Пирацетам

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка окрашенный раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит пирацетама в пересчете на 100% вещество 200 мг;

Вспомогательные вещества: натрий ацетат тригидрат в пересчете на 100% вещество, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС: N06B Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Пирацетам - ноотропный препарат, синтетический аналог гамма-аминомасляной кислоты.
Оказывает разностороннее регулирующее влияние на метаболические процессы и кровообращение в головном мозге. Нормализует соотношение АТФ и АДФ, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет межнейрональные контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина (Дофамин - медиатор нервной системы из группы катехоламинов, нейрогормон. Биохимический предшественник норадреналина и адреналина. Вырабатывается нервными окончаниями, а также хромаффинными клетками), увеличивает уровень норадреналина (Норадреналин - соединение из группы катехоламинов, нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) проведения нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен и др.) в головном мозге. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим (Токсический - ядовитый, вредный для организма) воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК (РНК - высокомолекулярные органические соединения, тип нуклеиновых кислот. В клетках всех живых организмов участвуют в реализации генетической информации) в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию (Микроциркуляция - кровоснабжение тканей, движение крови в мельчайших сосудах), не оказывая сосудорасширяющего действия. Ингибирует агрегацию (Агрегация (присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям). Улучшает потребление кислорода и глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) при недостатке кровоснабжения и острой церебральной ишемии (Ишемия - локальная анемия за счет механической закупорки артерий или отсутствия кровоснабжения ) у больных с деменцией (Деменция - приобретённое слабоумие, представляющее собой распад психических функций, происходящий в результате поражений мозга). Снижает выраженность вестибулярного нистагма (Нистагм – быстро повторяющиеся движения глазных яблок (дрожание глаз). Выделяют вестибулярный нистагм, который возникает при раздражении рецепторов вестибулярного аппарата, и оптокинетический нистагм, появляющийся при раздражении зрительного анализатора (взгляд на равномерно движущиеся предметы). Вестибулярный нистагм имеет большое значение для диагностики, нистагм можно исследовать у больного при любой тяжести состояния, даже в коме). Не оказывает седативного (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) действия и не вызывает эйфории (Эйфория (греч. хорошо, phero - переношу) - психический симптомокомплекс, для которого характерны чувство удовлетворения, эмоциональная разрядка, галлюцинации, повышение работоспособности и жизненных сил или легкое успокоение, приятное расслабление, исчезновение боли. Эйфория нередко возникает при применении психоактивных веществ с наркотическим действием (в том числе ЛС) и является одним из признаков развития психической и физической зависимости).
Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, повышает способность к обучению, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.

Фармакокинетика. Пирацетам не связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) крови. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в коре головного мозга. Объем распределения - около 0,6 л/кг. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) пирацетама из крови– 4–5 часов, из ликвора – 6–8 часов. Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками, а также через кишечник (1–2%).
Пирацетам проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко (концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70–90% от его концентрации в молоке матери). Проходит через гемодиализные мембраны.
При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается. Фармакокинетика (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) пирацетама у больных с печеночной недостаточностью не меняется.

Показания к применению

Лечение последствий инсульта (Инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др.) (хроническая (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) стадия ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения моторной и психической активности.
Коматозные состояния (и в период реконвалесценции) в том числе после травм головного мозга и интоксикаций (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами).
Синдром абстиненции (Абстиненция - болезненное состояние, возникающее вследствие внезапного прекращения приема (введения) веществ, вызвавших токсикоманическую зависимость) и психоорганический синдром при наркоманиях (Наркомания - общее название заболеваний, проявляющихся влечением к постоянному приему в возрастающих количествах наркотических лекарственных средств/психоактивных вещенств вследствие стойкой психической и физической зависимости от них с развитием абстиненции при прекращении их приема) и хроническом алкоголизме.
Психоорганический синдром у пожилых пациентов, со снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и общей активностью, сменами настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера (Болезнь Альцгеймера - дегенеративное заболевание мозга, проявляющееся преимущественно нарушением интеллекта. Происходит отмирание нейронов коры и гиппокампа, заболевание неуклонно прогрессирует) и деменцией альцгеймеровского типа.
Лечение головокружения сосудистого генеза.
Лечение кортикальной миоклонии (Миоклония – гиперкинез, при котором происходят быстрые клонические подергивания мышц или их отдельных пучков. Возникают как в состоянии покоя, так и при движениях. Во сне они исчезают ) (монотерапия или в составе комплексной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови))).
В составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина).
В педиатрии (Педиатрия - область медицины, изучающая особенности детского организма, причины и механизмы развития детских болезней и разрабатывающая методы их лечения) в составе комплексной терапии у детей с психоорганическим синдромом.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно капельно. При внутривенном введении в качестве растворителя используют 500 мл физиологического раствора (Физиологические растворы - водные растворы, близкие по солевому составу и другим свойствам сыворотке крови. Применяют для внутривенного или подкожного введения при недостатке жидкости в организме в качестве кровезаменителей) натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Взрослым вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с 2 - 4 г и быстро повышая дозу до 4 - 6 г в сутки. Длительность лечения и индивидуальная доза зависят от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния пациента переходят на терапию таблетками. Лечение пирацетамом прекращают постепенно.
Для лечения последствий инсульта назначают 4, 8 г/сутки.
При лечении затруднений восприятия у взрослых лиц с травмами головного мозга начальная доза для взрослых составляет 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2,4 г/сутки. Лечение продолжается не менее трех недель.
При алкогольном абстинентном синдроме - взрослым 12 г/сутки в период манифестации синдрома отмены (Синдром отмены - обострение симптомов заболевания при резком прекращении приема лекарственного вещества. Синдром отмены, возникающий при длительном использовании бета-адреноблокаторов, является результатом увеличения плотности бета1-адренорецепторов\; проявляется стенокардией, аритмией, гипертоническим кризом. Синдром отмены, возникающий при длительном приеме клонидина, проявляется гипертоническим кризом\; при длительном использовании внесинаптических альфа2-адреномиметиков (нафазолин) - заложенностью носа (медикаментозный ринит). Отменять лекарственные вещества, вызывающие синдром отмены? нужно постепенно\; вещества, вызывающие ринит, используют недолго (несколько дней)) алкоголя, поддерживающая доза составляет 2,4 г/сутки.
Для лечения нарушений памяти, внимания, общей активности (хронического психоорганического синдрома) взрослым назначают 2,4 г/сутки, а в течении первой недели 4,8 г/сутки.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сутки взрослым. Каждые 3 - 4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение длительное. Каждые 6 месяцев необходимо снижать дозу, или отменять препарат, для предупреждения приступа постепенно снижая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При неэффективности лечение прекратить.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза для взрослых составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные части. Во время кризиса – 300 мг/кг внутривенно.
Суточные дозы детям составляют (при невозможности применения пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) форм):
От 1 до 3 лет включительно – 400 мг в сутки;
От 4 до 7 лет – 400-1000 мг в сутки;
От 8 до 12 лет – 400-2000 мг/сутки;
От 13 до 16 лет – 800-2400 мг/сутки.
Учитывая, что пирацетам выводится из организма почками, при лечении больных с почечной недостаточностью следует придерживаться следующих схем дозировки:

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:
- со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)), нарушение равновесия, обострение эпилепсии, галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет), тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела), нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, гиперкинезы (Гиперкинезы - результат поражения базальных ядер. Характерным проявлением является тики - короткие быстрые стереотипные непроизвольные движения, хорея - быстрые хаотические непроизвольные движения дистальных частей конечностей и лица), астения (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна), депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями);
- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) недостаточности, которое чаще возникает у людей пожилого возраста (следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата);
- прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов )). При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами.

Противопоказания

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) креатинина менее 20 мл/мин), острый период при геморрагическом инсульте, психомоторное возбуждение, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), возраст до 1 года, сахарный диабет у детей, наличие в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) у детей показаний на аллергические реакции, индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или другим производным пирролидона.

Передозировка

Пирацетам малотоксичен. Данные о передозировке препарата при парентеральном (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введении отсутствуют. Имеются сведения, что пирацетам не вызывает острого отравления при пероральном приеме больших доз (вплоть до дозы 0,4 г/кг массы тела в сутки). Симптомы передозировки: усиление выраженности уже имеющихся побочных явлений.

Лечение: симптоматическая терапия (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)). Возможно применение форсированного диуреза (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл). Эффективность гемодиализа (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) составляет 50–60%.

Особенности применения

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек. При длительной терапии этой категории больных требуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу корректируют в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Поскольку пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза (Гемостаз - остановка кровотечения с помощью хирургических приемов или лекарственных средств), во время обширных хирургических операций и больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения из-за возможного провоцирования возобновления приступов.
Пирацетам снижает порог судорожной активности, что увеличивает риск его применения при эпилепсии. Таким больным следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств.
Необходима осторожность при лечении больных гипотиреозом (Гипотиреоз – (атрофия щитовидной железы) замещение ткани щитовидной железы соединительной тканью), а также при совместном назначении гормонов (Гормоны - биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей) щитовидной железы (Щитовидная железа - железа внутренней секреции. Расположена на шее, в области гортанных хрящей. Состоит из двух долей и перешейка. Вырабатывает гормоны тироксин, трииодтиронин, тиреокальцитонин, регулирующие рост и развитие организма (дифференцировку тканей, интенсивность обмена веществ и др.). Поражение щитовидной железы приводит к возникновению некоторых болезней (при повышенной функции – тиреотоксикоз, при сниженной – микседема\; в некоторых районах в связи с нехваткой йода в воде и почве распространен т.н. эндемический зоб, т.е. связанный с определенной местностью)).
Пирацетам проникает через фильтровальные мембраны для гемодиализа.
Во время лечения препаратом работа с механизмами и управление транспортными средствами запрещается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия препарата с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Повышает эффективность антидепрессантов (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий).
При одновременном применении со стимуляторами ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) возможно усиление психостимулирующего действия, с нейролептиками (Нейролептики - лекарственные вещества, оказывающие угнетающее влияние на функции центральной нервной системы и способные устранять или ослаблять некоторые симптомы психозов (бред, галлюцинации)) - наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств, с препаратами гормонов щитовидной железы – возможно появление центральных эффектов (тремор, беспокойство, раздражительность, расстройство сна, спутанность сознания).
Высокие дозы пирацетама (9,6 г в сутки) повышают действие аценокумарола у больных венозным тромбозом: существенно увеличивается уровень агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты).
У людей пожилого возраста усиливает действие антиангинальных (Антиангинальные - лекарственные средства, улучшающие кровоснабжение миокарда за счет расширения венечных артерий) препаратов, снижает потребность в нитроглицерине.
О взаимодействии пирацетама с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 градусов С до 25 градусов С. Хранить в недоступном для детей месте.
Строк годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Раствор для инъекций (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) 20% в ампулах по 5 мл, № 10 в коробке.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Пирацетам - "Дарница"
• Пирацетам - "Фармак"
• Пирацетам - "Борщаговский ХФЗ"
• Пирацетам раствор - "Артериум"
• Пирацетам таблетки - "Артериум"
• Тиоцетам раствор - "Артериум"
• Тиоцетам таблетки - "Артериум"
• Тиоцетам форте - "Артериум"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.