Общая характеристика
Состав: 1 флакон содержит стерильную смесь (5:1) амоксициллина натриевой соли и клавуланата калиевой соли, в перерасчёте на амоксициллин 1,0 г и клавулановую кислоту 0,2 г.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, гигроскопичный.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами (Ингибиторы – химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) бета - лактамаз. Код АТС J01C R02.
Фармакодинамика
Фармакодинамика: Амоксициллин - полусинтетический антибиотик (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека). Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазе и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, которые синтезируют этот фермент (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине). Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобно структуре пенициллинов. Кроме того, она способна инактивировать бета-лактамазные ферменты, которые входят в состав микроорганизмов, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота активна относительно важных, с клинической точки зрения, плазмидных бета-лактамаз, которые часто являются ответственными за возникновение перекрестной резистентности (Резистентность – устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов) к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Амоксила-К защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая те микроорганизмы, которые вообще резистентны к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Таким образом, Амоксил-К проявляет свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Лекарственное средство оказывает бактерицидное действием относительно широкого спектра микроорганизмов, включая:
• грамположительные аэробы (Аэробы – организмы, способные жить только в присутствии кислорода (почти все животные и растения, многие микроорганизмы)): Bacillus anthracis*, виды Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, коагулазоотрицательные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, виды Streptococcus, viridans;
• грамположительные анаэробы: виды Clostridium , виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus;
• грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, виды Klebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*,виды Salmonella*, виды Shidella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;
• другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Примечание* Некоторые представители этих видов бактерий (Бактерии – группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Шаровидные (кокки), палочковидные (бациллы, клостридии, псевдомонады), извитые (виброны, спириллы, спирохеты). Способны расти как в присутствии атмосферного кислорода (аэробы), так и в его отсутствии (анаэробы). Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности (кишечная палочка участвует в переработке питательных веществ в кишечнике, однако при обнаружении ее, например, в моче, эта же бактерия рассматривается как возбудитель инфекции почек и мочевыводящих путей)) продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к мототерапии амоксициллином.
Фармакокинетика: Усредненные фармакокинетические параметры для Амоксила-К 1,2 г.
Амоксициллин.
Усредненные фармакокинетические параметры:
| Амоксициллин |
Доза амоксициллина |
Средняя пиковая концентрация в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты), мкг/мл |
Т ½ ч., (период полувыведения) |
AUC ч/мг/л (площадь под кривой «концентрация/время») |
Выведение с мочой
0-6 ч, % |
Амоксил-К
1,2 г |
1 г |
105,4 |
0,9 |
76,3 |
77,4 |
Клавулановая кислота.
Усредненные фармакокинетические параметры:
| Клавулановая кислота |
Доза клавулановой кислоты |
Средняя пиковая концентрация в плазме, мкг/мл |
Т ½ ч. |
AUC ч/мг/л |
Выведение с мочой 0-6 ч, % |
Амоксил-К
1,2 г |
200 мг |
28,5 |
0,9 |
27,9 |
63,8 |
Распределение. После введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ найдены в желчном пузыре (Желчный пузырь – полый орган, содержащий желчь. Расположен на нижней поверхности печени. Желчный проток, образующийся при слиянии протоков желчного пузыря и печени, открывается в 12-перстную кишку. Воспаление желчного пузыря – холецистит), тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях; а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи (Желчь – секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий); в исследованиях установлено, что показатели связывания с белками составляют 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина от общих концентраций их в плазме.
Выведение. Как и другие пенициллины, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как вывод клавуланата осуществляется и почками, и путем внепочечних механизмов. Приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизменёном виде на протяжении первых 6-ти часов. Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25 % от применяемой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4 –гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и фекалиями, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Способ использования и дозы
Дозы зависят от возраста, веса и функции почек у пациентов, а также от степени тяжести инфекции. Дозы везде указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Амоксил - К вводят внутривенно (струйно, медленно, на протяжении 3-4 минут) или капельно (период инфузии - 30-40 минут). Эта форма Амоксила - К не применяется для внутримышечных инъекций (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)). Лечение (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) не может длиться больше 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.
Дозирование для взрослых.
Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 часов.
Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4-6 часов.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.
Продолжительность операции < 1 ч: одна доза 1000/200 мг препарата вводится до анестезии. Продолжительность операции > 1 ч: как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг препарата вводится согласно инструкции на протяжении 24 часов.
Цель применения Амоксила - К при хирургических вмешательствах - это защита пациента на период риска послеоперационного инфекционного осложнения.
На случай возникновения клинических признаков инфекции во время операции необходимо провести полный курс внутривенного или перорального применения Амоксила - К после операции.
Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: коррективы дозирования не нужны.
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 1000/200 мг, потом 500/100 мг 2 раза в день.
Клиренс креатинина < 10 мл/мин:1000/200 мг, потом 500/100 мг каждые 24 часа.
Гемодиализ. Коррективы дозирования базируются на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина. Первая доза составляет 1000/200 мг, потом 500/100 мг каждые 24 часа. Учитывая необходимость поддержания эффективной концентрации, еще одну дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
Нарушение функции печени. Необходимо соблюдать осторожность при дозировании, проводить постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для формирования рекомендаций относительно дозирования.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция не нужна. При необходимости, дозы для взрослых корректируют в зависимости от функции почек.
Дозирование для детей.
Дозирование для детей с массой тела до 40 кг зависит от веса; минимальный интервал дозирования - 4 часа.
Дети в возрасте до 3 месяцев:
Масса тела ребенка меньше 4 кг: 25/5 мг/кг каждые 12 часов.
Масса тела ребенка больше 4 кг: до 25/5 мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от течения болезни.
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет:
25/5 мг/кг каждые 6 - 8 часов, в зависимости от течения заболевания.
Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина > 30 мл/мин: коррективы дозирования не нужны.
Клиренс креатинина 10-30 мл/мин: 25/5 мг/кг 2 раза в день.
Клиренс креатинина < 10 мл/мин: 25/5 мг/кг 1 раз в день.
Гемодиализ. Коррективы дозирования базируются на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина. 25/5 мг/кг 1 раз в день. Учитывая необходимость восстановления эффективной системы концентрации, еще одну дозу следует вводить после окончания гемодиализа (25/5 мг/кг/день).
Нарушение функции печени. Необходимо проявлять осторожность при дозировании; следует проводить постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для рекомендаций относительно дозирования.
Подготовка раствора и особенности введения.
Амоксил - К вводят путем внутривенных инъекций (струйно) или в виде периодических инфузий (капельно). Амоксил - К нельзя вводить внутримышечно.
Флакон 1,2 г: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (окончательный объем -20,9 мл).
При растворении может появиться временная розовая окраска, которая исчезает. Растворы Амоксила-К обычно бесцветные или имеют бледно-соломенный цвет.
Внутривенная инъекция. Стабильность раствора Амоксила-К имеет концентрационную зависимость, поэтому лекарственное средстро следует применять сразу после растворения и вводить медленно на протяжении 3-4 минут. Амоксил-К можно вводить непосредственно в вену или через катетер, капельно.
Внутривенная инфузия. Амоксил-К можно вводить внутривенно в виде инфузии в воде для инъекций или в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций. Добавить 1,2 г раствора к 100 мл жидкости для инфузии (лучше применять мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию 30-40 минут в период не более 4-х часов после растворения. Вводимые растворы должны быть доведены до полного объёма, непосредственно после растворения порошка. Оставшийся раствор антибиотика применять нельзя.
Стабильность приготовленного раствора. Внутривенные инфузии Амоксила-К могут быть сделаны с помощью разных внутривенных растворов. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °С и при комнатной температуре (25 °С) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных растворов. При растворении препарата и его пребывании при комнатной температуре инфузии должны быть сделаны на протяжении указанного ниже времени.
| Раствор для внутривенного (в/в) введения |
Период стабильности при 25°С (часы) |
| Вода для инъекций |
4 |
| 0,9 % раствор натрия хлорида |
4 |
| Раствор натрия лактата |
4 |
| Комбинированный раствор натрия хлорида (раствор Рингера) |
3 |
Комбинированный раствор лактата натрия
(раствор Хартмана) |
3 |
| Раствор калия хлорида и натрия хлорида |
3 |
Стабильность растворов Амоксила-К зависит от концентрации. Если раствор готовится большей концентрации, период стабильности раствора пропорционально увеличивается. При хранении при температуре 5 °С раствор 1000/200 мг может быть добавлен к предварительно охлажденному раствору для инфузии (в пластиковом стерильном контейнере), полученный препарат может храниться при указанной температуре до 8 часов.
| Раствор для внутривенных инфузий |
Период стабильности при 5 °С (часы) |
| Вода для инъекций |
8 |
| 0,9 % раствор натрия хлорида |
8 |
При нагревании до комнатной температуры раствор следует использовать немедленно. Амоксил-К менее стабилен в растворах глюкозы (Глюкоза – виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией), декстрана и бикарбоната. Растворы на указанной основе необходимо использовать на протяжении 3-4 минут после растворения.
Любой неиспользованный раствор следует уничтожить.
Амоксил-К не рассчитан на мультидозовый режим применения.
Побочные действия
Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых к очень редким. Частота других побочных эффектов (например, с частотой < 1 на 10 000) больше отображает частоту поступления данных о побочном действии, чем частоту их возникновения.
Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:
очень часто (≥ 1/10),
часто (≥ 1/100 и < 1/10),
нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100),
редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000),
очень редко (< 1/10).
Инфекции и инвазии.
Часто - кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Кровеносная и лимфатическая системы.
Редко - обратная лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.
Очень редко - обратный агранулоцитоз и гемолитическая анемия (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина). Увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Иммунная система.
Очень редко – ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, похожий на сывороточную болезнь, аллергический васкулит.
Нервная система.
Нечасто - головокружение, головная боль.
Очень редко - судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Сосудистые нарушения.
Редко – тромбофлебит в месте введения препарата.
Желудочно-кишечные реакции.
Часто - диарея.
Нечасто - тошнота, рвота, нарушение пищеварения (Пищеварение – процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)).
Очень редко – антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), вероятность возникновения которого значительно ниже при парентеральном (Парентеральные – лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введении препарата.
Гепатобиллиарные реакции.
Нечасто - умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ отмечается у больных, которые лечатся бета-лактамными антибиотиками.
Очень редко - гепатиты и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов.
Гепатиты возникают, главным образом, у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно имеют обратный характер. Очень редко имеют место летальные случаи, которые всегда случаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечатся препаратами, отрицательно влияющими на печень.
Кожа и подкожные ткани.
Нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редко - полиморфная эритема.
Очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический (Токсический – ядовитый, вредный для организма) эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.
В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Почки и мочевыделительная система.
Очень редко – интерстициальный нефрит, кристаллурия.
Показания к использованию
Непродолжительное лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Амоксилу-К микроорганизмами.
Инфекции ЛОР-органов (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)), в т.ч. рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты (Отит – воспаление уха).
Инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) бронхита, лобарная и бронхопневмонии.
Инфекции мочевыдилительной системы, в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты, инфекции женских половых органов и гонорея.
Инфекции кожи и мягких тканей.
Костно-суставные инфекции, в т.ч. остеомиелиты.
Другие инфекции, в т.ч. интраабдоминальный сепсис.
Профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах, в большинстве случаев при оперативных вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, тазовых органах, голове и шее, сердце, почках, при замене суставов (Суставы – подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры) и хирургии желчных протоков.
Инфекции, вызванные амоксициллинчувствительными микроорганизмами, эффективно лечатся Амоксилом - К, учитывая содержание в нем амоксициллина. Смешанные инфекции, которые вызваны амоксициллиннечувствительными микроорганизмами в сочетании с амоксициллинчувствительными микроорганизмами - продуцентами бета-лактамазы - могут лечиться Амоксилом - К.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение Амоксила-К может приводить к повышению уровня в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) амоксициллина, длительно, но не клавулановой кислоты.
Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность аллергических реакций (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) со стороны кожи. Данных про одновременное применение Амоксила-К и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Амоксил-К влияет на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов (Эстроген – гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток) и уменьшению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств (Контрацептивные средства – предупреждение беременности механическими (презервативы, шеечные колпачки и др.), химическими (влагалищные шарики, грамицидиновая паста) и другими противозачаточными средствами и способами. Наиболее эффективны (96-98%) внутриматочные спирали и гормональные препараты; применяют по указанию врача. К хирургическому методу контрацепции (перевязка маточных труб) прибегают только при медицинских показаниях).
Существуют отдельные сообщения об увеличении уровня INR у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. При необходимости такого применения следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или отменой Амоксила-К.
Передозировка
Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушениями водного и электролитного баланса. Указанные симптомы лечат симптоматически, с особым вниманием к коррекции водно-электролитного баланса.
Может наблюдаться кристаллурия амоксициллина, что в некоторых случаях может приводить к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при внутривенном введении Амоксила-К в высоких дозах. Следует регулярно проверять его проходимость.
Амоксил-К может быть выведен из кровотока методом гемодиализа.
Особенности использования
Применение в период беременности или кормления грудью.
Следует избегать применения Амоксила-К во время беременности, за исключением ситуаций, когда польза от применения препарата для матери преобладает над потенциальным риском для плода.
Амоксил-К может применяться в период кормления грудью. Исключая риск развития гиперчувствительности (гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства), связанный с выделением следовых количеств в грудное молоко, любых вредных эффектов для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нет.
Дети. Применяют у детей как описано в разделе «Способ применения и дозы».
Особенности применения.
Перед началом терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) Амоксилом-К необходимо тщательно определить наличие в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Серьезные, а временами даже фатальные случаи гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Эти реакции вероятнее у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в прошлом. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксилом-К и начать соответствующую альтернативную терапию. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного лечения с применением адреналина. Также возможно по необходимости применение оксигенотерапии (Оксигенотерапия – введение с лечебной целью кислорода в дыхательные пути (кислородные подушки, ингаляторы), желудочно-кишечный тракт или подкожно при некоторых болезнях сердца, легких, отравлениях), внутривенного введения стероидов (Стероиды – класс органических соединений, широко распространенных в природе. К ним относятся витамины группы Д, половые гормоны, гормоны надпочечников (кортикостероиды). Входят в состав молекул стероидных гликозидов, в том числе сердечных гликозидов. Многие стероиды получают химическим и микробиологическим синтезом) и управляемого дыхания, включая интубацию. Амоксил-К необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение при этом заболевании корневидной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина. Длительный прием препарата также иногда может служить причиной активизации нечувствительной к Амоксилу-К микрофлоры (Микрофлора – совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору).
Изредка у пациентов, которые принимают Амоксил-К и пероральные антикоагулянты (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) может наблюдаться удлинение сверх нормы протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может понадобиться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции.
Амоксил-К следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция дозирования в соответствии со степенью этих нарушений.
Присутствие клавулановой кислоты в Амоксиле-К может вызвать неспецифичное связывание IgG и альбумина (Альбумины – простые глобулярные белки, содержащиеся в сыворотке крови, определяются в лабораторных условиях при биохимическом исследовании крови) на мембранах эритроцитов (Эритроциты – красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) и как следствие ложноположительную реакцию Кумбса.
При необходимости парентерального введения высоких доз препарата следует обращать внимание на содержание натрия в растворах при лечении пациентов, которые находятся на натрийконтролируемой диете.
У больных с олигоурией очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль отхождения мочи с целью уменьшения возможности возникновения кристаллурии амоксициллина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.
Несовместимость.
Амоксил-К не следует смешивать с продуктами крови, другими жидкостями, которые содержащими белок, в частности с именно гидролизатами белков, и с эмульсиями жиров (Жиры – один из основных компонентов клеток и тканей живых организмов. Содержатся во всех тканях, относятся к главным пищевым веществам продуктов питания человека, наиболее богатым энергией. Содержание жиров в сыворотке крови служит важным диагностическим признаком ряда заболеваний, генетически обусловленные нарушения жирового обмена являются причиной тяжелых наследственных болезней. Суточная потребность человека в жирах в среднем 70 г (животного и растительного происхождения)) для внутривенного применения.
Если Амоксил-К применяют одновременно с аминогликозидом, антибиотики не следует смешивать в одном шприце, емкости для внутривенного раствора или в других емкостях, так как активность аминогликозида теряется.
Общие сведения о продукте
Условия и срок хранения: Срок годности. 1 год.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия продажи: По рецепту.
Упаковка: По 1,2 г во флаконах. 1 или 10 флаконов в пачке.
Производитель.
Корпорация «Артериум».
Местонахождение.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
.
Сайт. www.arterium.ua
|
Каталог медицинских