Эналаприл

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Действующее вещество: enalapril;
1 таблетка содержит эналаприла малеата (в пересчете на 100 % вещество) 5 мг или 10 мг, или 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы, моногидрат; крахмал картофельный; крахмал кукурузный; повидон; кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства. Таблетки по 5 мг – белого цвета, двояковыпуклой формы;
таблетки по 10 мг и 20 мг – белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. На таблетки методом тиснения наносят с одной стороны надпись ЗТ.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ангиотензинпревращающего фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) (АПФ). Эналаприл.
Код АТС СО9В А02.

Показания к применению

    - Эссенциальна гипертензия любой стадии.
    - Реноваскулярная гипертензия.
    - Сердечная недостаточность любой стадии.

У пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью Еналаприл-Здоровье применяют с целью:
    - улучшения выживания;
    - замедление прогресирования сердечной недостаточности;
    - снижение частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.
У пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека) Еналаприл-Здоровье способствует:
    - замедлению развития клинически выраженной сердечной недостаточности;
уменьшению количества госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Профилактика коронарной (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) ишемии (Ишемия - локальная анемия за счет механической закупорки артерий или отсутствия кровоснабжения ) у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью:
    - уменьшение частоты развития инфаркта миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки);
    - уменьшение частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ангионевротический отек (Ангионевротический отек - (отек Квинке), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей. Отек Квинке - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли) в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), тяжелые нарушения функций печени и/или почек (в том числе двусторонний стеноз (Стеноз - сужение любого канала) почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки), состояние после пересадки почки, порфирия, гиперкалиемия, первичный гиперальдостеронизм (Первичный гиперальдостеронизм – заболевание, обусловленное повышенным содержанием альдостерона (стероидного гормона)); беременность, период кормления грудью, детский возраст.

Способ применения и дозы

Доза устанавливается врачом индивидуально в зависимости от состояния больного.
Таблетки глотают, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Препарат необходимо принимать в одно и то же время каждый день. Препарат принимают длительно, в зависимости от течения заболевания.
Препарат назначают или одноразово, или делят на 2 приема, в зависимости от того, что лучше переносит пациент.

Артериальная гипертензия. При монотерапии назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз в сутки; при отсутствии эффекта через 1–2 недели дозу постепенно повышают на 5 мг. При необходимости и хорошей переносимости дозу можно повышать до 40 мг в сутки за 1–2 приема; через 2–3 недели переходят на поддерживающую дозу – 10–20 мг в сутки за 1–2 приема. Средняя суточная доза при умеренной гипертензии – 10 мг.
При приеме вместе с диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма), у больных пожилого возраста или при нарушении функции почек начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.
Высшая суточная доза при хорошей переносимости – 40 мг одноразово или за 2 приема.
Высшая суточная доза при реноваскулярной гипертензии – 20 мг.

Хроническая (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечная недостаточность. Начальная доза – 2,5 мг 1 раз в сутки. Через каждые 3–4 дня дозу постепенно повышают на 2,5–5 мг в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от уровня артериального давления, но не выше 40 мг в сутки за 1–2 приема. Средняя поддерживающая доза – 5–10 мг 2 раза в сутки.

Бессимптомная дисфункция левого желудочка. Начальная доза – 2,5 мг 1 раз в сутки, поддерживающая доза – 10 мг 2 раза в сутки.

Диабетическая нефропатия. Назначают по 20 мг в сутки за 1–2 приема. При диабетической нефропатии (Нефропатия – нарушение функции почек вследствие интоксикации анальгетическими средствами или тяжелыми металлами (кадмием, свинцом, медью, ртутью) ) на фоне нормального артериального давления назначают 2,5–5 мг в сутки.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью. У больных этой группы начальная доза составляет 2,5 мг в сутки; поддерживающая доза определяется клиренсом креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки): при клиренсе (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) 80–30 мл/мин доза препарата составляет 5–10 мг в сутки, при клиренсе 30–10 мл/мин – 2,5–5 мг в сутки; при клиренсе меньше 10 мл/мин – 2,5 мг/сутки только в дни диализа. При слишком выраженном снижении артериального давления дозу постепенно снижают. Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности – 10 мг.

При необходимости приема эналаприла в разовой дозе 2,5 мг принимают таблетки, содержащие 2,5 мг эналаприла.

Побочные реакции

При применении препарата Еналаприл-Здоровье в большинстве случаев побочные эффекты были незначительными, имели временный характер и не требовали отмены терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)).
При применении препарата наблюдались:
головокружение и головная боль, повышенная утомляемость и астения (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна); другие побочные эффекты (артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (Ортостатическая гипотензия - резкое падение артериального давления при переходе в вертикальное положение, вызывают лекарственные вещества, нарушающие вегетативные рефлекторные механизмы или вызывающие гиповолемию), обморок (Обморок – внезапная кратковременная потеря сознания вследствие недостаточного кровоснабжения головного мозга ), тошнота, понос, мускульные судороги, сыпь и кашель); реже сообщалось о нарушении функций почек, почечной недостаточности и олигурии.

Гиперчувствительность/ангионевротичний отек.
Редко при применении Еналаприла-Здоровье наблюдали ангионевротический отек (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ) лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Очень редко были сообщения об ангионевротическом отеке кишечника при одновременном применении ингибиторов АПФ, включая еналаприл.
Как при проведении контролируемых клинических исследований (Клиническое исследование - изучение безопасности и/или эффективности исследуемого препарата у человека для выявления или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, побочных эффектов и/или для изучения его всасывания, распределения, биотрансформации и выведения), так и при широком практическом применении препарата изредка встречались такие побочные эффекты.

Сердечно-сосудистая система. Инфаркт миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) или инсульт (Инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.) могут быть вторичными при значительной артериальной гипотензии у пациентов, которые принадлежат к группе риска (см. “Особенности применения”); боли в груди, ускоренное сердцебиение, нарушение ритма, стенокардия (Стенокардия - синдром, обусловленный ишемией миокарда и характеризующийся эпизодическим появлением чувства дискомфорта или давления в прекардиальной области, которые в типичных случаях возникают при физической нагрузке и исчезают после ее прекращения или приема нитроглицерина под язык (стенокардия напряжения)), феномен Рейно.

Эндокринные расстройства. Синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.

Пищеварительная система. Кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи), боль в области живота, рвота, диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), запор, анорексия, стоматит.

Метаболические нарушения. Сообщалось о случаях гипогликемии (Гипогликемия - состояние, обусловленное низким уровнем глюкозы в плазме. Характеризуется признаками повышения симпатической активности и выброса адреналина (потливость, беспокойство, тремор, сердцебиение, чувство голода) и симптомами со стороны ЦНС (обмороки, нарушение зрения, судороги, кома)) у пациентов, больных диабетом, которые принимают пероральные (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) сахароснижающие средства или инсулин.

Нервная система (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) и расстройства психики. Депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями), спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга), головокружения, расстройства сна.

Дыхательная система. Легочный инфильтрат (Инфильтрат - скопление в тканях организма клеточных элементов с примесью крови и лимфы. Наиболее часто встречаются воспалительный и опухолевый инфильтрат), бронхоспазм/астма, одышка (Одышка – нарушение частоты, ритма и глубины дыхания, сопровождающееся ощущением недостатка воздуха), ринорея, фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки), хрипота, сухой кашель.

Кожные покровы. Повышенная потливость, полиморфная эритема, ексфолиативный дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ), синдром Стивенса - Джонсона, токсичный (токсичный - ядовитый, вредный для организма) эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), покраснение кожи лица, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), облысение.

Другие проявления. Импотенция, нарушение вкусовых ощущений, шум в ушах, воспаление языка, нечеткость зрения.
Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, который включал некоторые или все из таких проявлений: лихорадку (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п. ), серозит, васкулит (Васкулит - группа заболеваний, в основе которых лежит иммунопатологическое воспаление сосудов — артерий, артериол, капилляров, венул и вен. Как правило, следствием этого заболевания является изменение структуры и функции органов, кровоснабжающихся воспаленными сосудами), миалгию/миозит (Миозит – заболевание мышц различной этиологии и патогенеза, не всегда имеющее воспалительный характер. Заболевания мышц большей частью сопровождаются заболеваниями сухожилий, которые при ощупывании оказываются уплотненными, узловатыми, утолщенными, иногда укороченными, что ведет к ограничению объема движений), артралгию/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела (Антитела - белки, cодержатся в плазме (сыворотке) крови, участвуют в создании иммунитета), повышения скорости оседания эритроцитов (скорость оседания эритроцитов - свойство эритроцитов оседать при помещении несвернувшейся крови в вертикально поставленную пробирку. Ускорение наблюдается при большинстве воспалительных, инфекционных и др. заболеваниях. Для других (например, сердечная недостаточность) характерно замедление оседания эритроцитов) (СОЭ (СОЭ - свойство эритроцитов оседать при помещении несвернувшейся крови в вертикально поставленную пробирку. Ускорение наблюдается при большинстве воспалительных, инфекционных и др. заболеваниях. Для других (например, сердечная недостаточность) характерно замедление оседания эритроцитов)), эозинофилию и лейкоцитоз (Лейкоцитоз - увеличение числа лейкоцитов в единице объема крови. Может быть физиологическим и патологическим - при многих инфекционно- воспалительных и других заболеваниях). Возможно возникновение таких побочных реакций, как сыпь, фотосенсибилизация и другие реакции, со стороны кожи.

Изменения лабораторных показателей. Клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей редко связаны с применением Еналаприла-Здоровье. Наблюдались случаи повышения содержимого мочевины (Мочевина - бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство) в крови, креатинина в сыворотке, повышение уровня ферментов печени и/или билирубина в сыворотке. Эти изменения обычно оборотны и нормализуются после прекращения приема Еналаприла-Здоровье. Иногда встречаются гиперкалиемия и гипонатриемия. Сообщалось о снижении уровня гемоглобина (Гемоглобин - красный дыхательный пигмент крови. Состоит из белка (глобина) и железосодержащего соединения (гема). Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к дыхательным органам) и гематокрита. Со времени применения препарата в широкой клинической практике сообщалось о частных случаях нейтропении, тромбоцитопении (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), подавления функции костного мозга и агранулоцитоза (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют ), когда невозможно было исключить связь с применением Еналаприла-Здоровье.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, тошнота, аритмия (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)), слабость, развитие инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения и тромбоэмболических осложнений.

Лечение: наличие выраженной гипотензии требует отмены препарата и проведения симптоматической терапии (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)). Больному следует придать горизонтальное положение и приподнять нижнюю часть тела, промыть желудок, принять активированный уголь и солевой раствор внутрь. При необходимости ввести внутривенно 0,9 % изотонический раствор (Изотонический раствор - приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида, в тяжелых случаях показана инфузия (Инфузия (в/в введение) - введение жидкостей, лекарственных средств или препаратов/компонентов крови в венозный сосуд) раствора ангиотензина (Ангиотензин - гормон-пептид, образующийся в крови человека. Регулирует артериальное давление и водно-солевой обмен организма, стимулирует секрецию альдостерона, простагландинов и других гормонов ) II. Эналаприл может быть удален из системной циркуляции с помощью гемодиализа (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов). Не рекомендуется применение диализных мембран АN69 из-за риска развития анафилактоидных реакций.

Особенности применения

При длительном лечении эналаприлом необходимо периодически контролировать картину периферической крови.
У больных с почечной/печеночной недостаточностью необходим регулярный контроль функции этих органов.
Перед исследованием функции паращитовидных желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) эналаприл следует отменить.
С осторожностью назначают препарат больным с тяжелыми аутоиммунными (Аутоиммунный - возникший в результате нарушения защитных механизмов в организме человека, приводящих к тому, что против его собственных клеток и тканей начинают вырабатываться антитела (аутоантитела), которые рассматривают эти клетки и ткани как чужеродные и атакуют их) заболеваниями соединительной ткани ( в том числе при системной красной волчанке (Системная красная волчанка – системное аутоиммунное заболевание, при котором вырабатываемые иммунной системой человека антитела повреждают ДНК здоровых клеток, преимущественно повреждается соединительная ткань ), склеродермии).

Артериальная гипотензия. У пациентов с сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, при нарушении водно-электролитного баланса, а именно: у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией (Гиповолемия - сокращение объема внеклеточной жидкости), вызванной лечением средствами, способствующими диурезу (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл), бессолевой диетой, диареей (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), рвотой, гемодиализом, а также у пациентов пожилого возраста артериальная гипотензия может наблюдаться даже через н

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Эналаприл - "Дарница"
• Эналаприл - "Артериум"
• Эналаприл-H - "Здоровье"
• Эналаприл-HL - "Здоровье"
• Эналозид моно - "Фармак"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.