Фталазол

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: phthalylsulfathiazole; 2-[[[4-[(2-тиазолиламино) сульфонил]фенил]амино]карбонил]бензойная кислота;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

состав: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазола (в пересчете на 100% вещество) – 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Фталилсульфатиазол. Код АТС А07A В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противомикробное сульфаниламидное средство, оказывает бактериостатическое (Бактериостатический - эффект антибиотиков, вызывающий торможение процессов размножения бактериальных клеток) действие.
Фталилсульфатиазол в тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), который нарушает синтез факторов роста микроорганизмов (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы) – фолиевой и дигидрофолиевой кислот. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т. ч. возбудителей кишечных инфекций. Проявляет бактериостатическое действие в отношении Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus,Gonococcus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris.
Оказывает противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов (Лейкоциты - бесцветные клетки крови человека и животных, поглощающие бактерии и отмершие клетки и вырабатывающие антитела. Включают в себя гранулоциты, лимфоциты и моноциты), уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продукцию глюкокортикоидов.

Фармакокинетика. После перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное количество фтатилсульфатиазола задерживается в кишечнике, где постепенно отщепляется активная часть молекулы (сульфатиазол). Создающаяся таким образом высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике обусловливает высокую антимикробную эффективность Фталазола-Здоровье при кишечных инфекциях.
Выводится, главным образом, через кишечник. Небольшая всосавшаяся часть (5–10% от дозы) равномерно распределяется в организме, метаболизируется в печени путем ацетилирования и выводится почками.

Показания к применению

Шигеллез; острые инфекционные заболевания (колит, энтероколит, гастроэнтерит); профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике (для предупреждения гнойных осложнений); амебная дизентерия и паратифозная инфекция (как вспомогательное средство).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь.
Шигеллез. Для взрослых первый курс лечения назначают: в 1–2-й день по 1 г (2 таблетки) каждые 4 часа (суточная доза – 6 г), в 3–4-й день – по 1 г (2 таблетки) каждые 6 часов (суточная доза – 4 г), в 5–6-й день – по 1 г каждые 8 часов (суточная доза – 3 г). Общая доза на первый курс лечения – 25–30 г. Через 5–6 дней после завершения первого курса лечения проводят второй курс: 1–2-й день – по 1 г (2 таблетки) каждые 4 часа (ночью – через 8 ч; суточная доза 5 г), 3–4-й день – по 1 г каждые 4 часа (на ночь не назначают; суточная доза – 3 г). Общая доза на 2-ой курс лечения – 21 г; при легком течении болезни общую дозу можно снизить до 18 г.
Высшие дозы для взрослых: разовая 2 г (4 таблетки), суточная – 7 г (14 таблеток).
Детям старше 3 лет назначают по 0,5–0,75 г 4 раза в сутки. Курс лечения – 7 дней.
Детям до 3 лет назначают в суточной дозе – до 0,2 г/кг массы тела; суточную дозу делят на 3 равные разовые дозы и принимают в период бодрствования. Разовую дозу измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченной охлажденной воды. Курс лечения в этой дозе – 7 дней.
Другие заболевания. Взрослым назначают в первые 2–3 дня по 1–2 г (2–4 таблетки) каждые 4–6 часов, в последующие 2–3 дня дозу уменьшают наполовину – по 0,5–1 г (1–2 таблетки).
Детям назначают в 1-й день в суточной дозе 0,1 г/кг массы тела; принимают в равной разовой дозе каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают в дозе 0,2–0,5 г каждые 6–8 часов. Детям разовую дозу измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченной охлажденной воды.
Курс лечения – 7 дней.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (сыпь, лихорадка (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п. )), снижение синтеза витаминов (Витамины - органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности) группы В (тиамин, рибофлавин (Рибофлавин - водорастворимый витамин. Содержится в молочных и мясных продуктах, салатных овощах, курином желтке, пивных дрожжах. Недостаток этого витамина в организме приводит к поражениям кожи, нарушению зрения, гастритам, колитам), никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры (Кишечная микрофлора – для нормальной микрофлоры кишечника, которая содержится в толстой кишке, характерно преобладание анаэробных бифидумбактерий и молочнокислых микробов), агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют ), апластическая анемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу и другим сульфаниламидным препаратам (сульфаниламидные препараты - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний), гипертиреоз (Гипертиреоз - синдром, обусловленный действием избытка тироксина и трийодтиронина на ткани-мишени. Характерны симптомы активации симпатоадреналовой системы: тахикардия, тремор, потливость, тревожность), заболевания крови, острый гепатит.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Особенности применения

С осторожностью применяют при нефрите.
При необходимости можно применять в сочетании с сульфаниламидами (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) или антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) бактериостатического действия.
В период беременности и кормления грудью препарат назначают с учетом соотношения риск/польза (особенности применения не изучены).
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работе с механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противомикробное действие препарата усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды (сульфадимезин, сульфален и др.).
Парааминосалициловая кислота, салицилаты, барбитураты, дифенил и метотрексат усиливают токсичность (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений) фталилсульфатиазола. Тиоацетазон и левомицетин повышают возможность развития агранулоцитоза. Нитрофураны увеличивают риск развития анемии (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) и метгемоглобинемии (Метгемоглобинемия – повышенное (свыше 1 %) содержание метгемоглобина в эритроцитах периферической крови. Врожденные формы обусловлены аномалиями строения молекулы гемоглобина или резким снижением некоторых ферментов в эритроцитах. Приобретенные формы возникают при контакте с химическими веществами или при отравлении лекарственными средствами). Препараты, содержащие эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), ослабляют противомикробное действие. Фталазол-Здоровье усиливает эффект антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) непрямого действия, снижает активность оксациллина; при длительном сочетаемом применении с препаратами женских и мужских половых гормонов (Половые гормоны - регулируют развитие и функции половых органов, развитие вторичных половых признаков, половое влечение и поведение. Многосторонне влияют на организм, например, на развитие мышц и скелета. Вырабатываются главным образом половыми железами – семенниками и яичниками. Как мужские половые гормоны (андрогены), так и женские (эстрогены и прогестерон) образуются у особей обоих полов, но в различных соотношениях. По химической природе – стероиды и полипептиды) возможно угнетение функции половых желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)), с кальция хлоридом и витамином К – снижение свертываемости крови.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8С до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке и в пачке; по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Фталазол - "Дарница"
• Фталазол - "Артериум"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.