Амброксол

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: ambroxol; транс-4-[[(2-Амино-3,5-дибромфенил)метил]амино]-циклогексанола гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета;

состав: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол. Код АТС R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее средство. Разжижает мокроту (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита), снижая её вязкость и адгезивность (Адгезивность - прилипание), облегчая откашливание и эвакуацию из дыхательных путей. Механизм действия амброксола гидрохлорида обусловлен стимуляцией серозных клеток желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) слизистой оболочки бронхов с нормализацией соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты, активацией ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине), расщепляющих связи в мукополисахаридах мокроты, стимуляцией образования сурфактанта в альвеолах и бронхах, стимуляцией движения ресничек эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) бронхов. Обладает слабым противокашлевым действием.

Терапевтический эффект развивается через 30 мин после приёма и сохраняется в течение 6–12 ч (в зависимости от дозы).

Фармакокинетика. При приеме внутрь амброксола гидрохлорид быстро и практически полностью адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, хорошо проникает в ткани, особенно в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5–3 ч после приема. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 70–80%. Связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови составляет около 90%. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 7–12 ч, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности. Почками выводится около 90% введенной дозы, 5% выводится в неизмененном виде. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в грудное молоко. Препарат не кумулирует в организме.

Показания к применению

Острые и хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затрудненной элиминацией вязкого секрета (острый и хронический бронхит (Хронический бронхит – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся диффузным необратимым поражением бронхов, основным симптомом которого является продуктивный кашель с отделением слизистой мокроты), бронхоэктатическая болезнь (Бронхоэктатическая болезнь – приобретенное заболевание бронхов, характеризующееся патологическим расширением бронхов с изменением структуры их стенок ), трахеит, ларингит (Ларингит – катаральное воспаление слизистой оболочки, подслизистого слоя и внутренних мышц гортани. Ларингит острый не так часто выступает в качестве самостоятельного заболевания, в основном является симптомом ОРВИ), фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки)). Бронхиальная астма с медленным отхождением мокроты; пневмония, муковисцидоз (Муковисцидоз – это наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением функции желез внешней секреции. Обнаруживается хронической бронхолегочной патологией, синдромом нарушенного кишечного всасывания, мекониальной кишечной непроходимостью, билиарным циррозом печени. Это одна из наиболее распространенных наследственных болезней) легких; профилактика и лечение осложнений после обширных операций на легких. Применяется при подготовке к бронхоскопии и после проведенного исследования.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)), I триместр беременности, детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в сутки, при необходимости — 3 раза в сутки. При обострении хронических заболеваний разовая доза может быть повышена до 2 таблеток (60 мг) 2 раза в сутки. Детям от 5 до 12 лет обычно назначают ½ таблетки (15 мг) 2–3 раза в сутки.

Длительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости препарата и составляет, как правило, 4–14 дней.

Особенности применения

Применяют с осторожностью у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат экскретируется с грудным молоком. Данные о влиянии Амброксола-КВ в терапевтических дозах (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) на грудных детей отсутствуют поэтому, на период лечения препаратом, кормление грудью необходимо прекратить. С осторожностью применяют в II–III триместрах беременности.

Влияния на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами не выявлено.

Побочное действие

Амброксол-КВ хорошо переносится, но при длительном применении и в больших дозах препарат может вызвать со стороны пищеварительной системы: изжогу, диспепсию (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), тошноту, рвоту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), ангионевротический отек.

Прочие: редко — увеличение секреции слизистой оболочкой носа, гипертермия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами, угнетающими кашлевой центр (кодеин, декстрометорфан и др.), приводит к затруднению отхождения мокроты и снижению отхаркивающего действия амброксола.

Одновременное применение с антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином и др.) приводит к увеличению их концентрации в легочной ткани.

Совместное применение с теофиллином приводит к увеличению его концентрации в крови.

Препарат совместим со средствами, тормозящими родовую деятельность (гексопреналин, тербуталин и др.).

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), диспепсия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод".

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Сайт. www.vitamin.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Амброксол - "Артериум"
• Амброксол - "Здоровье"
• Амброксол 15 - "Борщаговский ХФЗ"
• Амброксол 30 - "Борщаговский ХФЗ"
• Амброксол-форте - "Здоровье"
• Амброксола гидрохлорид - "Борщаговский ХФЗ"
• Амбротард 75 - "Борщаговский ХФЗ"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.