Натрия диклофенак

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав:

действующее вещество: diclofenac; 1 капсула содержит натрия диклофенака 25 мг;

вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства. Твердые желатиновые капсулы №2 или №3 с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета. Содержимое капсул — кристаллический порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01А В05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Натрия Диклофенак-КВ относится к нестероидным (негормональным) противовоспалительным и противоревматическим средствам группы производных фенилуксусной кислоты.

Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие, связанное с подавлением синтеза простагландинов (они играют основную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п. )). Применение Натрия Диклофенака-КВ при ревматических заболеваниях суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры) уменьшает выраженность таких симптомов и жалоб, как боли в суставах в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, а также способствует улучшению функций суставов.

Фармакокинетика. быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальные концентрации в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови достигаются через 1-2 часа после приема препарата. Время полураспада составляет около 2 часов. Препарат на две трети выделяется из организма с мочой, остальное количество — с калом.

Связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) сыворотки крови составляет 99,7%, происходит преимущественно с альбумином (Альбумины - простые глобулярные белки, содержащиеся в сыворотке крови, определяются в лабораторных условиях при биохимическом исследовании крови) (99,4%). Представляемый объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг.

Метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но в основном с помощью одноразового и многоразоваого метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3’-гидрокси-, 4’-гидрокси-, 5’-гидрокси-, 4’,5-дигидрокси- и 3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенака), большинство из которых преобразуются в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но значительно в меньшей степени, чем диклофенак.

Ощутимых изменений в фармакокинетике (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) диклофенака у лиц пожилого возраста не отмечается.

Показания к применению

• Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (Анкилозирующий спондилит – хроническое воспалительное заболевание сочленений и суставов позвоночника, особенно крестцово-подвздошных, межпозвонковых сочленений, реберно-позвонковых суставов и суставов отростков позвонков, имеющее тенденцию к анкилозированию (неподвижности суставов)), остеоартроз, спондилоартриты);
• болевые синдромы (Болевой синдром – тягостное субъективное ощущение, появляющееся из-за воздействия на организм сверхсильных или разрушительных раздражителей. Различают болевые синдромы головы, лица, полости рта, спины и т. д.) со стороны позвоночника;
• ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;
• острые приступы подагры;
• посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
• гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея (Первичная дисменорея – функциональное заболевание, при котором в дни менструации появляются выраженные боли внизу живота, не связанное с патологическими изменениями внутренних половых органов), аднексит;
• как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях уха (Ухо - орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам), горла и носа, которые сопровождаются болевыми ощущениями, например, при фарингите (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки), тонзилите, отите.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) обострения, гастроинтенстициальное кровотечение или перфорация, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность, болезнь Крона (Болезнь Крона – хроническое рецидивирующее заболевание кишечника аутоиммунной природы, характеризующееся возникновением воспалительного процесса, при котором происходит образование гранулём (узелков) ), нарушение кроветворения неопределенной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и другим НПВП, детский возраст до 8 лет, беременность (III триместр). Препарат противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ) или острый ринит.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь во время или сразу после еды с небольшим количеством жидкости.

Для взрослых рекомендованная начальная доза составляет 100–150 мг. В легких случаях, как и при долгосрочной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)), обычно достаточно применения 75–100 мг. Общая суточная доза для взрослых обычно разделяется на 2–3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых — 150 мг.

При первичной дисменорее (Дисменорея — циклический патологический процесс, при котором в дни менструации появляются выраженные боли внизу живота. Эти боли могут сопровождаться другими симптомами: общей слабостью, тошнотой, рвотой, головной болью, головокружением, отсутствием аппетита, сухостью во рту, слюнотечением, вздутием живота и т.д.) суточную дозу подбирают индивидуально, и в целом она составляет 50–150 мг. Начальная доза может составлять 50–100 мг, но при необходимости ее можно в течение нескольких менструальных циклов (Менструальный цикл – регулярно повторяющиеся маточные кровотечения, во время которых женщина теряет в среднем 50–100 мл крови. Свертываемость менструальной крови понижена, поэтому кровотечения продолжаются в течение 3–5 дней. Длительность менструального цикла составляет 28 дней, может быть меньше (до 21 дня) или больше (до 30–35 дней)) повысить, но не выше, чем до 200 мг в сутки. Применение препарата следует начинать как можно раньше после проявления первых болевых симптомов, длительность, в зависимости от симптоматики составляет до нескольких суток.

Детям в возрасте от 8 лет (с массой тела не менее 25 кг) до 14 лет применяют препарат по назначению врача в суточной дозе 1–2 мг/кг массы тела в зависимости от тяжести симптомов; эту дозу распределяют на 2–3 применения. Например, для ребенка с массой тела 30 кг суточная доза может составлять от 30 до 60 мг. Исходя из данного диапазона, ребенку можно назначить по 1 капсуле по 25 мг 2 раза в сутки. При лечении ювенильного (Ювенильный - относящийся к детскому, юношескому возрасту\; не достигший половой зрелости) ревматоидного артрита суточная доза может быть повышена до 3 мг/кг — максимальной суточной дозы. Не следует превышать максимальную суточную дозу — 150 мг.

Особенности применения

Во время применения препарата необходим внимательный медицинский присмотр за больными, которые жалуются на заболевания ЖКТ или имеют анамнестические сведения о язвенном поражении желудка или кишечника; за больными, которые имеют язвенный колит или болезнь Крона, а также за больными с нарушениями функции печени. Для уменьшения риска токсического (Токсический - ядовитый, вредный для организма) влияния на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвой в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), в частности осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем. У вышеупомянутых пациентов и пациентов, которые нуждаются в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих малые дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК)/аспирина или других препаратов, которые могут повышать риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо рассмотреть целесообразность комбинированной терапии в комбинации с защитными препаратами (например, ингибиторами (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) протонной помпы (Помпа - ионный насос) или мизопростолом).

НПВП могут увеличить риск возникновения серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) и инсульта (Инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.), которые могут оказаться летальными, в связи с чем препарат не рекомендуется для лечения послеоперационной боли во время операции с аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью следует применять препарат пожилым пациентам. В частности ослабленным пациентам пожилого возраста и лицам с низкой массой тела рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу.

Во время применения Натрия Диклофенак-КВ, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине). Поэтому при длительной терапии препаратом как средство предохранения показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевания печени, а также в том случае, когда возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и т. д.), препарат следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит на фоне приема Натрия Диклофенак-КВ может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Натрия Диклофенак-КВ больным на печеночную порфирию, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии. Поскольку простагландины играют важную роль в поддержке почечного кровотока, особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции серца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства, а также больных, у которых присутствует значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В этих случаях во время применения препарата рекомендуется как средство предохранения регулярный контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня. При длительном применении диклофенака, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Натрия Диклофенак-КВ, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию (Агрегация (присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям). Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза (Гемостаз - остановка кровотечения с помощью хирургических приемов или лекарственных средств) необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Поскольку препарат содержит лактозу, не рекоммендуется применять его пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальадсорбцией.

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), отеком (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ) слизистой оболочки носа, хроническими (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательного тракта, аллергические реакции на НПВП отмечаются чаще, чем у других пациентов. Следовательно, при лечении таких пациентов необходима особая осторожность.

Во время применения НПВП, включая препараты диклофенака, очень редко сообщалось о тяжелых, даже фатальных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск этих реакций существует в начале терапии, а развитие данных реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Натрия Диклофенак-КВ следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.

У пациентов, которые ранее не принимали Натрия Диклофенак-КВ, в период лечения препаратом, как и во время терапии другими НПВП, в одиночных случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Натрия Диклофенак-КВ благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение диклофенака у беременных женщин не изучалось. Таким образом, Натрия Диклофенак-КВ не следует назначать в течение двух первых триместров беременности, если только польза от его применения не превышает риски для плода. Как и для других НПВП, применение препарата в течение третьего триместра беременности противопоказано вследствие риска возможности развития слабости родовой деятельности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Таким образом, Натрия Диклофенак-КВ не следует применять в период кормления грудью, чтобы предупредить нежелательные реакции у ребенка.

Также, Натрия Диклофенак-КВ, как и другие НПВП, может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены Натрия Диклофенак-КВ.

Дети.

Препарат не применяют детям до 8 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При длительном применении препарата необходимо воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. В некоторых случаях возможны:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в области эпигастрия, спазмы в животе, диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), метеоризм (Метеоризм - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями), запор, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), анорексия; редко — желудочно-кишечное кровотечение (рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена (Мелена – обильное выделение крови с испражнениями. Если одновременно присутствует кровавая рвота - это указывает, что источник кровотечения должен располагаться выше тощей кишки )), язвы ЖКТ (с/без кровотечением или перфорацией), гастрит (Гастрит - заболевание, проявляющееся воспалением слизистой оболочки стенки желудка); очень редко — колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), стоматит, глоссит (Глоссит - воспаление языка, острое или хроническое, поверхностное или глубокое. Причины: травма, стоматит, некоторые инфекционные заболевания (грипп, корь, скарлатина и др.), болезни крови, авитаминозы и др.), расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры (Стриктура - резкое сужение просвета трубчатого органа вследствие патологических изменений его стенки) кишечника, панкреатит;
• со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, включая парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга), расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями), тревожность, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела), асептический менингит, нарушения мозгового кровообращения, психические нарушения, ночные кошмары;
• со стороны органов чувств: вертиго, очень редко — нарушение зрения (помутнение, диплопия (Диплопия – удвоение рассматриваемого предмета, возникает в результате отклонения зрительной оси одного из глаз )), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений;
• со стороны кожных покровов: кожные высыпания, крапивница, очень редко — эритема, в т. ч. мультиформная, буллезные высыпания, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая;
• со стороны почек:очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия (Гематурия – это наличие крови (а именно эритроцитов) в моче ), протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папилярный некроз;
• со стороны печени: повышение уровня аминотрансфераз (Аминотрансферазы - ферменты, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), редко — гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи); очень редко — молниеносный гепатит;
• со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), гемолитическая и апластическая анемия (Апластическая анемия – малокровие, связанное с отсутствием или недостатком функции спинного мозга ), агранулоцитоз;
• реакции гиперчувствительности: редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок (Анафилактический шок – симптомокомплекс остро возникающих общих тяжелых проявлений аллергических реакций немедленного типа, в основном характеризующийся начальным возбуждением и последующим угнетением функции центральной нервной системы, бронхоспазмом, резкой артериальной гипотонией ), очень редко — васкулит (Васкулит - группа заболеваний, в основе которых лежит иммунопатологическое воспаление сосудов — артерий, артериол, капилляров, венул и вен. Как правило, следствием этого заболевания является изменение структуры и функции органов, кровоснабжающихся воспаленными сосудами), ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) (включая отек лица);
• со стороны системы дыхания: редко — бронхиальная астма, бронхоспазм; очень редко — пневмонит;
• со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко — серцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
• общие: редко — отек.

Большинство побочных реакций являются дозозависимыми и проходят после уменьшения дозы или отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательно сочетать Натрия Диклофенак-КВ с метотрексатом и циклоспорином из-за усиления их токсического действия. Одновременное применение гормональных противовоспалительных средств, салициловой кислоты и других негормональных противовоспалительных средств усиливает побочное действие препарата.

Совместное применение Натрия Диклофенака-КВ с солями лития и сердечными гликозидами (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ) наперстянки приводит к повышению их концентрации в крови. Препарат усиливает действие лекарственных средств, понижающих свертываемость крови. Уменьшает мочегонный эффект фуросемида, действие средств, снижающих артериальное давление.

Натрия Диклофенак-КВ, как и другие НПВП, в сопутствующем применении с диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензин (Ангиотензин - гормон-пептид, образующийся в крови человека. Регулирует артериальное давление и водно-солевой обмен организма, стимулирует секрецию альдостерона, простагландинов и других гормонов )-превращающего фермента) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление. Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, а после начала и по окончанию сопутствующей терапии следует периодически контролировать функцию почек, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышенного риска возникновения нефротоксичности.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств этот показатель необходимо часто контролировать). Одновременное системное применение НПВП может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений.

Препараты, которые стимулируют ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фентоин, зверобой (Hipericum perforatum) и другие, теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях (Клиническое исследование - изучение безопасности и/или эффективности исследуемого препарата у человека для выявления или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, побочных эффектов и/или для изучения его всасывания, распределения, биотрансформации и выведения) не было установлено влияние диклофенака на действие антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно диклофенак и данные препараты. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется внимательное и регулярное наблюдение за больными.

Одновременное применение системных НПВП и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (Серотонин - производное аминокислоты триптофана. Синтезируется главным образом в центральной нервной системе и хромаффинных клетках желудочно-кишечного тракта. Медиатор проведения нервного импульса через синапс. Нейроны головного мозга позвоночных, использующие серотонин в качестве медиатора, участвуют в регуляции многих форм поведения, процессов сна, терморегуляции и др. Как гормон, серотонин регулирует также мото- рику желудочно-кишечного тракта, выделение слизи, вызывает спазм поврежденных сосудов и т. п) может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Одновременное применение колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака приблизительно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не меняется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии (Гипогликемия - состояние, обусловленное низким уровнем глюкозы в плазме. Характеризуется признаками повышения симпатической активности и выброса адреналина (потливость, беспокойство, тремор, сердцебиение, чувство голода) и симптомами со стороны ЦНС (обмороки, нарушение зрения, судороги, кома)), так и гипергликемии, что может обуславливать необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения Натрия Диклофенака-КВ.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, принимавших одновременно производные хинолона и НПВП.

Передозировка

Типичной (типичный - нормальный, обычный, наиболее вероятный) клинической картины, характерной для передозировки Натрия Диклофенак-КВ, не существует. Передозировка может сопровождаться такими симптомами, как рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае выраженного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП заключается в применении поддерживающей и симптоматической терапии (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)). Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл), гемодиализ (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) или гемоперфузия окажутся эффективными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод".

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Сайт. www.vitamin.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Диклофен гель - "Борщаговский ХФЗ"
• Диклофенак гель - "Здоровье"
• Диклофенак раствор - "Здоровье"
• Диклофенак форте гель - "Здоровье"
• Ортофен - "Здоровье"
• Ортофен форте - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.