пирацетам

инструкция по медицинскому применению
(Pyracetamum - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: Piracetam, 2-оксо-1-пирролидинилацетамид;

основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской;

состав: одна таблетка содержит 0,4 г пирацетама;

вспомогательные вещества: сахароза прессуемая, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам. Код АТС N06B Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Пирацетам является ноотропным препаратом. Активирует мнестическую, мыслительную и когнитивную функции головного мозга, стимулирует интеллектуальную активность, улучшает настроение и ментальность у здоровых и больных людей.
Нормализует соотношение АТФ и АДФ, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет межнейрональные контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина, увеличивает уровень норадреналина (Норадреналин – нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен. Полученный синтетическим путем применяется в медицине, например, при отравлениях) в головном мозге.
Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим (Токсический – ядовитый, вредный для организма) воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК (РНК – высокомолекулярные органические соединения, тип нуклеиновых кислот. В клетках всех живых организмов участвуют в реализации генетической информации) в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), не оказывает сосудорасширяющего действия.
Ингибирует или предотвращает агрегацию тромбоцитов (Тромбоциты – клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям). Оптимизирует потребление кислорода и глюкозы (Глюкоза – виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) при недостаточности кровоснабжения и острой церебральной ишемии у больных с деменцией. Снижает выраженность вестибулярного нистагма. Не оказывает седативного действия и не вызывает эйфории.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 мин после приема. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) из организма составляет 4-5 час, выводится в неизмененном виде почками.

Показания к применению

Психоорганический синдром (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, сниженной способностью к концентрации внимания и общей активностью, изменениями личности, расстройством поведения и стиранием черт личности); постинсультные состояния; деменция вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения; болезнь Альцгеймера и деменция альцгеймеровского типа; синдром абстиненции (Абстиненция – болезненное состояние, возникающее вследствие внезапного прекращения приема (введения) веществ, вызвавших токсикоманическую зависимость) и психоорганический синдром при хроническом (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) алкоголизме; головокружение и связанные с ним расстройства равновесия (за исключением случаев вазомоторного и психического происхождения); сниженная способность к обучаемости у детей, особенно случаи ослабления способности к распознаванию текста и написанию слов, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью; кортикальная миоклония; серповидно-клеточная анемия (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Препарат принимают до еды.
Взрослым при лечении (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) хронических состояний обычно назначают 3 раза в сутки по 0,4 г (1 таблетка) и доводят дозу до 0,8 г (2 таблетки), иногда до 1,2 г (3 таблетки) и более в сутки. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 0,4 г (1 таблетка) 3-4 раза в сутки.
Поддерживающая доза при инсульте и длительная терапия (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) психоорганического синдрома - 4,8 г в сутки в 3 приема (4 таблетки на 1 прием).
Детям в возрасте 1-5 лет обычно назначают по 0,2 г (1/2 таблетки) 3 раза в сутки; в возрасте 5-16 лет - 0,4 г (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей 1-5 лет- 0,8 г (2 таблетки), 5-16 лет - 1.8 г (4 1/2 таблетки).
Выраженный клинический эффект достигается после 5-дневного приема. Курс лечения - от 2-3 недель до 2-6 мес. в зависимости от терапевтического эффекта. При необходимости курс лечения повторяют с перерывом 6-8 нед.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны головокружение, тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, обострение коронарной (Коронарный – окружающий орган в виде венца (короны); относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) недостаточности. При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у пожилых больных.

Противопоказания

Острая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), психомоторное возбуждение, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), возраст до 1 года, сахарный диабет у детей, наличие в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) у детей указаний на аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты), связанные с употреблением фруктовых соков и эссенций, индивидуальная непереносимость препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лечение пирацетамом может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств (Лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов. минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий). Не отмечено взаимодействия препарата с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. В пожилом и старческом возрасте усиливает действие антиангинальных (антиангинальные – лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) препаратов, снижает потребность в нитроглицерине. Повышает эффективность антидепрессантов (Антидепрессанты – различные по химическому строению и механизму действия психотропные средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения психических депрессий).
О взаимодействии пирацетама с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.

Передозировка

Препарат малотоксичен и не вызывает острого отравления даже при приеме больших доз.

Особенности применения

При возникновении нарушений сна следует отменить вечерний прием, увеличив дневной.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua