Амброксол 15

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: Ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил) амино]циклогексанола гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная, вязкая жидкость, со специфическим запахом;
состав: 5 мл сиропа содержат 15 мг амброксола гидрохлорида;
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит (Сорбит - бесцветные кристаллы сладкого вкуса. Содержатся в морских водорослях, соке рябины. Применяются в производстве аскорбиновой кислоты, в косметике. Заменитель сахара для больных сахарным диабетом), сахарина натрий, кислота лимонная безводная, глицерин, пропиленгликоль, натрия бензоат, ароматизатор пищевой абрикосовый, ароматизатор пищевой апельсиновый, ментол, вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. КОД АТС R05С В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Амброксол – синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство из группы бензиламинов. Препарат проявляет стимулирующее действие относительно серозных клеток желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменения соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита). Это, а также активация гидролитических ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и повышение двигательной активности мерцательного эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) бронхов обусловливает отделение патологического секрета от стенок бронхов и улучшение его выведения из дыхательных путей. Амброксол повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижая ее вязкость и адгезивные свойства. Препарат непосредственно стимулирует двигательную активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Как муколитический препарат и как экспекторант, амброксол улучшает функцию внешнего дыхания. Доказано, что препарат снижает гиперреактивность (Гиперреактивность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) мышц бронхов больных бронхиальной астмой. Имеет незначительный противокашлевой эффект. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, а также антиоксидантными свойствами, стимулирует местный иммунитет (Иммунитет - невосприимчивость организма к инфекционным агентам и чужеродным веществам. Обеспечивается защитными свойствами кожи и слизистых оболочек, клетками иммунной системы и т.д.). Терапевтическое действие развивается через 30 минут и длится от 6 до 12 часов (в зависимости от принятой дозы препарата).
Препарат может предупредить развитие дистресс-синдрома у новорожденных и недоношенных детей, так как стимулирует образование сурфактанта.

Фармакокинетика. При пероральном (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применении амброксол быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови наблюдается через 1/2 - 3 часа после перорального применения. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) препарата составляет 70 - 80 %. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) – 10 - 12 часов. Кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) препарата не наблюдается. Степень связывания с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) крови – около 90 %. После приема внутрь быстро проникает во все органы и ткани, но наибольшая концентрация препарата наблюдается в легких. Хорошо проникает сквозь ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) амброксола происходит в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов (глюкуронидов и дибромоантраниловой кислоты). До 90 % препарата выводится с мочой.

Показания к применению

Амброксол 15 предназначен для лечения у детей острых и хронических (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделимой мокроты: хроническое обструктивное заболевание легких, бронхиальная астма с медленным отхождением мокроты; бронхоэктатическая болезнь (Бронхоэктатическая болезнь – приобретенное заболевание бронхов, характеризующееся патологическим расширением бронхов с изменением структуры их стенок ), пневмонии, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ларингит (Ларингит – катаральное воспаление слизистой оболочки, подслизистого слоя и внутренних мышц гортани. Ларингит острый не так часто выступает в качестве самостоятельного заболевания, в основном является симптомом ОРВИ), фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки), синусит, ринит (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк)); муковисцидоз (Муковисцидоз – это наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением функции желез внешней секреции. Обнаруживается хронической бронхолегочной патологией, синдромом нарушенного кишечного всасывания, мекониальной кишечной непроходимостью, билиарным циррозом печени. Это одна из наиболее распространенных наследственных болезней) легких; для профилактики и лечения осложнений после операций на легких; в период подготовки к бронхоскопии и после проведенного исследования.

Способ применения и дозы

Амброксол 15 принимают внутрь во время еды при помощи мерных ложек. Детям от 6 до 12 лет применяют по 1 мерной ложке (5 мл) 2 – 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет – по ½ мерной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки, младше 2 лет – по ½ мерной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки .
Длительность лечения – 4-14 дней.

Побочное действие

Амброксол 15 хорошо воспринимается организмом, но при длительном применении и приёме больших доз препарата может возникнуть изжога, диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), чувство переполнения желудка, тошнота, рвота; редко - аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), ангионевротического отека (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли). Возможна гиперсаливация, увеличение секреции слизистой оболочкой носа, гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар), дизурия.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)), повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам сиропа.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны, но возможны нарушение пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)), дискомфорт или боли в эпигастральной области, чувство переполнения желудка, тошнота, рвота. В таких случаях необходимо прекратить приём препарата и провести симптоматическую терапию.

Особенности применения

Амброксол 15 можно использовать больным сахарным диабетом (5 мл сиропа содержат сорбит в количестве, соответствующем 0,1 ХЕ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат повышает терапевтическую эффективность доксициклина, цефуроксима и амоксициллина. Амброксол 15 повышает эффективную концентрацию рифампицина в легких; в эксперименте выявлено угнетение роста микобактерий туберкулеза. Возможно применение препарата одновременно с сердечными гликозидами (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ), диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма). Терапевтически целесообразна комбинация Амброксола 15 с теофиллином. Не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года.

Правила отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Банки и флаконы по 100 мл с ложкой мерной или без неё в упаковке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Амброксол - "Артериум"
• Амброксол - "Здоровье"
• Амброксол - "Киевский витаминный завод"
• Амброксол 30 - "Борщаговский ХФЗ"
• Амброксол-форте - "Здоровье"
• Амброксола гидрохлорид - "Борщаговский ХФЗ"
• Амбротард 75 - "Борщаговский ХФЗ"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.