Ламикон крем

инструкция по применению

Ламикон крем

Средняя цена

ЛАМИКОН®
крем 1 % туба 15 г   40.48 грн.
спрей накожный 1 % фл. 25 г   51.36 грн.
табл. 0,25 г блистер, №14   122.43 грн.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: terbinafine; (Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамина гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом;

Состав: 1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида;

Вспомогательные вещества: фенилэтиловый спирт, макрогола 20 цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, полоксамер 407, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), парафин белый мягкий (вазелин белый), пропиленгликоль, натрия гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп), вода очищенная.

Форма выпуска

Крем для внешнего применения.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Тербинафин. Код АТС D01A E15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

. Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное (Фунгицидный - действующий губительно на грибы) действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Большинство из них питается разлагающимися органическими веществами растительного или животного происхождения. Некоторые ведут паразитический образ жизни, существуя в организме живых растений, насекомых, птиц, рыб, животных и человека. Наиболее важное значение в патологии человека и практическое промышленное применение имеют три большие группы грибков – плесневые, дрожжевые (и дрожжеподобные) и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей). Плесневые грибки интенсивно растут на залежалых кусках хлеба, сыра, на овощах и плодах, на различных растительных остатках, а также на стенах сырых, плохо проветриваемых помещений. Наиболее распространены различные виды плесневых грибков рода аспергиллов и рода пенициллов. Живут они в основном в почве, а также на растениях, находятся в воздухе и являются постоянными обитателями кожи и слизистых оболочек животных и человека. Плесневые грибки широко используют в медицинской, микробиологической и пищевой промышленности. Из них были выделены вещества, названные впоследствии антибиотиками (в частности, пенициллин). Некоторые плесневые грибки являются возбудителями болезней – микозов, в частности, аспергиллёза, отомикоза, микотоксикозов, фузариотоксикоза. Дрожжевые и дрожжеподобные грибки также могут послужить причиной некоторых болезней человека, в частности, кандидозов, криптококкозов. Дерматомицеты (дерматофиты) являются возбудителями грибковых заболеваний кожи – фавуса (парши), микроспории, микоза стоп, трихофотии, эпидермофитии). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что становится причиной гибели клеток грибов. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования скваленэпоксидазы в клеточных мембранах грибов. Этот фермент (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) не относится к системе цитохром Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) гормонов (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей. Человек имеет развитую систему таких желез (гипофиз, надпочечники, половые, щитовидная и др.), которые посредством гормонов, выделяемых в кровь, участвуют в регуляции всех жизненно важных процессов – роста, развития, размножения, обмена веществ. Активность биосинтеза того или иного гормона определяется стадией развития организма, его физиологическим состоянием и потребностями. Так, секреция половых гормонов зависит от возраста, стадии полового цикла, беременности. Каждый из гормонов влияет на организм в сложном взаимодействии с другим гормоном. Гормональная система совместно с нервной системой обеспечивает деятельность организма как единого целого. Химическая природа гормонов различна – белки, пептиды, производные аминокислот, стероиды, жиры. Гормоны, используемые в медицине, получают химическим синтезом или выделяют из соответствующих органов животных) или других лекарственных препаратов. При местном применении препарат быстро начинает действовать, с его помощью можно достичь эффекта при кратковременном лечении (7-14 дней).

Препарат показан при грибковых инфекциях кожи, обусловленных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), дрожжевыми и дрожжеподобными грибами (главным образом, рода Candida), а также патогенным грибом Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

При местном применении в виде крема тербинафин очень ограниченно всасывается в системный кровоток (менее 5% от дозы (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм)), то есть системное действие препарата минимальное. В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты). Быстро проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях; высокие концентрации накапливаются в коже (в т. ч. в сальных железах (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) и волосяных фолликулах) и подкожной клетчатке. Отличается выраженной эпидермо- и онихо-тропностью.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Большинство неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) — с калом. Т1/2 составляет от 11 до 17 ч.

Выделяется с грудным молоком.

У пациентов с нарушением функции печени или почек скорость выведения тербинафина из организма может снижаться.

Не имеется каких-либо доказательств кумуляции (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта. Кумуляция характерна для длительно действующих препаратов, которые из-за прочного связывания с клетками и тканями (напр., фториды, соли стронция и бисфосфонаты прочно связываются с гидроксиапатитом в костной ткани) либо нарушения процессов экскреции медленно выводятся из организма. Для предотвращения связанных с кумуляцией токсических эффектов проводят постепенное снижение дозы лекарственного препарата, увеличивают интервалы между введениями, а также делают перерывы в лечении (курсовая терапия)) тербинафина в организме.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения дерматомикозов гладкой кожи (в т. ч. стоп, кистей, крупных и межпальцевых кожных складок), кандидозов кожи, а также разноцветного лишая.

Способ применения и дозы

Крем применяют наружно на кожу. Длительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания.

Дозировка для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: крем наносят 1-2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (Опрелость (интертриго) - дерматит в области складок и прилегающих поверхностей кожи вследствие задержки пота, влаги, тепла и сопутствующего роста постоянно присутствующих здесь микроорганизмов (дерматит интертригинозный)) складок кожи (под молочными железами, между пальцев, между ягодицами, в паховой области), участки с нанесенным кремом можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

  • дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя;
  • дерматомикоз стоп — 1 неделя;
  • кандидоз кожи — 1 неделя;
  • разноцветный лишай — 2 недели.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Дозировка для лиц пожилого возраста: пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Дозировка для детей до 12 лет: поскольку опыт местного применения препарата у детей ограничен, детям до 12 лет применение крема не рекомендуется.

В зависимости от характера и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также длительность лечения до 2-4 недель и больше.

Побочное действие

В местах аппликации препарата иногда может возникнуть покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращать лечение. Эти побочные явления следует отличать от аллергических реакций (Аллергические реакции - это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты), которые возникают нечасто и развитие которых требует прекращения лечения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к тербинафину или другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Передозировка

О случаях передозировки крема с тербинафином не сообщалось. Если крем случайно попадет внутрь организма, можно ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке в случае орального приема препаратов тербинафина: тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Особенности применения

Крем предназначен только для наружного применения на кожу. Следует избегать попадания крема в глаза.

Беременность и лактация (Лактация (от лат. lacto - кормлю молоком) - образование молока в молочных железах и периодическое выведение его. Свойственна самкам млекопитающих животных и женщинам. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, то лактация прекращается). Поскольку клинический опыт применения кремов с тербинафином у беременных женщин очень ограничен, данный препарат следует применять во время беременности только по строгим показаниям. При проведении местного лечения маловероятно, что то незначительное количество тербинафина, которое всасывается через кожу, будет оказывать неблагоприятное влияние на плод.

По справочным данным, тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако какое-либо отрицательное влияние на ребенка при применении крема кормящей матерью маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу незначительно.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Замораживание препарата не допускается. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 15 г в тубе алюминиевой, вложенной в пачку.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом