метоклопрамид раствор

инструкция по медицинскому применению
(Metoclopramide - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: Metoclopramide, 4-амино-5-хлор-N-[2(-диэтиламино)этил]-2-метоксибензамида гидрохлорида гидрат;

основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;

состав: 1 мл раствора содержит метоклопрамида гидрохлорида (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид безводный) 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфит безводный, соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты, пропиленгликоль, 0,1М раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) 0,5 %.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы перистальтики. Код АТС А03F A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Метоклопрамид-Дарница является специфическим блокатором (Блокаторы – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) дофаминовых (D-2) и серотониновых (5-НТ-З) рецепторов (Рецепторы – чувствительные нервные окончания, воспринимающие раздражение и преобразующие его в нервный импульс) ЦНС (ЦНС – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза), регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта, главным образом желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва), не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того, Метоклопрамид-Дарница повышает запорное давление сфинктера (Сфинктер – (от греч. «сжимаю») – круговая мышца, суживающая или замыкающая при сокращении наружное (например, ротовое) или переходное (например, мочевого пузыря в мочеиспускательном канале) отверстие) пищевода и снижает гастроэзофагеальный рефлюкс. Прокинетическое действие Метоклопрамида-Дарница снижается в дистальном направлении пищеварительного каната. Препарат нормализует выделение желчи (Желчь – секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)), уменьшая спазм сфинктера Одди, уменьшает дискинезию желчного пузыря.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения эффект препарата наблюдается через 10-15 минут, после внутривенного - через 1-3 минуты.
Выводится почками.

Показания к применению

Тошнота и рвота, обусловленные наркозом, лучевой терапией (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)), токсемией (вирусная инфекция, хроническая (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) уремия), побочным действием лекарств (Побочное действие лекарства – под этим понимается нежелательное действие лекарственного препарата, обусловленное его структурой и свойствами, которые он оказывает на организм наряду с основными его действиями) (препаратов наперстянки, цитостатиков, антибиотиков (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) и др.), нарушением диеты. Препарат оказывает свое действие при послеоперационной атонии желудка, при гастронарезах различной этиологии (ваготония, диабет, гастрит, язвенная болезнь желудка), при проведении диагностических исследований (гастродуоденоскопия, бронхоскопия и др.) Метоклопрамид-Дарница используют в комплексном лечении (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритов, дискинезии желчевыводящих путей и кишечника, при метеоризме, икоте, изжоге, рефлюкс-эзофагите, холелитиазе, постхолецистэктомической диспепсии. Препарат эффективен при лечении тяжелых кардиологических больных (инфаркт миокарда (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), сердечная недостаточность), при уремии, циррозе печени, мигрени, черепно-мозговых травмах, при рвоте беременных.

Способ применения и дозы

Метоклопрамид-Дарница назначают внутривенно и внутримышечно. При парезе желудка взрослым вводят по 10-15 мг, до 4 раз сутки; детям по 0,1 мг/кг массы тела, до 4 раз в сутки, максимальная доза - 0,5 мг/кг в сутки. Для устранения тошноты и рвоты при проведении химиотерапии (Химиотерапия – лечение инфекционных, инвазионных болезней и злокачественных новообразований с помощью химиотерапевтических средств): детям и взрослым вводят внутривенно 1-2 мг/кг за 30 минут до сеанса химиотерапии, затем каждые 2-4 часа.
Перед введением кишечного зонда, при рентгенологическом исследовании пищеварительного тракта, применяют Метоклопрамид-Дарница внутривенно: детям до 6 лет - 0,1 мг/кг; от 6 до 14 лет - 2,5-5 мг; взрослым - 10 мг.

Побочное действие

Метоклопрамид-Дарница является сравнительно безопасным препаратом. В обычных терапевтических дозах побочные явления наблюдаются редко. При применении препарата возможны сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, шум в ушах (Ухо – орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам), сухость во рту, крапивница, гинекомастия, галакторея. Метоклопрамид-Дарница усиливает задержку натрия и выведение калия у больных с отеками, так как вызывает стимуляцию секреции альдостерона. Отмечены различные экстрапирамидальные расстройства или симптомы, характерные для паркинсонизма (гиперкинето-дистонические явления). При длительном применении Метоклопрамида-Дарница может развиться паркинсонизм.

Противопоказания

Кровотечение из органов (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) желудочно-кишечного тракта, механическая непроходимость и другие состояния, при которых усиление двигательной активности пищеварительного тракта нежелательно; феохромоцитома, аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) на препарат, эпилепсия; рвота при раке молочной железы (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами), I триместр беременности.

Передозировка

Симптомы: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарного типа речь, спазм экстраокулярных мышц (включая окулогирные кризы), неестественное положение головы и плеч, опистотонус, общее повышение мышечного тонуса.

Лечение. Иногда достаточно отмены препарата для снятия симптомов передозировки (обычно через 24 часа они исчезают). Для медикаментозного лечения передозировки применяют кофеин, антихолинергические противопаркинсонические средства или бензодиазепин.

Особенности применения

С осторожностью назначать детям до 14 лет из-за более высокого риска развития побочных явлений. Избегать применения препарата в I триместре беременности. Применение Метоклопрамида-Дарница отменяется на 3-4 дня после таких операций, как пилоропластики или анастомоза кишечника, т.к. энергичные мышечные сокращения замедляют заживлению швов. Больным с клинически выраженным ухудшением функции печени или почек вначале дозу снижают вдвое против обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на Метоклопрамид-Дарница. При применении препарата может нарушиться способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую концентрации внимания. При приеме Метоклопрамида-Дарница нельзя употреблять алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метоклопрамид-Дарница усиливает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама, спирта этилового, леводопы, тетрациклина, ампициллина. Усиливает действие этанола. Уменьшает кардиотропное действие дигоксина. Уменьшает всасывание циметидина, поэтому требуются более высокие его дозы. Комбинацию Метоклопрамида-Дарница и циметидина следует применять в случаях рефлюкс-эзофагита, рефрактерного к циметидину. Метоклопрамид-Дарница не оказывает влияния на уровень анаприлина в сыворотке крови (Сыворотка крови – жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение) при приеме его внутрь.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре от +15°С до +25°С.
Срок годности - 4 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 2 мл раствора в ампулах, по 5 или 10 ампул в картонной упаковке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua