Ламикон таблетки

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: terbinafine;

(E)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого, или с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, фаской и риской;

Состав: 1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин 100% безводное вещество) 250 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (101), аэросил, натрия крахмалгликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза (5), магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения в дерматологии. Тербинафин. Код АТС D01B A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

. Противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Встречаются плесневые, дрожжеподобные грибы и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей)) путем ингибирования фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) скваленэпоксидазы в клеточной мембране. Это приводит к дефициту эргостерина, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Не влияет на систему цитохрома Р 450, на метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) гормонов (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей) или других лекарственных средств.

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton, в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum; а также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), возбудителя разноцветного лишая (Лишай – общее название дерматозов, которые проявляются в виде поверхностных шелушащихся пятен или папул ) (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). На дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы оказывает фунгицидное (Фунгицидный - действующий губительно на грибы) действие; на дрожжевые грибы - фунгистатическое или фунгицидное действие в зависимости от их вида. Максимальную эффективность проявляет в отношении красного трихофитона и патогенных грибов - плесневых, питириазиса и мицелиальных форм рода Candida.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После однократного приема в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) достигается через 2 часа и составляет 1 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 часов, период полураспределения - 4,6 часа. Не требуется коррекции дозы препарата при одновременном приеме с пищей. Практически полностью связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (99%).

Обладает выраженной эпидермо- и онихотропностью. На 2-й день после приема 250 мг концентрация тербинафина в роговом слое кожи возрастает в 10 раз, на 12-й день - в 70 раз. Скорость диффузии (Диффузия - движение частиц среды, приводящее к переносу вещества и выравниванию концентраций или к установлению равновесного распределения концентраций частиц данного сорта в среде) превышает скорость роста ногтя. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) терминальной фазы (Фаза - однородная, физически самостоятельная и отделяемая часть сложной системы) составляет 200-400 часов. Подвергается биотрансформации (Биотрансформация - совокупность химических превращений лекарственного или ксеногенного вещества в организме) в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 70% принятой дозы выводится почками.

Показания к применению

Онихомикоз. Микозы (Микозы – грибковые заболевания человека и животных, вызываемые патогенными и условно-патогенными грибками. В зависимости от родовой принадлежности возбудителя и характера поражения тканей выделяют кератомикозы, дерматофитии, кандидоз и глубокие микозы) волосистой части головы. Грибковые инфекции кожи (дерматомикозы туловища, голеней, стоп, кистей; кандидоз (Кандидоз – заболевание, которое вызывается условно-патогенными дрожжеподобными грибами рода Candida ) кожи).

Способ применения и дозы

Один раз в день после еды. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг - 250 мг (1 таблетка);

детям с массой тела от 20 до 40 кг - 125 мг (1/2 таблетки).

Средняя продолжительность курса лечения: при онихомикозе - 6-12 недель; дерматомикозе стоп - 2-6 недель; дерматомикозе туловища, голеней, кистей - 2-4 недели; кандидозе кожи (Кандидоз кожи – заболевание, вызванное грибковым поражением кожи и ногтей ) - 2-4 недели; дерматомикозе волосистой части головы - 4 недели.

Побочное действие

Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области, нарушение вкусовых ощущений, снижение аппетита, тошнота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета); холестаз; нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов) ); кожные аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к тербинафину. Выраженная печеночная и почечная недостаточность, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ (Обмен веществ - совокупность химических реакций, в результате которых происходит синтез или распад веществ и высвобождение энергии. В процессе метаболизма организм воспринимает из окружающей среды вещества (преимущественно пищевые), которые, претерпевая глубокие изменения, превращаются в вещества самого организма, составных компонентов тела), патология сосудов конечностей. Беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гистаминовые Н₂-блокаторы (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) повышают плазменную концентрацию тербинафина за счет подавления его биотрансформации. Ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) цитохрома Р450 (терфенадин, циметидин) понижают, а рифампицин в 2 раза повышает клиренс (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) тербинафина.

Необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием фермента цитохром 2D6 (трициклические антидепрессанты (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий), бета-адреноблокаторы (Бета-адреноблокаторы - вещества, связывающиеся с бета-адренорецепторами и стимулирующие их. Вещества, связывающиеся с рецепторами и обладающие внутренней активностью называют агонистами), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Серотонин - производное аминокислоты триптофана. Синтезируется главным образом в центральной нервной системе и хромаффинных клетках желудочно-кишечного тракта. Медиатор проведения нервного импульса через синапс. Нейроны головного мозга позвоночных, использующие серотонин в качестве медиатора, участвуют в регуляции многих форм поведения, процессов сна, терморегуляции и др. Как гормон, серотонин регулирует также мото- рику желудочно-кишечного тракта, выделение слизи, вызывает спазм поврежденных сосудов и т. п) и ингибиторы МАО типа В), если применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата в высоких дозах могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота, боль в эпигастрии. Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь; при необходимости - назначение симптоматической поддерживающей терапии.

Особенности применения

При разноцветном лишае прием внутрь тербинафина неэффективен, в отличие от местного применения. Системное применение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличии выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)). В процессе лечения (через 2 недели и в конце лечения) необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) менее 50 мл/мин и уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Ламикон крем - "Фармак"
• Ламикон спрей - "Фармак"
• Микотер - "Артериум"
• Тербинафин - "Киевский витаминный завод"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.