Эналозид моно

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Enalapril; (2S)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(ethoxycarbonyl)-3-phenylpropyl] amino]propanoyl]pyrrolidin-2-carboxylic acid (Z)-butenedioate;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской, риской или без риски;

состав: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 5 мг или 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ангиотензин (Ангиотензин - гормон-пептид, образующийся в крови человека. Регулирует артериальное давление и водно-солевой обмен организма, стимулирует секрецию альдостерона, простагландинов и других гормонов )-превращающего фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) (АПФ). Код ATC C09A A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Эналозид^® Моно относится к группе антигипертензивных средств. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла эналаприлат. Он подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие, вызывает постепенное снижение систолического и диастолического артериального давления без существенного изменения частоты сердечных сокращений и минутного объема крови, уменьшает гипертрофию левого желудочка (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека), увеличивает почечный кровоток, улучшает функцию почек и препятствует прогрессированию диабетической нефропатии (Нефропатия – нарушение функции почек вследствие интоксикации анальгетическими средствами или тяжелыми металлами (кадмием, свинцом, медью, ртутью) ). Фармакокинетика. После приема внутрь из желудочно-кишечного тракта абсорбируется около 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на его всасывание. Терапевтический эффект развивается через 1 час после приема, достигает максимума через 4 - 6 часов и сохраняется на протяжении 24 часов. Эналаприл подвергается гидролизу с образованием эналаприлата, максимальная концентрация которого в крови наблюдается через 3 - 4 часа. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) эналаприлата составляет 11 часов. Препарат выводится почками (60%) и с калом (33%). У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения эналаприлата увеличивается. Проникает сквозь плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и в грудное молоко. Выводится из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ), хроническая (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат можно принимать независимо от приема пищи, 1 раз в сутки утром. При необходимости суточную дозу разделяют на два приема - утром и вечером. Дозу препарата следует корригировать в соответствии с состоянием больного и его потребностями. Продолжительность лечения зависит от его эффективности и определяется врачом.

* Начальная и максимальная суточная доза определяется в зависимости от показателя клиренса креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки). Если он превышает 0,5 мл/сек. (30 мл/мин.), то начальная доза 5 мг/сутки, максимальная - 20 мг/сутки, если клиренс (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) ниже 0,5 мл/сек. (30 мл/мин.), начальная доза 2,5 мг/сутки, максимальная - 10 мг/сутки. В некоторых случаях целесообразно назначать препарат через день.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), головная боль, головокружение, слабость, артериальная гипотензия, сухой кашель, кожные высыпания, кожный зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), псориазоподобные изменения, фотосенсибилизация, гиперемия (Гиперемия - полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)), онихолиз, усиление симптоматики синдрома Рейно. В единичных случаях наблюдается тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), ангинальные боли, затруднение дыхания, судороги мышц, снижение либидо (Либидо - половое влечение), импотенция, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение в крови концентрации мочевины (Мочевина - бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство), креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), нарушение функции печени с холестазом, панкреатит, изменение картины крови (анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов) ), агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют )), нарушения зрения, нарушения функции почек или усиление выраженности уже имеющихся нарушений, протеинурия. Возможны аллергические реакции (кожные и др.), в некоторых случаях - развитие ангионевротического отека (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) (в этом случае следует отменить препарат и назначить антигистаминные препараты, в тяжелых случаях отека (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ) языка и гортани требуется экстренное назначение раствора адреналина (Адреналин - гормон мозгового слоя надпочечников животных и человека. Поступая в кровь, повышает потребление кислорода и артериальное давление, содержание сахара в крови, стимулирует обмен веществ и т. д. Эмоциональные переживания и усиленная мышечная работа повышают содержание адреналина в крови), глюкокортикостероидов и поддержание проходимости верхних дыхательных путей (интубация, трахеотомия).

Противопоказания

Аллергия на эналаприл или его метаболит эналаприлат, ангионевротический отек в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), в том числе связанный с назначением ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический; билатеральный стеноз (Стеноз - сужение любого канала) почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, порфирия, беременность (особенно ІІ и ІІІ триместры), период кормления грудью, детский возраст до 14 лет (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

Передозировка

Передозировка препарата проявляется артериальной гипотензией и другими побочными эффектами, характерными для ингибиторов АПФ. В этом случае проводят мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, прием активированного угля), симптоматическое лечение. Необходимо контролировать уровень артериального давления, концентрацию калия, мочевины, креатинина в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови. В случаях тяжелого отравления показан гемодиализ.

Особенности применения

Если существует высокий риск развития гипотензии (рвота, диарея, гемодиализ (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов), лечение диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), тяжелая сердечная недостаточность), то такому пациенту первую дозу препарата следует дать в медицинском учреждении. После приема первой дозы рекомендуется наблюдение за пациентом и частое измерение кровяного давления на протяжении нескольких последующих часов. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении лежа.

Лечение диуретиком необходимо прекратить за 2 - 3 дня до начала применения Эналозид^® Моно, если это невозможно, то терапию (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) Эналозид^® Моно начинают с дозы 2,5 мг, чтобы определить первичное действие препарата на уровень АД, далее дозу препарата устанавливают в соответствии с потребностями пациента.

Лечение пациентов с подозрением на вазоренальную гипертензию рекомендуется проводить в специализированных стационарах. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим тяжелой формой стеноза аорты, идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки), выраженной ишемической болезнью сердца (Ишемическая болезнь сердца – хронический патологический процесс, который обусловлен недостаточностью кровоснабжения миокарда. Большинство случаев (97–98 %) – это результат атеросклероза коронарных артерий сердца. Основными клиническими формами являются стенокардия, инфаркт миокарда и коронарогенный (атеросклеротический) кардиосклероз), тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, а также имеющим тяжелые заболевания печени и почек.

Вследствие повышенного риска анафилактических реакций (Анафилактическая реакция - аллергическая реакция немедленного типа: анафилактический шок, сывороточная болезнь, местные воспаления, отеки, некроз ткани) Эналозид^® Моно не следует назначать больным на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран, например "АN6", перед применением препаратов декстрана или проведением специфической десенсибилизации к осиному и пчелиному яду (Яд (лат. venerium , venena ) - вещества растительного, животного или минерального происхождения, а также продукты химического синтеза (напр., промышленные яды, боевые отравляющие вещества, пестициды и др.), способные при воздействии на живой организм вызывать острое или хроническое отравление/интоксикацию, которое может закончиться гибелью организма. В современной токсикологии термин «яд» рассматривают как достаточно условный, так как любое химическое вещество, в том числе лекарственные средства, в определенном диапазоне доз может вызывать интоксикацию и гибель организма. «Все есть яд. Ничто не лишено ядовитости. И только доза отличает яд от лекарства» (Филипп Ауреол Теофраст Бомбаст фон Гогенхейм [Парацельс])). Перед исследованием функции паращитовидных желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) лечение Эналозид^® Моно следует прекратить.

Во время лечения препаратом рекомендуется контролировать кровяное давление, функцию почек и печени, содержание калия в крови, а также картину крови. Особый контроль уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови, состава периферической крови необходим пациентам из группы риска (почечная недостаточность, коллагенозы, лечение иммунодепрессантами (Иммунодепрессант - средство, угнетающее иммунитет = иммуносупрессор = иммунодепрессивное средство), цитостатиками (цитостатики - лекарственные средства, угнетающие деление клеток\; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей), аллопуринолом, прокаинамидом).

Безопасность и эффективность применения Эналозид^® Моно для лечения детей не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект препарата усиливают другие гипотензивные препараты, диуретики, барбитураты, трициклические антидепрессанты (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий), фенотиазины, алкоголь. НПВС снижают эффективность препарата и повышают риск ухудшения функции почек. При комбинированном назначении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, системными кортикостероидами (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) возможны лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), анемия, панцитопения (Панцитопения - выраженное уменьшение количества эритроцитов, всех типов лейкоцитов и кровяных пластинок в циркулирующей крови). При одновременном назначении с прессорными аминами - взаимное ослабление эффектов. Эналозид^® Моно уменьшает выделение почками препаратов лития, что может привести к развитию литиевой интоксикации (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами). Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) или калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперкалиемии. Эналозид^® Моно усиливает действие противодиабетических препаратов, сокращает период полувыведения теофилина, а циметидин продлевает период полувыведения эналаприла. Эстрогены (Эстроген - гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток) снижают эффективность препарата. При применении с нимодипином возможно возникновение нарушений сердечного ритма, усиление застойной сердечной недостаточности.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель. Открытое акционерное общество "Фармак".

Местонахождение. 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Эналаприл - "Дарница"
• Эналаприл - "Артериум"
• Эналаприл - "Здоровье"
• Эналаприл-H - "Здоровье"
• Эналаприл-HL - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.