фталазол

инструкция по медицинскому применению
(Phthalazolum - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: Phthalylsulfathiazolum;
2-(пара-фталиламино-бензол-сульфамидо)-тиазол;

основные физико-химические свойства: таблетки (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

состав: 1 таблетка содержит фталазола 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС: А07А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Сульфаниламидный препарат (сульфаниламидные препараты – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека) - возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, механизм которого обусловленный нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика. Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта: основное количество его задерживается в кишечнике, где постепенно отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы.
Достигнутая таким образом высокая концентрация препарата в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры обусловливают эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Показания к применению

Острая дизентерия, хроническая (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) дизентерия в стадии обострения, колиты (в том числе язвенные), энтероколиты, гастроэнтериты, амебная дизентерия и паратифозные инфекции (в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови))), операции на кишечнике (для профилактики гнойных осложнений).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 4-6 раз в сутки за 30 мин. до еды. При острой форме дизентерии взрослым назначают: в 1 - 2-ой день лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3 - 4-ый день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5 - 6-ой день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25 - 30 г. Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: 1- 2-ой день - по 1 г через 4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3 - 4-ый день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза равна 21 г (при легком (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) течении болезни она может быть уменьшена до 18 г). Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая - 2 г, суточная - 7 г. Детям в возрасте от 3 до 7 лет назначают в разовой дозе 0,4 - 0,5 г, в возрасте 8-14 лет -0,5 - 0,75 г. Курс лечения - 7 дней.
При лечении других заболеваний фталазол назначают взрослым в первые 2-3 дня по 1 -2 г каждые 4 - 6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5 - 1 г каждые 4 - 6 часов. Детям назначают в 1-й день по 0,1 г/кг массы тела в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают по 0,2 - 0,5 г каждые 6-8 часов.

Побочное действие

При индивидуальной повышенной чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к сульфаниламидам (Сульфаниламиды – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) возможны аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, базедовая болезнь, заболевания крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), острый гепатит. С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фталазол-Дарница несовместим с салицилатами, ПАСК, дифенином (усиление токсичности фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (Половые гормоны – регулируют развитие и функции половых органов, развитие вторичных половых признаков, половое влечение и поведение. Многосторонне влияют на организм, например, на развитие мышц и скелета. Вырабатываются главным образом половыми железами – семенниками и яичниками. Как мужские половые гормоны (андрогены), так и женские (эстрогены и прогестерон) образуются у особей обоих полов, но в различных соотношениях. По химической природе – стероиды и полипептиды) (угнетение функции половых желез (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами)), кальция хлоридом и витамином (Витамины – органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон); Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми) К (снижение свертывания крови).

Передозировка

Явления передозировки наблюдаются крайне редко. В таких случаях препарат отменяют и промывают желудок (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) 2% раствором натрия гидрокарбоната и взвесью активированного угля. Также назначают обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната, форсированный диурез, гемодиализ.

Особенности применения

В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики).
Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
Беременность и лактация (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) Препарат легко проникает через плаценту (Плацента – орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки), и в околоплодной жидкости, крови плода его обнаруживают в эффективных концентрациях. В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови (Сыворотка крови – жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение), и грудной ребенок с молоком может получить количество препарата, достаточное для нежелательного влияния его на организм.
Поэтому применение препарата в период беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранят в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua