Амброксол

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибром-бензил)амино]-циклогексанол гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом;

состав: 5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, кислота бензойная, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп), ароматизатор пищевой «Малина», вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05С В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Муколитический препарат; обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Разжижает мокроту (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита), снижая ее вязкость и адгезивность (Адгезивность - прилипание), облегчает откашливание и эвакуацию мокроты из дыхательных путей.
Механизм действия обусловлен стимуляцией серозных клеток желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) слизистой оболочки бронхов, увеличением содержания слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активирует гидролизующие ферменты (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и усиливает высвобождение лизосом (Лизосомы - клеточные структуры, содержащие ферменты, способные расщеплять белки, нуклеиновые кислоты и полисахариды) из безресничных клеток эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) терминальных бронхиол, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты. Благодаря увеличению продукции сурфактанта оказывает также противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами, повышает местный иммунитет (Иммунитет - невосприимчивость организма к инфекционным агентам и чужеродным веществам. Обеспечивается защитными свойствами кожи и слизистых оболочек, клетками иммунной системы и т.д.). Проявляет слабое противокашлевое действие.
Терапевтический эффект начинает проявляться через 30 мин после приема, продолжается в течение 6 – 12 ч. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3 суток лечения.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови регистрируется через 0,5 – 3 ч после приема. Хорошо проникает в ткани, особенно в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань; наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в легких. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 70 – 80 %. Связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) крови – около 90 %. Подвергается активному метаболизму (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) при «первом прохождении» через печень; метаболизируется путем глюкуроновой конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет около 1,3 ч. Выводится преимущественно почками (90 %).
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация в организме плода в 2–4 раза выше, чем у матери), обнаруживается в спинномозговой жидкости, выделяется с грудным молоком.
При тяжелой хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) почечной недостаточности период полувыведения увеличивается.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета: острый и хронический бронхит (Хронический бронхит – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся диффузным необратимым поражением бронхов, основным симптомом которого является продуктивный кашель с отделением слизистой мокроты), пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь (Бронхоэктатическая болезнь – приобретенное заболевание бронхов, характеризующееся патологическим расширением бронхов с изменением структуры их стенок ), муковисцидоз (Муковисцидоз – это наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением функции желез внешней секреции. Обнаруживается хронической бронхолегочной патологией, синдромом нарушенного кишечного всасывания, мекониальной кишечной непроходимостью, билиарным циррозом печени. Это одна из наиболее распространенных наследственных болезней), ринит (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), синусит.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в первые 2–3 дня по 10 мл сиропа (2 мерных ложки) 2– 3 раза в сутки, далее – по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в сутки или по 10 мл сиропа (2 мерных ложки) 2 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная суточная доза – 30 мл.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2–3 раза в сутки; в возрасте от 2 до 5 лет – по 2,5 мл сиропа (½ мерной ложки ) 3 раза в сутки; в возрасте до 2 лет – по 2,5 мл сиропа ( ½ мерной ложки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей, в возрасте от 5 до 12 лет – 15 мл сиропа (3 мерных ложки), в возрасте от 2 до 5 лет – 10 мл сиропа (2 мерных ложки), в возрасте до 2 лет – 5 мл сиропа (1 мерная ложка).
Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4 – 5 суток требуется контроль врача. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.

Побочное действие

Со стороны системы пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)): редко – диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), сухость во рту, запор, усиление слюноотделения; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: редко – повышение секреции слизи в носовой полости, сухость в дыхательных путях. Со стороны центральной и периферической нервной системы (Периферическая нервная система - часть нервной системы, представленная нервными волокнами и нервными узлами, лежащими вне ЦНС): редко – слабость, головная боль. Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, покраснение и отечность лица, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), повышение температуры, озноб; очень редко – ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли), аллергический контактный дерматит (Аллергический контактный дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате повторного воздействия на кожу раздражителей сенсибилизаторов ), анафилактический шок (Анафилактический шок – симптомокомплекс остро возникающих общих тяжелых проявлений аллергических реакций немедленного типа, в основном характеризующийся начальным возбуждением и последующим угнетением функции центральной нервной системы, бронхоспазмом, резкой артериальной гипотонией ). Прочие: редко – затруднение мочеиспускания.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)), судорожный синдром, I триместр беременности, кормление грудью.

Передозировка

Симптомы: диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), тошнота, диарея, кратковременное беспокойство. При сильной передозировке возможны резкая артериальная гипотензия, рвота, усиление слюноотделения.

Лечение: искусственно вызванная рвота, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в первые 1–2 ч после приема препарата. Симптоматическая терапия.

Особенности применения

С осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности, при заболеваниях, связанных с повышенным скоплением бронхиального секрета (например, злокачественный реснитчатый синдром), в II и III триместры беременности.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение
мокроты.
В случае пропуска приема очередной дозы при последующем приеме не следует превышать дозу препарата.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл препарата содержит 1,75 г сорбитола.
При первых признаках развития аллергических реакций прием препарата следует отменить.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. В остальные сроки беременности назначение возможно только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой), кормление грудью следует прекратить.

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани. При одновременном применении с противокашлевыми средствами, угнетающими кашлевой рефлекс (Рефлекс - непроизвольная врожденная или приобретенная реакция живого организма на внешнее раздражение), затрудняется отхождение мокроты и снижается отхаркивающее действие амброксола. Совместное применение с теофиллином приводит к увеличению его концентрации в крови. Препарат совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности –2 года.
После вскрытия флакона хранить в прохладном месте не более 30 суток.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 100 мл во флакон или банку и вместе с мерной ложкой в пачку.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Амброксол - "Артериум"
• Амброксол - "Киевский витаминный завод"
• Амброксол 15 - "Борщаговский ХФЗ"
• Амброксол 30 - "Борщаговский ХФЗ"
• Амброксол-форте - "Здоровье"
• Амброксола гидрохлорид - "Борщаговский ХФЗ"
• Амбротард 75 - "Борщаговский ХФЗ"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.