|
АТС классификация: Международное название:
Смотрите также: |
|
бисопрололинструкция по медицинскому применению | |
Общая характеристикаСостав:действующее вещество: бисопролол; вспомогательные вещества: лактозы, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; гипромеллоза; титана диоксид (Е171); воск карнаубский; краситель: для таблеток 2,5 мг – хинолиновый желтый (Е104); для таблеток 5 мг – оксид железа (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами) (ІІІ) желтый (Е172); для таблеток 10 мг – эритрозин (Е127). Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые; по 2,5 мг – желтого цвета, по 5 мг – коричневато-желтого цвета, по 10 мг – розового цвета. Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. Фармакотерапевтическая группа Селективные блокаторы (Блокаторы – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) бета1-адренорецепторов. Показания к применениюАртериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), хроническая (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечная недостаточность. Противопоказания - Гиперчувствительность (гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к компонентам препарата; Способ применения и дозыНазначают взрослым внутрь. Применяют независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Рекомендовано принимать препарат утром. Дозы подбирают индивидуально с учетом эффективности лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) и частоты пульса. При артериальной гипертензии и стабильной стенокардии начальная доза составляет При хронической сердечной недостаточности препарат назначают пациентам с умеренно выраженной и тяжелой сердечной недостаточностью со сниженной систолической функцией (фракция выбросов <=35% по данным эхокардиографии), находящимся в состоянии стабилизации без обострения в течение последних шести недель. Начальная доза составляет 1,25 мг одноразово в сутки в течение первой недели (применяют препараты бисопролола другого производителя с возможностью такого дозирования). В течение 2-й недели приема назначается 2,5 мг в сутки. В течение 3-й недели лечебная доза составляет 3,75 мг в сутки (применяют препараты бисопролола другого производителя с возможностью такого дозирования). С 4-й по 8-ю неделю приема назначается 5 мг. Потом дозу увеличивают до 7,5 мг (с 8-й по 12-ю неделю). После 12-й недели лечения назначается максимальная суточная доза – 10 мг. Увеличение дозы препарата регулируется показателями частоты сердечных сокращений, артериального давления, общего состояния больного. Максимальная доза – 10 мг в сутки. Бисопролол при лечении больных с хронической сердечной недостаточностью можно комбинировать с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине), диуретиком (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) и сердечным гликозидом (Сердечные гликозиды – вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого – усиление сердечных сокращений. Применяют главным образом при сердечной недостаточности). После начала лечения препаратом в дозе 1,25 мг пациент с хронической сердечной недостаточностью должен быть обследован в течение 4 часов (артериальное давление, чсс, нарушение проводимости, ухудшение симптомов сердечной недостаточности); при необходимости препарат отменяют. Побочные реакцииНарушения со стороны нервной системы: могут наблюдаться (особенно в начале терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови))) утомляемость, головокружение, головная боль, нарушение сна, депрессии; редко – галлюцинации (обычно слабо выражены и проходят в течение 1–2 недель); иногда – парестезии. Нарушения со стороны органа (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) зрения: нарушение зрения, снижение слезовыделения (необходимо учитывать при использовании контактных линз), конъюнктивит. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков, в начале лечения – ухудшение состояния пациентов с перемежающейся хромотой или с синдромом Рейно. Нарушения со стороны дыхательной системы: в единичных случаях – одышка, бронхоспазм (у пациентов, склонных к бронхоспазму), ринит (Ринит – воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях – диарея, запоры, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) (АСТ, АЛТ), гепатит. Нарушения со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – мышечная слабость, судороги, артропатия с поражением одного или нескольких суставов (Суставы – подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры) (моно- или полиартрит). Нарушения со стороны эндокринной системы: снижение толерантности (Толерантность – (от лат. «терпение») – 1. Иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей. 2. Способность организма переносить воздействие определенного лекарственного вещества или яда без развития соответствующего терапевтического или токсического эффекта; гипореактивность, связанная с предшествующим приемом лекарства, т.е. «привыкание» больного к лекарству. 3. Способность организма переносить неблагоприятное влияние того или иного фактора среды. 4. Терпимость, в том числе к чужим мнениям, поведению и т.д) к глюкозе (Глюкоза – виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) (при латентном сахарном диабете) и замаскированные признаки гипогликемии; в отдельных случаях – повышение уровня триглицеридов в крови, нарушение потенции. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматологические реакции: иногда – зуд, покраснение кожи, повышенная потливость, высыпания. Аллергические реакции: аллергический ринит. Другое: выпадение волос, нарушение слуха или шум в ушах (Ухо – орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам), увеличение массы тела, изменение настроения, кратковременная потеря памяти. ПередозировкаСимптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. Лечение: промывание желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), прием активированного угля. Терапия симптоматическая. Особенности применения Назначают с осторожностью больным с хронической сердечной недостаточностью (бисопролол может назначаться таким больным при условиях компенсации их клинического состояния и возможности адекватного медицинского наблюдения. Лечение начинают с минимальной дозы). С осторожностью, учитывая соотношение польза/риск, бисопролол назначают пациентам с атриовентрикулярной блокадой І степени, нарушениями периферического кровообращения. В период беременности или кормления грудью применяют только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Если применение препарата в период беременности необходимо, следует контролировать кровоток в плаценте (Плацента – орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и матке. Не применять детям в возрасте до 18 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Во время лечения следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Противопоказаны комбинации с флоктафенином, сультопридом, ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В). Фармакологические свойстваФармакодинамика. Селективный бета1-адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не имеет внутренней симпатомиметической активности и клинически выраженных мембраностабилизирующих свойств. Оказывает антиангинальное (антиангинальные – лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) действие: уменьшает потребность миокарда в кислороде благодаря уменьшению частоты сердечных сокращений, уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечно-диастолического давления и удлинение диастолы. Фармакокинетика. Всасываемость. После приема препарата внутрь хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови (Сmax) достигается через 1–3 ч. Связывание с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы крови составляет около 30%. Общие сведения о продуктеСрок годности. 3 года от дати производства препарата в упаковке “in bulk”. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг или 5 мг, или 10 мг №10?3, №10?5 в блистерах в коробке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. Местонахождение. Сайт. www.zt.com.ua |


Каталог медицинских