фамотидин

инструкция по медицинскому применению
(Famotidin - "Здоровье")

Общая характеристика

международное и химическое названия: фамотидин; N1[амино-3-[[[2-[(диамино) метилен) мино]-4-тиазол]метил]-тио]пропилиден];

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя;

состав: 1 таблетка содержит фамотидина 0,02 г;

вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, сахар-рафинад, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, кислота стеариновая, кислотный красный 2С, метилцеллюлоза М 8, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм (метаболизм – совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней). Средства для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) пептической язвы. Код АТС А02В А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фамотидин-Здоровье относится к III поколению блокаторов (Блокаторы – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) гистаминовых Н2-рецепторов (Рецепторы – чувствительные нервные окончания, воспринимающие раздражение и преобразующие его в нервный импульс). Основным фармакологическим действием Фамотидина-Здоровье является выраженное угнетение продукции соляной кислоты в желудке (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) как базальной, так и стимулированной гистамином, пентагастрином и ацетилхолином. Одновременно со снижением кислотности уменьшается активность пепсина. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

Фармакокинетика. Биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) Фамотидина-Здоровье составляет 40–45 %, период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) из плазмы (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) – 2,5 – 3,5 часа. Фамотидин-Здоровье выводится из организма с мочой и калом, проникает сквозь плаценту (Плацента – орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва) в фазе обострения при отсутствии H. pylori; рефлюкс-эзофагиты; синдром Золлингера-Эллисона, профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии, неязвенная диспепсия, хронические (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) гастродуодениты в стадии обострения.

Способ применения и дозы

Внутрь при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 0,04 г (2 таблетки) 1 раз в сутки перед сном или по 0,02 г (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 4–8 недель. После достижения терапевтического эффекта в течение 2–4 недель препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе (1/2 терапевтической дозы). С профилактической целью назначают по 0,02 г 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальную дозу 0,02 г принимают каждые 6 ч. При синдроме Золлингера-Эллисона принимают в дозе 0,02–0,04 г 4 раза в сутки. При выраженном нарушении функции почек дозу снижают.

Побочное действие

Возможны головная боль, головокружение, тошнота, запор или диарея, сухость во рту, отсутствие аппетита, усталость, кожная сыпь, депрессия, нарушение функции почек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату, беременность, грудное вскармливание, нарушение функции печени, детский возраст до 14 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов препарата. Проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)), гемодиализ.

Особенности применения

До назначения препарата пациентам с язвенной болезнью необходимо исключить наличие у них злокачественного процесса. С осторожностью назначать больным с нарушениями функции почек и печени. В случаях комплексного лечения с антацидами необходимо соблюдать интервал между приемом Фамотидина-Здоровье и антацидов не менее чем 1–2 ч. Не рекомендуется назначать детям дошкольного возраста. Лечение Фамотидином-Здоровье, как и всеми Н2-гистаминоблокаторами, нежелательно резко прекращать, т.к. может развиться синдром «рикошета».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фамотидин-Здоровье при совместном применении уменьшает всасывание кетоконазола. В связи с тем, что Фамотидин-Здоровье не оказывает влияния на систему цитохрома Р-450, его можно принимать вместе с лекарствами (Лекарства – вещества естественного происхождения или искусственно созданные и предназначенные для излечения различных заболеваний. Выделяют следующие лекарственные формы: жидкие (растворы, настои и др.), мягкие (мази, линименты и др.), твердые (порошки, таблетки), газообразные (аэрозоли)), которые метаболизируются через эту систему – оральные антикоагулянты (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), теофиллин, диазепам, пропранолол и др. В тех случаях, когда препарат применяют в комбинации с антацидами, интервал между приемом антацида и Фамотидина-Здоровье должен составлять не менее 1–2 ч, т.к. антациды могут уменьшать абсорбцию Фамотидина-Здоровье.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,02 г, № 10 в контурных ячейковых упаковках; № 10 в банках.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua