Амбротард 75

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил) амино] циклогексанола гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: твердые капсулы с прозрачной крышечкой зеленовато-голубого цвета и прозрачным бесцветным корпусом, которые содержат пеллеты кремовато-белого цвета;
состав: 1 капсула содержит амброксола гидрохлорида в виде пеллет (Пеллеты (синоним микродраже) - ЛФ (система доставки), представляющая собой драже диаметром 2-5 мм, содержащая одно или несколько ЛС с добавлением или без добавления вспомогателъных веществ. Получают путем однократного наслаивания ЛС на кристаллы сахара или другого вещества методом дражирования в барабане. Обычно применяются для заполнения спансул - одного из видов капсул с модифицированным высвобождением. В зарубежной литературе к пеллетам иногда относят маленькие цилиндрические таблетки для имплантации) с пролонгированным высвобождением в перерасчете на амброксола гидрохлорид – 75 мг;

Форма выпуска. Капсулы пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства. Амброксол. Код АТС R05С B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Амброксола гидрохлорид – синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство из группы бензиламинов, стимулирует серозные клетки желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита). Это, а также активация гидролитических ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и повышение двигательной активности мерцательного эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) бронхов способствует улучшению отделения патологического секрета от стенок бронхов и его выведения из дыхательных путей. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах, что также способствует улучшению дренажной функции легких. Амброксол хорошо проникает сквозь плацентарный барьер и стимулирует внутриутробный синтез сурфактанта в легких плода. Амброксол является нетоксичным препаратом, не кумулируется и не проявляет мутагенных и тератогенных свойств. Фармакологический эффект препарата не меняется у детей, пожилых больных, а также при нарушении функций желудочно-кишечного тракта, печени, почек, сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика. При пероральном (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применении препарата амброксол постепенно высвобождается из капсульной массы и полностью всасывается, хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови наблюдается через 9 часов после перорального применения. Метаболизируется в печени. 90% выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Острый и хронический бронхит (Хронический бронхит – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся диффузным необратимым поражением бронхов, основным симптомом которого является продуктивный кашель с отделением слизистой мокроты); бронхоэктатическая болезнь (Бронхоэктатическая болезнь – приобретенное заболевание бронхов, характеризующееся патологическим расширением бронхов с изменением структуры их стенок ); пневмония; бронхиальная астма; для профилактики и лечения осложнений после операций на легких; до и после бронхоскопии; при муковисцидозе (Муковисцидоз – это наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением функции желез внешней секреции. Обнаруживается хронической бронхолегочной патологией, синдромом нарушенного кишечного всасывания, мекониальной кишечной непроходимостью, билиарным циррозом печени. Это одна из наиболее распространенных наследственных болезней) легких.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 капсуле в день утром после еды. Курс лечения составляет от 4 до 14 дней в зависимости от тяжести течения заболевания.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), ангионевротического отека (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли). При длительном использовании в больших дозах могут наблюдаться боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу. Первый триместр беременности, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)).
Не рекомендуется применение Амбротарда 75 для лечения детей младше 12 лет.

Передозировка

Передозировка препарата может вызывать расстройство пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)) в виде боли в эпигастральной области, тошноты, рвоты. Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ).
Лечение: симптоматическое.

Особенности применения

При назначении препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Взаимодействие препарата Амбротард 75 с:
– антибиотиками. При одновременном применении с антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) повышается концентрация последних в легочной ткани и мокроте;
– β-адреноблокаторами. Одновременное применение не кардиоселективных β-адреноблокаторов (особенно) может ухудшить отхождение мокроты вследствие бронхоспазма;
– β-адреномиметиками. Применение селективных β₂–адреномиметиков и амброксола снижает проявление бронхообструкции, улучшает бронхиальную проводимость;
– М-холиноблокаторами. Применение М–холиноблокаторов (за исключением М₁-холиноблокаторов) снижает эффективность Амбротарда 75 путем снижения секреции слизи бронхиальными железами и повышения вязкости мокроты;
– М-холиномиметиками. При одновременном применении возможна гиперсекреция слизи. При сниженном кашлевом рефлексе (Рефлекс - непроизвольная врожденная или приобретенная реакция живого организма на внешнее раздражение) возможна обструкция (Обструкция - препятствие, непроходимость) бронхов слизью, что может потребовать активной аспирации (Аспирация - проникновение в дыхательные пути инородных тел) слизи из бронхиального дерева;
– производными метилксантина. Одновременное использование препаратов способствует повышению отделения и улучшению выделения мокроты;
– препаратами, угнетающими кашлевой рефлекс. Одновременное использование препаратов может привести к обструкции бронхов слизью, что может потребовать активной аспирации слизи из бронхиального дерева.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Амброксол - "Артериум"
• Амброксол - "Здоровье"
• Амброксол - "Киевский витаминный завод"
• Амброксол 15 - "Борщаговский ХФЗ"
• Амброксол 30 - "Борщаговский ХФЗ"
• Амброксол-форте - "Здоровье"
• Амброксола гидрохлорид - "Борщаговский ХФЗ"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.