Азитромицин

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: Аzithromycin; 9-диокси-9a-аза-9a-метил-9a-хомоэритромицин А дигидрат;

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 00 синего цвета (для дозировки 500 мг), № 0 с крышечкой красного цвета и корпусом красного цвета (для дозировки 250 мг), № 2 желтого цвета (для дозировки 125 мг), содержащие порошок белого или почти белого цвета;

состав: 1 капсула содержит азитромицина в пересчете на 100% вещество 125 мг, 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды и линкозамиды. Код АТС J01FА10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антибиотик (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) широкого спектра действия, относится к подгруппе макролидных антибиотиков – азалидов. При высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.
Азитромицин активный относительно аэробных грамположительных бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности): Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп С,F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campilobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoea, Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Препарат также активный относительно Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycroplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borellia burgdorferi.

Фармакокинетика.
Всасывание: азитромицин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После приема препарата внутрь в дозе 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови достигается через 2,5–2,96 часа и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 37%.
Распределение: азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы))), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях и продолжительный период полураспада обусловлены низким связыванием азитромицина с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы крови.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очагах воспаления на протяжении 5–7 дней после приема последней дозы.
Метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий): метаболизируется в печени, теряя активность. Применение еды значительно изменяет фармакокинетику (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение).
Виведення: 50% виводится с желчью (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) в неизмененном виде, 6% – с мочой.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
• инфекции ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит (Средний отит – воспаление среднего уха, не связанное с бактериальным возбудителем ));
• скарлатина;
• инфекции дыхательных путей (бактериальные и атипичные (Атипичный - нетипичный, нехарактерный для данного заболевания) пневмонии, бронхит);
• инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго (Импетиго – это заболевания кожи, основным симптомом которых является нагноение ), вторичные инфицированные дерматозы (Дерматоз - кожная патология, высыпания любого типа));
• инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
• болезнь Лайма (Болезнь Лайма – инфекционное заболевание с различными клиническими проявлениями. Передается клещами, характеризуется хроническим рецидивирующим течением) (борелиоз) в лечении начальной стадии (еrythema migrans);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)), ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы

Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки на протяжении 3 дней (курсовая доза – 1,5 г). Детям с массой тела от 15 кг назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3-х дней. Курсовая доза – 30 мг/кг.
При неосложненном уретрите и/или цервиците взрослым назначают одноразово 1 г.
При болезни Лайма (борелиозе) взрослым для лечения начальной стадии (еrythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг каждый день со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г). Детям с массой тела от 15 кг – в первый день в дозе 20 мг/кг массы тела, со 2-го по 5-й день – по 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, взрослым назначают по 1 г в сутки на протяжении 3 дней в составе комбинированной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)).
Детям с массой тела более 15 кг назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3-х дней. Курсовая доза – 30 мг/кг. Детям старше 12 лет назначают препарат в дозах для взрослых.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше. А следующие – с перерывом в 24 ч.

Побочное действие

Со стороны системы пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)): возможны тошнота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), боль в животе; редко – рвота, метеоризм (Метеоризм - скопление газов в пищеварительном тракте со вздутием живота, урчанием, отрыжкой, схваткообразными болями), транзиторное повышение активности печеночных ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине).
Возможна кожная сыпь, холестатическая желтуха (Холестатическая желтуха - желтуха, вызванная застоем желчи или закупоркой мелких внутрипеченочных протоков ), головная боль, сонливость, нефрит, вагинит, нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов) ) или нейтрофилия, фотосенсибилизация, эозинофилия. У детей – возбуждение, бессонница, конъюнктивит (Конъюнктивит – воспаление слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза. Является одним из наиболее распространенных глазных заболеваний. Это связано с высокой реактивностью конъюнктивы, а также с доступностью конъюнктивального мешка внешним влияниям), гиперкинезия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Передозировка

Тошнота, рвота, понос, временная потеря слуха. Терапия симптоматическая.

Особенности применения

С осторожностью назначают препарат больным с нарушением функции печени и/или почек.
При беременности и в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Данная лекарственная форма (Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект) (капсулы) для применения у детей в возрасте до 5 лет не показана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, содержащие гидроксид (Гидроксид - соединение, содержащее одну или несколько гидроксильных групп) магния или алюминия, снижают всасывание Азитромицина-Здоровье. Поэтому рекомендуется придерживаться перерыва, по меньшей мере 2 часа, между приемом азитромицина и антацидных препаратов.
Азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450, поэтому не вступает во взаимодействие с пероральными (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) антикоагулянтами (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови), карбамазепином, дифенином, дигоксином, циклоспорином, эрготамином, но следует придерживаться осторожности при их одновременном применении.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15оС до 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Капсулы по 500 мг № 3; капсулы по 250 мг и 125 мг № 6 в контурных ячейковых упаковках и контейнерах.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Азимед - "Артериум"
• Азитромицин - "Борщаговский ХФЗ"
• Азицин - "Дарница"
• Ормакс капсулы - "Сперко"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.