амоксил таблетки

инструкция по медицинскому применению
(Amoxil-tablets - "Артериум")

Общая характеристика

Международное и химическое название: аmoxicillin;
(2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил) ацетил]амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-
1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновой кислоты, тригидрат;

Состав: 1 таблетка (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин – 0,25 г или 0,5 г;

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низко-молекулярный медицинский, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской;

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины широкого спектра действия.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Амоксициллин – антибиотик (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) широкого спектра действия из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным механизмом действия, который состоит в подавлении синтеза клеточной стенки чувствительных к препарату бактерий (Бактерии – группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Шаровидные (кокки), палочковидные (бациллы, клостридии, псевдомонады), извитые (виброны, спириллы, спирохеты). Способны расти как в присутствии атмосферного кислорода (аэробы), так и в его отсутствии (анаэробы). Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности (кишечная палочка участвует в переработке питательных веществ в кишечнике, однако при обнаружении ее, например, в моче, эта же бактерия рассматривается как возбудитель инфекции почек и мочевыводящих путей)). Активен в отношении таких микроорганизмов (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека): грамположительные бактерии  Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., (включая Streptococcus рneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes; грамотрицательные бактерии: Borrelia burgdorferi, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Leptospira spp., Moraxella (Branhamella catarrhalis) (большинство штаммов), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Treponema pallidum, Treponema pertenue; анаэробные бактерии: Eubacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Streptococcus faecalis.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность по отношению к Helicobacter pylori.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов (Грибы – группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Большинство из них питается разлагающимися органическими веществами растительного или животного происхождения. Некоторые ведут паразитический образ жизни, существуя в организме живых растений, насекомых, птиц, рыб, животных и человека. Наиболее важное значение в патологии человека и практическое промышленное применение имеют три большие группы грибков – плесневые, дрожжевые (и дрожжеподобные) и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей). Плесневые грибки интенсивно растут на залежалых кусках хлеба, сыра, на овощах и плодах, на различных растительных остатках, а также на стенах сырых, плохо проветриваемых помещений. Наиболее распространены различные виды плесневых грибков рода аспергиллов и рода пенициллов. Живут они в основном в почве, а также на растениях, находятся в воздухе и являются постоянными обитателями кожи и слизистых оболочек животных и человека. Плесневые грибки широко используют в медицинской, микробиологической и пищевой промышленности. Из них были выделены вещества, названные впоследствии антибиотиками (в частности, пенициллин). Некоторые плесневые грибки являются возбудителями болезней – микозов, в частности, аспергиллёза, отомикоза, микотоксикозов, фузариотоксикоза. Дрожжевые и дрожжеподобные грибки также могут послужить причиной некоторых болезней человека, в частности, кандидозов, криптококкозов. Дерматомицеты (дерматофиты) являются возбудителями грибковых заболеваний кожи – фавуса (парши), микроспории, микоза стоп, трихофотии, эпидермофитии), амеб, плазмодия, вирусов (вирусы – мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Размножаясь только в живых клетках, они используют их ферментативный аппарат и переключают клетку на синтез своих зрелых вирусных частиц – вирионов. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека), а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabilis).

Фармакокинетика: После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови (Сыворотка крови – жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение) через 2 часа после приема. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства)  1,5 часа. Выводится из организма в неизмененном виде через почки (60 – 70%).

Способ использования и дозы

Препарат принимают по назначению врача. Амоксил-КМП назначают внутрь (независимо от приема пищи). Режим дозирования препарата индивидуальный. Разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250  500 мг, при тяжелом течении болезни  1 г.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15  40 мл/мин. интервал между приемами следует увеличить до 12 часов; при анурии суточная доза не должна превышать 2 г. В комбинации с метронидазолом (1,5 г/сутки) суточная доза таблеток Амоксила-КМП составляет 2,25 г (на 3 приема). Пациентам с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.) и/или печени назначают в сутки 1 г метронидазола и 1,5 г амоксициллина (в 2 приема).
Для ерадикации Helicobacter pylori назначают амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки с метронидазолом по 0,5 г (или кларитромицин по 0,5 г 2 раза в сутки) и лансопразол (омепразол) в стандартной дозе 7 дней.

Детям: Для детей в возрасте 5  10лет разовая доза равна 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет  125 мг; детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в суточной дозе 30 мг/кг массы тела. Максимальная доза – 60 мг/кг в сутки.
Для взрослых и детей интервал между приемами составляет 8 часов.

Побочные действия

При применении Амоксила-КМП возможны:
• аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (крапивница, эритема, отек Квинке, ринит (Ринит – воспаление слизистой оболочки полости носа, насморк), конъюнктивит; в единичных случаях  лихорадка, боли в суставах (Суставы – подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры), эозинофилия; очень редко  анафилактический шок);
• со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея), развитие суперинфекций.
При применении в комбинации с метронидазолом возможны:
• тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в эпигастральной области, глоссит, стоматит, в единичных случаях гепатит, псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза;
• при длительном применении в высоких дозах  головокружение, атаксия, потеря сознания, депрессия, периодические нейропатии, судороги.

Показания к использованию

Амоксил-КМП назначают для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
• инфекций верхних дыхательных путей (средний отит (Отит – воспаление уха), тонзиллит, синуcит);
• инфекций нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
• инфекций желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта;
• инфекций мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, асимптоматическая бактериурия у беременных);
• острой неосложненной гонореи;
• инфекций кожи и мягких тканей.
В комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori (хронический (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) гастрит, язвенная болезнь желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и 12-перстной кишки).

Взаимодействие с другими препаратами

Амоксициллин снижает эффект действия эстрогенсодержащих контрацептивов. Усиливает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Выведение из организма через почки замедляется ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном, оксифенбутазоном, фенилбутазоном.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, применение энтеросорбентов (активированного угля), солевые слабительные, коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости применяют гемодиализ.

Особенности использования

С осторожностью следует назначать во время беременности. Выделяется с грудным молоком, что может привести к сенсибилизации ребенка.
При нарушении функции почек дозу следует устанавливать с учетом клиренса креатинина.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности  2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель.
Корпорация «Артериум».

Местонахождение.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua