Диклофенак форте гель

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: diclofenac; натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)-амино]фенилуксусной кислоты;

основные физико-химические свойства: гель белого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом;

состав: 1 г геля содержит диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество – 30 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), мятное масло (масло мятное эфирное), карбомер, глицерин или глицерол, макрогол 400, этанол (96%), диметилсульфоксид, раствор аммиака 15%, вода очищенная.

Форма выпуска. Гель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Диклофенак. Код АТС М02А А15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовоспалительное, аналгетическое (Аналгетический - облегчающий боль, болеутоляющий), противоревматическое средство. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы (Циклооксигеназа (синоним ПГН2-синтетаза) - основной простагландин (ПГ)-образующий фермент, который в присутствии молекулярного кислорода и ряда кофакторов катализирует реакцию окислительной циклизации пяти центральных углеродных атомов в молекуле арахидоновой кислоты с образованием нестабильных циклических эндоперекисей ПГG2 и ПГН2, которые затем в разных тканях и при участии разных ферментов превращаются в несколько видов обладающих высокой биологической активностью веществ - эйкозаноидов (простагландинов разных серий (ПГЕ2, ПГЕ2а и др.), простациклина (ПГ12) и тромбоксана (ТХА2). В организме существуют две изоформы ЦОГ: 1) конституциональная, то есть постоянно синтезируемая изоформа, получившая название ЦОГ-1\; 2) индуцибельная изоформа ЦОГ-2, биосинтез которой запускается в основном при воздействии патологических, в том числе провоспалительных, стимулов и факторов роста. Хотя обе изоформы фермента имеют сходную первичную белковую структуру и осуществляют сходные каталитические реакции в метаболизме арахидоновой кислоты и образовании ПГ, воспалительные и альгогенные (болевые) эффекты эйкозаноидов связывают преимущественно с изоформой ЦОГ-2, тогда как ряд эффектов ПГ физиологического типа (напр., регуляция микроциркуляции в слизистой оболочке желудка) - с активностью ЦОГ-1. ЦОГ и ее изоформы являются мишенью для действия НПВС. В зависимости от избирательности ингибирования изоформ ЦОГ различают неизбирательные (неселективные) НПВС, препараты с преимущественным влиянием на ЦОГ-2 и специфические ингибиторы ЦОГ-2 (коксибы)), уменьшением образования кининов (Кинины - вещества с широким спектром биологической активности. Кинины расслабляют гладкую мускулатуру сосудов, понижают кровяное давление, повышают проницаемость капилляров, вызывают болевые ощущения, сокращают или расслабляют гладкую мускулатуру изолированных органов) и других медиаторов (Медиатор - вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ), гиперемию (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры), улучшая их функциональную способность. При послеоперационных и травматических повреждениях быстро уменьшает боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы (Гематома - ограниченное скопление крови (обычно свернувшейся) в тканях. Образуется при кровотечениях, если кровь не пропитывает ткани а раздвигает их, образуя полость). Диметилсульфоксид и масло мятное повышают противовоспалительное и аналгетическое действие препарата.

Фармакокинетика. Диклофенак при накожном нанесении препарата хорошо проникает сквозь кожный барьер, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) составляет 99%. Метаболизируется в печени. Выводится почками (около 65%) и с желчью (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененной форме.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные, псориатические и травматические артриты, остеоартрозы, бурситы, тендовагиниты, радикулиты, тромбофлебиты (Тромбофлебит - заболевание вен, характеризующееся воспалением венозной стенки и тромбозом. Возникновению тромбофлебита предшествует воспаление вены - флебит и перифлебит), невралгии, миалгии (Миалгия - боль в мышцах обусловленная спазмом, сдавлением, воспалением или ишемией мышц), посттравматическое воспаление мышц, суставов, сухожилий (Сухожилие - плотная соединительно-тканная часть мышцы, посредством которой она прикрепляется к костям, фасциям) и связок (Связки - плотные соединительно-тканые тяжи и пластины, соединяющие кости скелета или отдельные органы. Располагаясь преимущественно в области суставов, укрепляют их, ограничивают или направляют движения в суставах) (растяжения, ушибы), послеоперационный отечно-болевой синдром (Болевой синдром – тягостное субъективное ощущение, появляющееся из-за воздействия на организм сверхсильных или разрушительных раздражителей. Различают болевые синдромы головы, лица, полости рта, спины и т. д.), а также в качестве симптоматической терапии (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)) других заболеваний, сопровождающихся воспалением и болью.

Способ применения и дозы

Гель в количестве 2–3 г (1–3 см) наносят тонким слоем на кожу в области воспаления (больные суставы или другие участки тела с воспалением и болью) 2–4 раза в сутки, легко втирая в кожу. Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 6 г геля.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и чувствительности к терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) и, как правило, не превышает 14 суток.

Побочное действие

Явления местного раздражения кожи: зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), гиперемия, жжение, сыпь.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, нарушения кроветворения, индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 14 лет.

Передозировка

При нанесении геля на большие участки кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), тошнота, боль в эпигастральной области, головная боль, головокружение, сонливость, бронхоспазм.

Лечение: снижение дозы или отмена приема препарата, симптоматическая терапия.

Особенности применения

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению.
Применение геля можно сочетать с приемом диклофенака в таблетках, суточная доза которых не должна превышать 75 мг.
Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)), бронхиальной астмой, ринитом (Ринит - воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо посоветоваться с врачом.
С осторожностью назначают больным, которые имеют в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) данные на аллергические реакции к нестероидным противовоспалительным средствам и диметилсульфоксиду, язвенную болезнь желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Однако необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать эффекты и ульцерогенное (Ульцерогенный - вызывающий язву) действие кортикостероидов (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств), повышать концентрацию дигоксина и лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков (салуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность при применении с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При применении одновременно с антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от
15о С до 25о С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 50 г в тубах.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Диклофен гель - "Борщаговский ХФЗ"
• Диклофенак гель - "Здоровье"
• Диклофенак раствор - "Здоровье"
• Натрия диклофенак - "Киевский витаминный завод"
• Ортофен - "Здоровье"
• Ортофен форте - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.