АТС классификация:

• Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

Международное название:

• Famotidine

Смотрите также:

• Фамотидин - "Дарница"
• Фамотидин - "Артериум"
• Фамотидин - "Здоровье"

Общая характеристика

действующее вещество: famotidine;
1 таблетка содержит фамотидина 40 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; гипромелоза; коповидон; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; натрия крахмалгликолят (тип А); крахмал прежелатинизированный; титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122).

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе видно два слоя.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Фамотидин. Код АТС A02B A03.

Показания

• Пептическая язва желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва) (лечение и профилактика).
• Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера-Эллисона.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к фамотидину и другим компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 14 лет.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь. Применяют не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом), независимо от приема пищи.

Лечение пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Назначают по 40 мг (1 таблетка) одноразово на ночь на протяжении 4-8 недель.
С целью профилактики рецидивов, после достижения терапевтического эффекта, переходят на прием препарата Фамотидин-Здоровье (содержащего 20 мг фамотидина в 1 таблетке) в поддерживающей дозе 20 мг (1 таблетка) одноразово, на ночь, на протяжении 1-4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу препарата подбирают индивидуально.
Пациентам, которые ранее применяли другие антагонисты (Антагонисты – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) Н2-рецепторов (Рецепторы – чувствительные нервные окончания, воспринимающие раздражение и преобразующие его в нервный импульс) гистамина, назначают в начальной дозе 40 мг (1 таблетка) каждые 6 часов.
Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные препараты (Лекарственные препараты – дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме) начальная доза должна составлять 20 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов). В этом случае необходимо принимать Фамотидин-Здоровье, который содержит 20 мг фамотидина в 1 таблетке.
В дальнейшем дозу корригируют в зависимости от уровня секреции желудочного сока (Желудочный сок – пищеварительный сок, выделяемый слизистой оболочкой желудка, бесцветная жидкость с кислой реакцией. Содержит ферменты, осуществляющих начальную стадию расщепления питательных веществ, а также соляную кислоту, слизь и т.н. "внутренний фактор" (фактор Касла), способствующий всасыванию витамина B12. У человека выделяется до 2 л за сутки желудочного сока), а также клинического состояния больного. Лечение должно проводиться до тех пор, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, ассоциированная с эрозивным эзофагитом или язвой. Назначают по 40 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 6–12 недель.

Больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке крови (Сыворотка крови – жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение) – более 3 мг/100 мл) увеличивают интервал между приемом препарата до 36-48 часов или снижают суточную дозу препарата до 20 мг (применяют препарат Фамотидин-Здоровье, содержащий 20 мг фамотидина в 1 таблетке).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор или диарея, отсутствие аппетита, метеоризм, рвота, сухость во рту, боль в животе, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит, повышение уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз (трансаминазы – ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, билирубина).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; редко – ощущение усталости; очень редко – обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), парестезии, нарушения сна, инсомния, продолжительные эпилептические приступы, шум в ушах (Ухо – орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам), нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны системы крови: очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)), брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия (Аритмия – нарушение частоты или последовательности сердечных сокращений: учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия), преждевременные сокращения (экстрасистолия), дезорганизация ритмической деятельности (мерцательная аритмия) и т.д. Может быть следствием заболеваний мышцы сердца, неврозов, алкогольной и никотиновой интоксикации и т.д), васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгии; очень редко – миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: редко – нарушение функции почек; очень редко при длительном приеме больших доз – снижение потенции и либидо.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница, токсический (Токсический – ядовитый, вредный для организма) эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона.

Другое: редко – сухость кожи, аллопеция, гинекомастия.

Передозировка

Симптомы: возможны рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), коллапс.

Лечение. Отмена препарата, индукция рвоты или/и промывание желудка. При необходимости проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)): при судорогах вводят внутривенно диазепам, при брадикардии – атропин, при желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Особенные меры безопасности

С осторожностью применяют препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики)), иммунодефиците. При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, обуславливающее необходимость снижения дозы.
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Особенности применения

Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), применяющими препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами (Противовоспалительные средства – лекарственные вещества, предупреждающие, устраняющие или ослабляющие явления воспаления (например, ацетилсалициловая кислота, анальгин и др.)).
При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между применением препарата Фамател-Здоровье форте и антацидов не менее чем 1-2 часа.
В случае пропуска дозы ее необходимо принять как можно скорее; не применять, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.
При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 76,34 мг лактозы.

Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) следует прервать кормление грудью.

Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 14 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Не установлена, однако следует быть осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызывать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фамотидин уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола, поэтому эти лекарственные препараты необходимо применять за 2 часа до приема фамотидина.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и препарата Фамател-Здоровье форте должен составлять не менее 1-2 часов.
Пробенецид может тормозить выведение фамотидина.
Фамотидин не изменяет активности ферментативной системы цитохрома Р450, поэтому его можно принимать вместе с препаратами, которые метаболизируются этой системой (оральные антикоагулянты (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), теофиллин, диазепам, пропранолол и др.).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фамотидин – селективный антагонист Н2 гистаминовых рецепторов III поколения, характеризуется продолжительным действием.
Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2 гистаминовых рецепторов стенки желудка, вследствие чего снижается секреция желудочного сока (его объем). Подавляет базальную и стимулированную продукцию соляной кислоты и повышает рН желудочного сока. Одновременно снижает активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений.
При применении в рекомендованных дозах фамотидин оказывает значительный и продолжительный антисекреторный эффект при относительно низкой концентрации в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию).
Одноразовый прием препарата вечером надежно угнетает базальную ночную секрецию соляной кислоты. Применение препарата утром угнетает желудочную секрецию, стимулирующуюся приемом пищи, в течение 6–10 часов. Повторные приемы не приводят к накоплению препарата в организме. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами), а также на печеночный и портальный кровоток.
После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов и продолжается, в зависимости от дозы, 10-24 часа. Действие фамотидина в дозе 20-40 мг длится в течение 10-12 часов.
Фамотидин не влияет на ферментативную систему цитохрома P450 печени.

Фармакокинетика. После приема внутрь фамотидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте; одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Максимальная концентрация в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови достигается через 1-3 часа. Связывание с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) крови составляет 15-20 %. Относительная биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) фамотидина составляет 40-45 %. Состояние наполнения желудка не влияет на биодоступность. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного сульфоксидного метаболита. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; в неизмененном виде выводится 25-30 % принятой дозы. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) из плазмы крови составляет приблизительно 3 часа.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина – менее 10 мл/мин) период полувыведения удлиняется и может превышать 20 часов; у пациентов с анурией он составляет приблизительно 24 часа.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 40 мг, № 10 в блистере; № 10, № 10?2 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua