Реклама
Рейтинг: 3.7313 голосов
Амброксол

Средняя цена в аптеках

АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл, №1    20.42 грн.
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
сироп 30 мг/5 мл фл. 100 мл, с мерной ложкой, №1    23.45 грн.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибром-бензил)амино]-циклогексанол гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом;

состав: 5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, кислота бензойная, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп), ароматизатор пищевой «Малина», вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05С В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Муколитический препарат; обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Разжижает мокроту, снижая ее вязкость и адгезивность (Адгезивность - прилипание), облегчает откашливание и эвакуацию мокроты из дыхательных путей.
Механизм действия обусловлен стимуляцией серозных клеток желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) слизистой оболочки бронхов, увеличением содержания слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активирует гидролизующие ферменты (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и усиливает высвобождение лизосом (Лизосомы - клеточные структуры, содержащие ферменты, способные расщеплять белки, нуклеиновые кислоты и полисахариды) из безресничных клеток эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) терминальных бронхиол, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивая мукоцилиарный транспорт мокроты. Благодаря увеличению продукции сурфактанта оказывает также противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами, повышает местный иммунитет (Иммунитет - невосприимчивость организма к инфекционным агентам и чужеродным веществам. Обеспечивается защитными свойствами кожи и слизистых оболочек, клетками иммунной системы и т.д.). Проявляет слабое противокашлевое действие.
Терапевтический эффект начинает проявляться через 30 мин после приема, продолжается в течение 6 – 12 ч. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3 суток лечения.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови регистрируется через 0,5 – 3 ч после приема. Хорошо проникает в ткани, особенно в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань; наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в легких (Легкие - органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония). Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 70 – 80 %. Связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) крови – около 90 %. Подвергается активному метаболизму (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ\; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) при «первом прохождении» через печень; метаболизируется путем глюкуроновой конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет около 1,3 ч. Выводится преимущественно почками (90 %).
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация в организме плода в 2–4 раза выше, чем у матери), обнаруживается в спинномозговой жидкости, выделяется с грудным молоком.
При тяжелой хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) почечной недостаточности период полувыведения увеличивается.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета: острый и хронический бронхит (Хронический бронхит – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся диффузным необратимым поражением бронхов, основным симптомом которого является продуктивный кашель с отделением слизистой мокроты), пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь (Бронхоэктатическая болезнь – приобретенное заболевание бронхов, характеризующееся патологическим расширением бронхов с изменением структуры их стенок ), муковисцидоз, ринит (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), синусит.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в первые 2–3 дня по 10 мл сиропа (2 мерных ложки) 2– 3 раза в сутки, далее – по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 3 раза в сутки или по 10 мл сиропа (2 мерных ложки) 2 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная суточная доза – 30 мл.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 мерная ложка) 2–3 раза в сутки; в возрасте от 2 до 5 лет – по 2,5 мл сиропа (½ мерной ложки ) 3 раза в сутки; в возрасте до 2 лет – по 2,5 мл сиропа ( ½ мерной ложки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей, в возрасте от 5 до 12 лет – 15 мл сиропа (3 мерных ложки), в возрасте от 2 до 5 лет – 10 мл сиропа (2 мерных ложки), в возрасте до 2 лет – 5 мл сиропа (1 мерная ложка).
Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4 – 5 суток требуется контроль врача. При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.

Побочное действие

Со стороны системы пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)): редко – диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), сухость во рту, запор, усиление слюноотделения; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота. Со стороны дыхательной системы: редко – повышение секреции слизи в носовой полости, сухость в дыхательных путях. Со стороны центральной и периферической нервной системы (Периферическая нервная система - часть нервной системы, представленная нервными волокнами и нервными узлами, лежащими вне ЦНС): редко – слабость, головная боль. Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, покраснение и отечность лица, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), повышение температуры, озноб; очень редко – ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли), аллергический контактный дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ), анафилактический шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии). Прочие: редко – затруднение мочеиспускания.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)), судорожный синдром, I триместр беременности, кормление грудью.

Передозировка

Симптомы: диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), тошнота, диарея, кратковременное беспокойство. При сильной передозировке возможны резкая артериальная гипотензия, рвота, усиление слюноотделения.

Лечение: искусственно вызванная рвота, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в первые 1–2 ч после приема препарата. Симптоматическая терапия.

Особенности применения

С осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности, при заболеваниях, связанных с повышенным скоплением бронхиального секрета (например, злокачественный реснитчатый синдром), в II и III триместры беременности.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение
мокроты.
В случае пропуска приема очередной дозы при последующем приеме не следует превышать дозу препарата.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл препарата содержит 1,75 г сорбитола.
При первых признаках развития аллергических реакций прием препарата следует отменить.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. В остальные сроки беременности назначение возможно только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации (Лактация (от лат. lacto - кормлю молоком) - образование молока в молочных железах и периодическое выведение его. Свойственна самкам млекопитающих животных и женщинам. Начинается после родов под действием гормонов\; если молоко не выводится из железы, то лактация прекращается), кормление грудью следует прекратить.

Влияние на возможность управлять транспортными средствами и механизмами.

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани. При одновременном применении с противокашлевыми средствами, угнетающими кашлевой рефлекс (Рефлекс - непроизвольная врожденная или приобретенная реакция живого организма на внешнее раздражение), затрудняется отхождение мокроты и снижается отхаркивающее действие амброксола. Совместное применение с теофиллином приводит к увеличению его концентрации в крови. Препарат совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности –2 года.
После вскрытия флакона хранить в прохладном месте не более 30 суток.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 100 мл во флакон или банку и вместе с мерной ложкой в пачку.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Реклама

Добавить отзыв