечных лучей, следует использовать меры защиты. Отложение липофусцина в эпителии (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) роговицы при уменьшении дозы препарата или его отмене исчезает.
Пигментация кожи после прекращения лечения уменьшается и постепенно медленно исчезает.
После прекращения лечения функция щитовидной железы нормализуется.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Амидарон - "Киевский витаминный завод"
• Аритмил раствор - "Борщаговский ХФЗ"
• Аритмил таблетки - "Борщаговский ХФЗ"
• Кардиодарон раствор - "Здоровье"
• Кардиодарон таблетки - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.