Реклама
Рейтинг: 3.665 голосов
Амброксол-форте

Средняя цена в аптеках

Цены на продукт не найдены

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: ambroxol;
5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Сорбит - бесцветные кристаллы сладкого вкуса. Содержатся в морских водорослях, соке рябины. Применяются в производстве аскорбиновой кислоты, в косметике. Заменитель сахара для больных сахарным диабетом) (Е 420); глицерин; пропиленгликоль; кислота бензойная (Е 210); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп); ароматизатор «Малина»; вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп. Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05С В06.

Фармакологические свойства

Амброксол – муколитическое средство; обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и его выведение (мукоцилиарный клиренс (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках\; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр., местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток\; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации)). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Обладает местным анестезирующим эффектом; быстро ослабляет боль и связанный с болью дискомфорт в носовой полости, в области уха (Ухо - орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам) и трахеи при вдохе.
Значительно уменьшает высвобождение цитокина (Цитокины - небольшие пептидные информационные молекулы. Они регулируют межклеточные и межсистемные взаимодействия, определяют выживаемость клеток, стимуляцию или подавление их роста, дифференциацию, функциональную активность и апоптоз, а также обеспечивают согласованность действия иммунной, эндокринной и нервной систем в нормальных условиях и в ответ на патологические воздействия. Цитокины активны в очень малых концентрациях. Их биологический эффект на клетки реализуется через взаимодействие со специфическим рецептором, локализованным на клеточной цитоплазматической мембране. Образование и секреция цитокинов происходит кратковременно и строго регулируется. Все цитокины, а их в настоящее время известно более 30, по структурным особенностям и биологическому действию делятся на несколько самостоятельных групп. Группировка цитокинов по механизму действия позволяет разделить цитокины на следующие группы: 1) провоспалительные, обеспечивающие мобилизацию воспалительного ответа (интерлейкины 1, 2, 6, 8, ФНО, интерферон )\; 2) противовоспалительные, ограничивающие развитие воспаления (интерлейкины 4,10, TGF)\; 3) регуляторы клеточного и гуморального иммунитета (естественного или специфического), обладающие собственными эффекторными функциями (противовирусными, цитотоксическими)) из крови (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Терапевтический эффект начинает проявляться через 30 минут после приема, продолжается в течение 6-12 часов. Максимальный терапевтический эффект развивается через 3 суток лечения.
Амброксол после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) амброксола имеет линейную зависимость в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в крови регистрируется через 0,5-3 часа после приема. Связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) крови – около 90 %. Хорошо проникает в ткани, особенно в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань; наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в легких (Легкие - органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония). Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 70-80 %. Подвергается активному метаболизму (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ\; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) при «первом прохождении» через печень с участием изофермента CYP3A4. Выводится преимущественно почками (90 %).
Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) из плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в спинномозговой жидкости, выделяется в грудное молоко.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) амброксола, поэтому какая-либо коррекция дозы не требуется.

Показания к применению

Секретолитическая терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) при острых и хронических (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к амброксолу или к вспомогательным компонентам препарата, язвенная болезнь желудка (Желудок - расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)), судорожный синдром, I триместр беременности, детский возраст до 12 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении

С осторожностью назначают при печеночной и/или почечной недостаточности, при заболеваниях, связанных с повышенным скоплением бронхиального секрета (например, злокачественный реснитчатый синдром).
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
В случае пропуска приема очередной дозы при последующем приеме не следует превышать дозу препарата.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл препарата (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола.
При первых признаках развития аллергических реакций прием препарата следует отменить.

Особые предостережения

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата во ІІ-ІІІ триместрах беременности возможно только в том случае, если ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата в период лактации (Лактация (от лат. lacto - кормлю молоком) - образование молока в молочных железах и периодическое выведение его. Свойственна самкам млекопитающих животных и женщинам. Начинается после родов под действием гормонов\; если молоко не выводится из железы, то лактация прекращается), на период лечения рекомендуется прервать кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат противопоказан для применения детям в возрасте до 12 лет. Детям в возрасте до 12 лет применяют препарат Амброксол-Здоровье, содержащий в 5 мл сиропа (1 мерная ложка) амброксола гидрохлорида 15 мг.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям старше 12 лет. Принимают внутрь по 5 мл сиропа (1 мерная ложка; 30 мг) 3 раза в сутки. Препарат принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Терапевтический эффект может быть усилен при применении 10 мл сиропа (2 мерные ложки; 60 мг) 2 раза в сутки.
Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от тяжести заболевания.
Препарат применяют не более 14 дней.
Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся более 14 дней и/или усиливаются, невзирая на прием препарата.
При несоблюдении режима дозирования возможно уменьшение эффективности лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диспепсия (Диспепсия - это собирательный термин для обозначения расстройств пищеварения преимущественно функционального характера, возникающих вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов или нерационального питания ), диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), кратковременное беспокойство. При сильной передозировке возможны резкая артериальная гипотензия, рвота, усиление слюноотделения.

Лечение: искусственно вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в первые 1-2 часа после приема препарата. Симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: редко – слабость, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: редко – повышение секреции слизи в носовой полости, сухость в дыхательных путях.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, сухость во рту, запор, усиление слюноотделения; при длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – затруднение мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – кожная сыпь, покраснение и отечность лица, зуд; очень редко – аллергический контактный дерматит (Аллергический контактный дерматит - острое или хроническое воспаление, нередко с четко очерченными границами, возникающее в результате соприкосновения кожи с тем или иным веществом; обусловлен гиперчувствительностью замедленного типа).
При появлении поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом в качестве меры предосторожности.

Со стороны иммунной системы: редко – повышение температуры, озноб; очень редко – ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли), анафилактический шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии), крапивница.
Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи,такие как синдром Стивенса-Джонсона
и синдром Лайелла, которые временно связаны с приемом муколитических средств, таких как амброксол. Зачастую их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующего препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием с антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) (амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани. При одновременном применении с противокашлевыми средствами, угнетающими кашлевой рефлекс (Рефлекс - непроизвольная врожденная или приобретенная реакция живого организма на внешнее раздражение), затрудняется отхождение мокроты и снижается отхаркивающее действие амброксола. Совместное применение с теофиллином приводит к увеличению его концентрации в крови. Препарат совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Сироп по 100 мл во флаконе; один флакон вместе с мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Реклама

Добавить отзыв