Кардиодарон таблетки

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: amiodarone ([2-Бутил-3-бензофуранил]-[4-(2-диэтиламиноэтокси)-3,5-дийодофенил] кетона гидрохлорид);

основные физико-химические свойства: таблетки белого или с зеленовато-желтым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с риской;

состав: 1 таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 0,2 г;

вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмические препараты ІІІ класса.
Код ATC: CO1B DO1.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Кардиодарон обладает антиаритмическим и антиангинальным (Антиангинальные - лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) действием.
Антиаритмическое действие обусловлено удлинением 3-й фазы (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) потенциала действия за счет снижения тока калия через каналы клеточных мембран кардиомиоцитов. Увеличивает рефрактерный период и уменьшает возбудимость миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). Препарат неконкурентно блокирует альфа- и бета-адренорецепторы. Замедляет синоатриальную, предсердную и узловую проводимость, практически не влияет на внутрижелудочковую проводимость. Замедляет проведение возбуждения и удлиняет рефрактерный период дополнительных предсердно-желудочковых путей.
Антиангинальное действие обусловлено снижением потребления кислорода миокардом (за счет уменьшения ЧСС и снижения постнагрузки (Постнагрузка (или посленагрузка) - нагрузка на сердце, вызванная сопротивлением кровотоку в артериальной системе. Таким образом, посленагрузка - это нагрузка давлением, которая увеличивается, напр., при артериальной гипертензии) на сердце), увеличением коронарного (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) кровотока путем прямого воздействия на гладкую мускулатуру артерий, поддержанием сердечного выброса (Сердечный выброс - объем крови, изгоняемый сердцем за 1 минуту (минутный объем крови)\; в норме он варьирует в покое в пределах от 4 до 8 л/мин. Сердечный выброс определяет объемный кровоток) путем снижения давления в аорте и снижением периферического сопротивления.

Фармакокинетика. После приема внутрь Кардиодарон медленно всасывается из ЖКТ. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 30-80 %. Препарат обнаруживается в крови через ½-4 ч. Максимальная концентрация в крови после однократного приема наблюдается через 3–7 ч. Выводится из организма крайне медленно, период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 20–100 дней. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (Активные метаболиты - обладающие биологической (фармакологической) активностью метаболиты лекарственных средств. Активные метаболиты могут обладать сходной к лекарственным средством биологической активностью) (децетиламиодарона), а также путем дейодирования.

Показания к применению

Лечение и профилактика пароксизмальных нарушений сердечного ритма (суправентрикулярная тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), WPW синдром, желудочковая тахикардия, трепетание (Трепетание - ритмичная электрическая импульсация предсердий или желудочков с частотой более 250 в минуту) предсердий, синусовая тахикардия), а также экстрасистолия (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей) (наджелудочковая, желудочковая).
Профилактика рецидивов
угрожающей жизни желудочковой тахикардии или фибрилляции (Фибрилляция - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков. В отечественной литературе применительно к фибрилляции предсердий используется термин «мерцание предсердий» («мерцательная аритмия»)) желудочков (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека);
желудочковой тахикардии (документально подтвержденной) с клиническими проявлениями и ведущей к потере трудоспособности;
наджелудочковой тахикардии (Наджелудочковая тахикардия – внезапно начинающийся приступ сердцебиения, импульсы для которого исходят из предсердий. Частота ритма составляет обычно 140–120 ударов в минуту ) (документально подтвержденной) у пациентов с заболеваниями сердца;
нарушений ритма при резистентности (Резистентность - устойчивость организма, невосприимчивость к каким-либо факторам внешнего воздействия. В частности неспецифической резистентностью называют средства врожденного иммунитета. Термин чаще применяется в отношении микроорганизмов (возникновение механизмов невосприимчивости к антимикробным лекарственным средствам, к антибиотикам) или растений (к болезням). В отношении человека и животных чаще используется термин иммунитет) или наличии противопоказаний к другим методам лечения;
синдрома Вольфа–Паркинсона–Уайта (WPW).
Лечение желудочковой тахикардии (документально подтвержденной) в целях замедления ритма сокращений желудочков или восстановления синусового ритма при мерцании и трепетании предсердий.
Кардиодарон можно назначать пациентам с ИБС и/или дисфункцией левого желудочка.

Способ применения и дозы

Оптимальные дозы таблеток Кардиодарон необходимо подбирать индивидуально, с учетом возможных побочных явлений. Как правило, препарат назначают начиная с дозы 0,2 г (1 таблетка), 2–3 раза в день (0,4–0,6 г в сутки), в течение 8–10 дней (в зависимости от эффекта), под контролем ЭКГ (ЭКГ - метод исследования сердечной мышцы путем регистрации биоэлектрических потенциалов работающего сердца. Записанная на движущейся бумажной ленте или фотографической пленке кривая называется электрокардиограммой (ЭКГ). Играет важную роль в диагностике многих заболеваний сердца). В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 0,1–0,4 г в сутки. Возможна схема назначения препарата через день: дозу 0,2 г (1 таблетка) можно назначать через день, 0,1 г (0,5 таблетки) – ежедневно. С целью предупреждения кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) через каждые 5 дней рекомендуется делать 2 дня перерыва.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (Брадикардия – снижение количества сердечных сокращений до 60 ударов в 1 мин и менее (абсолютная брадикардия) или отставание учащения пульса от повышения температуры тела) (ЧСС менее 55 ударов в минуту), развитие или прогрессирование аритмии (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)), развитие или ухудшение течения сердечной недостаточности.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, запор, металлический привкус во рту; редко – повышение активности печеночных ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине), псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени, острая печеночная недостаточность.
Со стороны ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) и периферической нервной системы (Периферическая нервная система - часть нервной системы, представленная нервными волокнами и нервными узлами, лежащими вне ЦНС): парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга), тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела), атаксия (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)), головная боль, чувство усталости, ретробульбарный неврит, полиневропатии, головокружение, слуховые галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет).
Со стороны органа зрения: отложение липофусцина в эпителии (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) роговицы (Роговица - (роговая оболочка), передняя прозрачная часть наружной оболочки глаза, одна из его светопреломляющих сред) (в редких случаях отмечаются жалобы на появление цветных ореолов при взгляде против света).
Со стороны дыхательной системы: кашель, прогрессирующая одышка (Одышка – нарушение частоты, ритма и глубины дыхания, сопровождающееся ощущением недостатка воздуха), интерстициальный пневмонит, фиброз (Фиброз - патологическое образование волокнистой соединительной ткани в каком-либо органе) легких, плеврит, бронхит.
Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз (Гипотиреоз – (атрофия щитовидной железы) замещение ткани щитовидной железы соединительной тканью), гипертиреоз (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность).
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, выпадение волос.
Прочие: миопатия (Миопатии – наследственные болезни мышц, обусловленные нарушением сократительной способности мышечных волокон. Проявляются мышечной слабостью, уменьшением объема активных движений, снижением тонуса, атрофией, иногда псевдогипертрофией мышц), эпидидимит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амиодарону и к йоду, синусовая брадикардия (Синусовая брадикардия - урежение частоты сердечных сокращений до 60 ударов и менее при сохраненном правильном синусовом ритме), СССУ (в случаях отсутствия кардиостимулятора), синоатриальная блокада (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда), АV блокада, одновременный прием с препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (антиаритмические средства, включая бепридил, препараты ІА класса, соталол, а также винкамин, султоприд, эритромицин для в/в введения, пентамидин для парентерального (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введения), гипотиреоз, гипертиреоз, выраженная артериальная гипотония, коллапс (Коллапс – тяжелое, угрожающее жизни состояние, характеризующееся резким снижением артериального и венозного давления, угнетением деятельности центральной нервной системы и нарушением обмена веществ ), шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии), лактация (Лактация – выделение молока молочной железой), беременность, детский возраст до 15 лет.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения AV проводимости, аритмии, нарушения функции печени.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и солевого слабительного. Специфического антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)). Пациент должен находиться под тщательным наблюдением (контроль АД и ЭКГ). При брадикардии можно применять атропин, b1- адреномиметики, установить временный кардиостимулятор. Амиодарон не удаляется из организма при гемодиализе.

Особенности применения

Назначать Кардиодарон и начинать лечение должен только врач, который имеет опыт терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) нарушений сердечного ритма.
С осторожностью назначают препарат пациентам преклонного возраста, поскольку возрастает риск развития брадикардии.
Перед началом лечения каждому пациенту показано проведение ЭКГ.
В период лечения Кардиодароном, а также при возникновении новых аритмий или обострения основного заболевания следует проводить ЭКГ-мониторинг каждые 3 мес.
Действие амиодарона может вызывать удлинение интервала QT (обусловленное замедлением реполяризации) и появление зубца U на ЭКГ. Эти изменения не отражают наличие кардиотоксичности.
При возникновении синоатриальной блокады, AV блокады II и III степеней, блокады ножек пучка Гисса лечение следует прервать.
При назначении Кардиодарона пациентам с сердечной недостаточностью может потребоваться одновременное лечение кардиотоническими средствами.
Пациента следует информировать о том, что в случае развития побочных эффектов (в т.ч. если ЧСС составляет менее 55 ударов в минуту) следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Прогрессирующая одышка и непродуктивный кашель могут быть признаками легочной интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами). Рекомендуется проводить рентгенологическое исследование грудной клетки и легочные функциональные пробы каждые 6 мес (в т.ч. в случаях развития клинических признаков заболевания легких).
Кардиодарон может вызывать нарушения функции щитовидной железы (Щитовидная железа - железа внутренней секреции. Расположена на шее, в области гортанных хрящей. Состоит из двух долей и перешейка. Вырабатывает гормоны тироксин, трииодтиронин, тиреокальцитонин, регулирующие рост и развитие организма (дифференцировку тканей, интенсивность обмена веществ и др.). Поражение щитовидной железы приводит к возникновению некоторых болезней (при повышенной функции – тиреотоксикоз, при сниженной – микседема\; в некоторых районах в связи с нехваткой йода в воде и почве распространен т.н. эндемический зоб, т.е. связанный с определенной местностью)), особенно у пациентов с наследственной и индивидуальной предрасположенностью к заболеваниям щитовидной железы. Рекомендуется проводить мониторинг функции щитовидной железы перед началом лечения, в период лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. При развитии нарушений функции щитовидной железы следует прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
Амиодарон может оказывать влияние на результаты исследования функции щитовидной железы, особенно на тироксин.
В период лечения Кардиодароном следует контролировать активность печеночных ферментов (особенно у пациентов с печеночной недостаточностью).
При развитии побочных эффектов со стороны органа зрения прерывать лечение не следует, однако пациенту показано офтальмологическое обследование.
Следует соблюдать осторожность при проведении кислородной терапии в послеоперационном периоде у пациентов, принимающих Кардиодарон, т.к. существует риск развития респираторного (Респираторный - дыхательный, относящийся к дыханию) дистресс-синдрома.
Вопрос о возможности управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат, т.к. у некоторых пациентов отмечается снижение скорости психомоторных реакций на фоне лечения Кардиодароном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется комбинированная терапия с бета-адреноблокаторами (Бета-адреноблокаторы - вещества, связывающиеся с бета-адренорецепторами и стимулирующие их. Вещества, связывающиеся с рецепторами и обладающие внутренней активностью называют агонистами), некоторыми блокаторами (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), поскольку могут развиться нарушения автоматизма (Автоматизм - способность клетки, ткани или органа к ритмической, периодической или апериодической самостоятельной деятельности без внешних побудительных причин. Ярким примером автоматизма является деятельность сердца) (проявляющиеся брадикардией) и проводимости. В целях предотвращения развития желудочковой тахикардии типа “пируэт” не рекомендуется комбинированная терапия таблетками Кардиодарон со слабительными препаратами, диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), системными глюкокортикоидами, амфотерицином В для в/в введения. При одновременном применении с антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) для приема внутрь увеличивается риск развития кровотечений (необходимы контроль уровня протромбина и коррекция дозы антикоагулянтов). При одновременном применении с сердечными гликозидами (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ) могут наблюдаться нарушения автоматизма (проявляющиеся выраженной брадикардией) и нарушения предсердно-желудочковой проводимости (Кардиодарон повышает концентрацию дигоксина в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови, необходимо ее контролировать, проводить ЭКГ и при потребности изменять режим дозирования препарата). При одновременном применении с фенитоином, циклоспорином возможно увеличение концентрации последних в плазме крови. У пациентов, принимающих таблетки Кардиодарон и подвергавшихся общей анестезии (Анестезия - отсутствие чувствительности) или оксигенотерапии (Оксигенотерапия - введение с лечебной целью кислорода в дыхательные пути (кислородные подушки, ингаляторы), желудочно-кишечный тракт или подкожно при некоторых болезнях сердца, легких, отравлениях), возможно развитие брадикардии (резистентной к атропину), артериальной гипотензии, нарушений проводимости и снижение сердечного выброса.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0С. Срок хранения - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки по 0,2 г № 10х3 в контурной ячейковой упаковке, №30 - в контейнере пластмассовом для лекарственных средств.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Амидарон - "Киевский витаминный завод"
• Аритмил раствор - "Борщаговский ХФЗ"
• Аритмил таблетки - "Борщаговский ХФЗ"
• Кардиодарон раствор - "Здоровье"
• Миоритмил - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.