Ламикон спрей

инструкция по применению

Ламикон спрей

Средняя цена

ЛАМИКОН®
крем 1 % туба 15 г   40.48 грн.
спрей накожный 1 % фл. 25 г   51.36 грн.
табл. 0,25 г блистер, №14   122.43 грн.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: terbinafine; (Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамина гидрохлорид.

Основные физико-химические свойства: препарат при выходе из флакона распыляется в виде аэрозольной струи, которая представляет собой диспергированные в воздухе частички жидкости;

Состав: 1 г спрея содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, пропиленгликоль, макрогола 20 цетостеариловый эфир, полоксамер 407, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Тербинафин. Код АТС D01A E15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

. Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное (Фунгицидный - действующий губительно на грибы) действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Большинство из них питается разлагающимися органическими веществами растительного или животного происхождения. Некоторые ведут паразитический образ жизни, существуя в организме живых растений, насекомых, птиц, рыб, животных и человека. Наиболее важное значение в патологии человека и практическое промышленное применение имеют три большие группы грибков – плесневые, дрожжевые (и дрожжеподобные) и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей). Плесневые грибки интенсивно растут на залежалых кусках хлеба, сыра, на овощах и плодах, на различных растительных остатках, а также на стенах сырых, плохо проветриваемых помещений. Наиболее распространены различные виды плесневых грибков рода аспергиллов и рода пенициллов. Живут они в основном в почве, а также на растениях, находятся в воздухе и являются постоянными обитателями кожи и слизистых оболочек животных и человека. Плесневые грибки широко используют в медицинской, микробиологической и пищевой промышленности. Из них были выделены вещества, названные впоследствии антибиотиками (в частности, пенициллин). Некоторые плесневые грибки являются возбудителями болезней – микозов, в частности, аспергиллёза, отомикоза, микотоксикозов, фузариотоксикоза. Дрожжевые и дрожжеподобные грибки также могут послужить причиной некоторых болезней человека, в частности, кандидозов, криптококкозов. Дерматомицеты (дерматофиты) являются возбудителями грибковых заболеваний кожи – фавуса (парши), микроспории, микоза стоп, трихофотии, эпидермофитии). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что становится причиной гибели клеток грибов. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования скваленэпоксидазы в клеточных мембранах грибов. Этот фермент (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) не относится к системе цитохром Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) гормонов (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей. Человек имеет развитую систему таких желез (гипофиз, надпочечники, половые, щитовидная и др.), которые посредством гормонов, выделяемых в кровь, участвуют в регуляции всех жизненно важных процессов – роста, развития, размножения, обмена веществ. Активность биосинтеза того или иного гормона определяется стадией развития организма, его физиологическим состоянием и потребностями. Так, секреция половых гормонов зависит от возраста, стадии полового цикла, беременности. Каждый из гормонов влияет на организм в сложном взаимодействии с другим гормоном. Гормональная система совместно с нервной системой обеспечивает деятельность организма как единого целого. Химическая природа гормонов различна – белки, пептиды, производные аминокислот, стероиды, жиры. Гормоны, используемые в медицине, получают химическим синтезом или выделяют из соответствующих органов животных) или других лекарственных препаратов. При местном применении препарат быстро начинает действовать, с его помощью можно достичь эффекта при кратковременном лечении (7-14 дней).

Фармакокинетика

При местном применении в виде спрея тербинафин очень ограниченно всасывается в системный кровоток сквозь кожу (менее 5% от дозы (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм)), то есть системное действие препарата минимальное. В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты). Быстро проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях; высокие концентрации накапливаются в коже (в т. ч, в сальных железах (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) и волосяных фолликулах) и подкожной клетчатке. Отличается выраженной эпидермо- и онихотропностью.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Большинство неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) — с калом. Т1/2 составляет от 11 до 17 ч.

Выделяется с грудным молоком.

У пациентов c нарушением функции печени или почек скорость выведения тербинафина из организма может снижаться.

Не имеется каких-либо доказательств кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта. Кумуляция характерна для длительно действующих препаратов, которые из-за прочного связывания с клетками и тканями (напр., фториды, соли стронция и бисфосфонаты прочно связываются с гидроксиапатитом в костной ткани) либо нарушения процессов экскреции медленно выводятся из организма. Для предотвращения связанных с кумуляцией токсических эффектов проводят постепенное снижение дозы лекарственного препарата, увеличивают интервалы между введениями, а также делают перерывы в лечении (курсовая терапия)) тербинафина в организме.

Показания к применению

Препарат применяют наружно для лечения дерматомикозов гладкой кожи и волосистой части головы (в т. ч. стоп, кистей, крупных и междупальцевых кожных складок), разноцветного лишая, а также себорейного дерматита (Себорейный дерматит - широко распространенное хроническое заболевание кожи, богатой сальными железами (лицо, волосистая часть головы, кожные складки). Характерно покраснение и шелушение кожи. При легком поражении волосистой части головы на коже появляются чешуйки - перхоть. Жалобы на зуд. Ведущую роль в патогенезе играет гриб Pytirosporum ovale ), перхоти и т. д. Препарат показан при грибковых инфекциях кожи, обусловленных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), а также патогенным грибом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Спрей применяют наружно на кожу или волосистую часть головы.

Перед применением снять защитный колпачок. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи. Подвести распылитель к пораженному участку и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений до тщательного увлажнения пораженного участка. Во время распыления контейнер следует держать таким образом, чтобы распылитель размещался сверху. Нельзя пользоваться контейнером в перевернутом состоянии. При распылении следует избегать попадания препарата в глаза и дыхательные пути. После применения закрыть распылитель защитным колпачком.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.

Дозировка для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: спрей ЛАМИКОН наносят 1-2 раза в сутки. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженную кожу и прилегающие к ней участки в количестве, которое достаточно для их тщательного увлажнения, и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (Опрелость (интертриго) - дерматит в области складок и прилегающих поверхностей кожи вследствие задержки пота, влаги, тепла и сопутствующего роста постоянно присутствующих здесь микроорганизмов (дерматит интертригинозный)) складок кожи (под молочными железами, между пальцев, между ягодицами, в паховой области), участки с нанесенным препаратом можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя (1-2 раза в сутки);

дерматомикоз стоп — 1 неделя (1-2 раза в сутки);

разноцветный лишай — 1-2 недели (2 раза в сутки);

себорейный дерматит, перхоть и другие грибковые заболевания волосистой части головы — 2-3 недели (1 раз в сутки).

Уменьшение выраженности клинических проявлений, обычно, отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Дозировка для лиц пожилого возраста: пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Дозировка для детей до 12 лет: поскольку опыт местного применения препарата у детей ограничен, детям до 12 лет применение препарата не рекомендуется.

Зависимо от характера и тяжести заболевания врачом может быть назначен индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также длительность лечения до 2-4 недель и больше.

Побочное действие

В местах аппликации препарата иногда может возникнуть покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращать лечение. Эти побочные явления следует отличать от аллергических реакций (Аллергические реакции - это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты), которые возникают нечасто, и развитие которых требует прекращения лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к тербинафину или другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Передозировка

О случаях передозировки спреев с тербинафином не сообщалось. Если препарат случайно попадет внутрь организма, можно ожидать развитие таких побочных явлений, как и при передозировке в случае орального приема препаратов тербинафина: тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Особенности применения

Препарат предназначен только для наружного применения на кожу. Следует избегать его попадания в глаза, поскольку он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их требуется немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу. Следует избегать попадания спрея в дыхательные пути. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции (Ингаляция (от лат. inhalo - вдыхаю) - метод лечения вдыханием лекарственных веществ, распыляемых при помощи специальных аппаратов), то в случае появления любых симптомов и в особенности при их стойком сохранении необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и кормление грудью. В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина гидрохлорида не выявлено. Тем не менее поскольку клинический опыт применения спреев с тербинафином у беременных женщин очень ограничен, этот препарат следует применять во время беременности только по строгим показаниям. При проведении местного лечения маловероятно, что незначительное количество тербинафина, которое всасывается через кожу, будет оказывать неблагоприятное влияние на плод.

По справочным данным, тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако какое-либо отрицательное влияние на ребенка при применении спрея кормящей грудью матерью маловероятно, поскольку системное всасывание препарата через кожу незначительно.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

При температуре не выше 25°С. Замораживание препарата не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 25 г во флаконе полиэтиленовом оснащенным пульверизатором, вложенном в пачку.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

Реклама