Ортофен

Средняя цена в аптеках

ОРТОФЕН-ЗДОРОВЬЕ
табл. п/о кишечно-раств. 25 мг блистер, №304.09 грн.
ОРТОФЕН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
табл. п/о кишечно-раств. 50 мг блистер, №101.65 грн.
табл. п/о кишечно-раств. 50 мг блистер, №305.20 грн.

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое название: диклофенак; натриевая соль - 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты;

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от оранжево-розового до розово-оранжевого цвета. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность;

состав: 1 таблетка содержит натрия диклофенака 0,025 г,

вспомогательные вещества: целактоза, крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крохмалгликолят, кальция стеарат, ойдрагит L 100 или ойдрагит L 100-55, коповидон, макрогол 4000, тальк, титана диоксид, краситель желтый «солнечный закат», краситель красный «ЕВРОСЕРТ ПОНСО 4R».

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства, диклофенак. АТС МО1А В05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамик (Фармакодинамика - раздел фармакологии, изучающий, каким образом лекарственное средство – в отдельности и в сочетании с другими лекарственными средствами – действует на организм человека. Фармакодинамика препарата оценивается по его эффективности, переносимости, безопасности. Для этого используют особые методы клинического и функционального исследования, как при однократном введении препарата, так и во время его длительного приема. Методы должны обладать высокими чувствительностью, специфичностью, воспроизводимостью). Ортофен обладает противовоспалительным, аналгетическим и жаропонижающим действием.
В аспекте аналгетического и противовоспалительного влияния препарат превосходит кислоту ацетилсалициловую, ибупрофен, бутадион, а при ревматизме и болезни Бехтерева его эффективность равна индометацину и бутадиону.
Существенным преимуществом Ортофена перед некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (Противовоспалительные средства - лекарственные вещества, предупреждающие, устраняющие или ослабляющие явления воспаления (например, ацетилсалициловая кислота, анальгин и др.)) является менее выраженное раздражающее влияние на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика. Ортофен хорошо всасывается при приеме внутрь и проникает в полость суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры) при продолжительном лечении им ревматоидного артрита. Максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови достигается через 2-3 часа. С белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы связывается 99 % препарата. Метаболизируется в печени путем конъюгации и гидроксилирования с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) – 2 ч.

Показания к применению

Ортофен назначают для лечения спондилоартрозов, болезни Бехтерева, ревматоидного артрита, острого ревматизма, артрозов и других воспалительных заболеваний суставов.

Способ применения и дозы

Ортофен-ЗТ принимают внутрь во время или сразу же после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Внутрь взрослым назначают по 0,025-0,05 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в день (иногда 4-6 раз в сутки). Максимальная суточная доза (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) 150 мг.
После получения терапевтического эффекта доза препарата составляет 0,025 г 3 раза в день. Для детей старше 6 лет и подростков разовая доза составляет - 0,015 г, суточная – 0,02 г/кг.
Курс лечения определяют индивидуально.

Побочное действие

Ортофен-ЗТ, как правило, хорошо переносится. Покрытие таблетки кишечнорастворимой оболочкой существенно уменьшает побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.
Иногда возможны боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета). Могут также наблюдаться кожные аллергические реакции (Аллергические реакции - это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (зуд, сыпь, экзема).
Возможны сонливость, головокружение, головная боль, проходящие самостоятельно, шум в ушах (Ухо - орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам), редко – агранулоцитоз (Агранулоцитоз - состояние выраженной лейкопении со значительным снижением числа полиморфноядерных лейкоцитов; характерно развитие инфицированных язв на слизистых оболочках и коже), гемолитическая анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) (при длительном лечении требуется контроль клеточного состава периферической крови), нарушения со стороны печени и почек (при длительном применении требуется контроль функциональных показателей этих органов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату и другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма, язвенная болезни желудка (Желудок - расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, первый триместр беременности, поздние сроки беременности (возможно закрытие артериального протока), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет. Заболевания почек и печени в зависимости от их характера и выраженности являются или противопоказаниями, или предпосылкой для назначения препарата с осторожностью.

Передозировка

Передозировка Ортофена-ЗТ не характеризуется специфической клинической картиной. Показано промывание желудка, назначение активированного угля, а также проведение симптоматической терапии.

Особенности применения

В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. Возможны нарушения реакционной способности пациента (особенно в случае одноразового употребления алкоголя).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ортофен-ЗТ может усиливать действие антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) и противодиабетических средств (Противодиабетические средства - лекарственные средства, снижающие содержание сахара в крови; применяются для лечения сахарного диабета). Поскольку кислота ацетилсалициловая понижает концентрацию ортофена в крови, совместное применение этих препаратов не рекомендуется.
Возможно повышение концентрации лития и дигоксина при одновременном применении препаратов, содержащих эти вещества. Одновременное применение Ортофена-ЗТ и калийсберегающих диуретиков (диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) может привести к повышению уровня калия в крови. Препарат может снижать эффективность антигипертензивных средств. Одновременное применение Ортофена-ЗТ с другими нестероидными противовоспалительными средствами или глюкокортикостероидами повышает риск развития побочных эффектов.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25оС.
Строк годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, по 0,025 г, № 30 и № 10х3 в контурных ячейковых упаковках.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом