Амброксола гидрохлорид

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: ambroxol; транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил) амино]циклогексанола гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и с фаской;
состав: 1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида;
вспомогательные вещества: лактоза, коповидон, аэросил, кальция стеарат, кросповидон.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. КОД АТС R05С В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Амброксола гидрохлорид – синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство группы бензиламинов. Препарат оказывает стимулирующее действие относительно серозных клеток желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты (Мокрота – выделяемый при отхаркивании патологически измененный трахеобронхиальный секрет. Обладает бактерицидными свойствами, выведение его способствует очищению дыхательных путей от микроорганизмов, частичек пыли, продуктов метаболизма и клеточного детрита). Одновременная активация гидролитических ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и повышение двигательной активности мерцательного эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) бронхов обуславливает отделение патологического секрета от стенок бронхов и улучшает его выведение из дыхательных путей, восстанавливая дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижает ее вязкость и адгезивные свойства. Амброксола гидрохлорид непосредственно стимулирует активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Препарат снижает гиперреактивность (Гиперреактивность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) мышц бронхов больных бронхиальной астмой. Имеет слабо выраженное противокашлевое действие. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, проявляет антиоксидантные свойства, стимулирует местный иммунитет.

Фармакокинетика. При пероральном (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) применении амброксола гидрохлорид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови наблюдается через 1/2–3 часа после перорального применения. Терапевтическое действие развивается через 30 минут и длится от 6 до 12 часов (в зависимости от принятой дозы). Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) – 10–12 часов. Кумуляция (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) препарата не наблюдается. Степень связывания с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы крови – около 90 %. После приема внутрь быстро проникает во все органы и ткани, но наибольшая концентрация препарата отмечена в тканях легких. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) амброксола происходит в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов (глюкуронидов и дибромоантраниловой кислоты). 90 % препарата выводится с мочой.

Показания к применению

Острые и хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затрудненной элиминацией вязкого секрета (острый и хронический бронхит (Хронический бронхит – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся диффузным необратимым поражением бронхов, основным симптомом которого является продуктивный кашель с отделением слизистой мокроты), бронхоэктатическая болезнь (Бронхоэктатическая болезнь – приобретенное заболевание бронхов, характеризующееся патологическим расширением бронхов с изменением структуры их стенок ), трахеит, ларингит (Ларингит – катаральное воспаление слизистой оболочки, подслизистого слоя и внутренних мышц гортани. Ларингит острый не так часто выступает в качестве самостоятельного заболевания, в основном является симптомом ОРВИ), фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки)). Бронхиальная астма с медленным отхождением мокроты; пневмония, муковисцидоз (Муковисцидоз – это наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением функции желез внешней секреции. Обнаруживается хронической бронхолегочной патологией, синдромом нарушенного кишечного всасывания, мекониальной кишечной непроходимостью, билиарным циррозом печени. Это одна из наиболее распространенных наследственных болезней) легких; профилактика и лечение осложнений после обширных операций на легких. Применяется при подготовке к бронхоскопии и после проведенного исследования.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет принимают Амброксола гидрохлорид по 1 таблетке 2 раза в сутки, при необходимости – 3 раза в сутки. При обострении хронических заболеваний разовая доза может быть повышена до 60 мг 2 раза в сутки. Детям от 5 до 12 лет обычно назначают 15 мг (½ таблетки) 2–3 в сутки, от 2 до 5 лет –7,5 мг (¼ таблетки) 3 раза в сутки. Препарат принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Терапевтическая доза (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) для детей составляет 1,2–1,6 мг/кг в сутки в 2–3 приема. Курс лечения составляет 4-14 дней.

Побочное действие

Амброксол хорошо переносится, но при длительном применении и в больших дозах препарат может вызвать изжогу, диспепсию (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), тошноту, рвоту; редко –аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), ангионевротического отека (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли). Возможны гиперсаливация, увеличение секреции слизистой носа, гипертермия (Гипертермия - перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42С может наступить тепловой удар), дизурия.

Противопоказания

Первый триместр беременности, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны, но могут появиться нарушения пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)), дискомфорт или боли в эпигастральной области, чувство переполнения желудка, тошнота, рвота. В других случаях передозировки необходимо отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Особенности применения

Препарат секретируется с грудным молоком, но применение Амброксола гидрохлорида в терапевтических дозах побочного воздействия на грудных детей не оказывает.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется назначать Амброксола гидрохлорид одновременно с противокашлевыми препаратами, которые угнетают выведение мокроты. Препарат повышает терапевтическую эффективность доксициклина, цефуроксима и амоксициллина. Амброксола гидрохлорид повышает концентрацию рифампицина в легких. Возможно применение препарата с сердечными гликозидами (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ), диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), терапевтически целесообразна комбинация Амброксола гидрохлорида с теофиллином.

Общие сведения о продукте

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности. 2 года.

Правила отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, по 2 контурные упаковки в пачке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Амброксол - "Артериум"
• Амброксол - "Здоровье"
• Амброксол - "Киевский витаминный завод"
• Амброксол 15 - "Борщаговский ХФЗ"
• Амброксол 30 - "Борщаговский ХФЗ"
• Амброксол-форте - "Здоровье"
• Амбротард 75 - "Борщаговский ХФЗ"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.