фталазол

инструкция по медицинскому применению
(Phtalazol - "Здоровье")

Общая характеристика

международное и химическое названия: phthalylsulfathiazole; 2-[[[4-[(2-тиазолиламино) сульфонил]фенил]амино]карбонил]бензойная кислота;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

состав: 1 таблетка содержит фталилсульфатиазола (в пересчете на 100% вещество) – 0,5 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Фталилсульфатиазол. Код АТС А07A В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противомикробное сульфаниламидное средство, оказывает бактериостатическое действие.
Фталилсульфатиазол в тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), который нарушает синтез факторов роста микроорганизмов (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека) – фолиевой и дигидрофолиевой кислот. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т. ч. возбудителей кишечных инфекций. Проявляет бактериостатическое действие в отношении Shigella dysenteriae, Eschericha coli, Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus,Gonococcus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris.
Оказывает противовоспалительное действие, обусловленное способностью ограничивать миграцию лейкоцитов (Лейкоциты – белые (бесцветные) клетки крови. Различают несколько типов лейкоцитов – лимфоциты, моноциты, базофилы, эозинофилы, нейтрофилы. В организме поглощают бактерии и отмершие клетки, вырабатывают антитела), уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать продукцию глюкокортикоидов.

Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное количество фтатилсульфатиазола задерживается в кишечнике, где постепенно отщепляется активная часть молекулы (сульфатиазол). Создающаяся таким образом высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике обусловливает высокую антимикробную эффективность Фталазола-Здоровье при кишечных инфекциях.
Выводится, главным образом, через кишечник. Небольшая всосавшаяся часть (5–10% от дозы) равномерно распределяется в организме, метаболизируется в печени путем ацетилирования и выводится почками.

Показания к применению

Шигеллез; острые инфекционные заболевания (колит, энтероколит, гастроэнтерит); профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике (для предупреждения гнойных осложнений); амебная дизентерия и паратифозная инфекция (как вспомогательное средство).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь.
Шигеллез. Для взрослых первый курс лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) назначают: в 1–2-й день по 1 г (2 таблетки) каждые 4 часа (суточная доза – 6 г), в 3–4-й день – по 1 г (2 таблетки) каждые 6 часов (суточная доза – 4 г), в 5–6-й день – по 1 г каждые 8 часов (суточная доза – 3 г). Общая доза на первый курс лечения – 25–30 г. Через 5–6 дней после завершения первого курса лечения проводят второй курс: 1–2-й день – по 1 г (2 таблетки) каждые 4 часа (ночью – через 8 ч; суточная доза 5 г), 3–4-й день – по 1 г каждые 4 часа (на ночь не назначают; суточная доза – 3 г). Общая доза на 2-ой курс лечения – 21 г; при легком (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) течении болезни общую дозу можно снизить до 18 г.
Высшие дозы для взрослых: разовая 2 г (4 таблетки), суточная – 7 г (14 таблеток).
Детям старше 3 лет назначают по 0,5–0,75 г 4 раза в сутки. Курс лечения – 7 дней.
Детям до 3 лет назначают в суточной дозе – до 0,2 г/кг массы тела; суточную дозу делят на 3 равные разовые дозы и принимают в период бодрствования. Разовую дозу измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченной охлажденной воды. Курс лечения в этой дозе – 7 дней.
Другие заболевания. Взрослым назначают в первые 2–3 дня по 1–2 г (2–4 таблетки) каждые 4–6 часов, в последующие 2–3 дня дозу уменьшают наполовину – по 0,5–1 г (1–2 таблетки).
Детям назначают в 1-й день в суточной дозе 0,1 г/кг массы тела; принимают в равной разовой дозе каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают в дозе 0,2–0,5 г каждые 6–8 часов. Детям разовую дозу измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченной охлажденной воды.
Курс лечения – 7 дней.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (сыпь, лихорадка), снижение синтеза витаминов (Витамины – органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон); Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми) группы В (тиамин, рибофлавин (Рибофлавин – водорастворимый витамин. Содержится в молочных и мясных продуктах, салатных овощах, курином желтке, пивных дрожжах. Недостаток этого витамина в организме приводит к поражениям кожи, нарушению зрения, гастритам, колитам), никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры (Микрофлора – совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору), агранулоцитоз, апластическая анемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к фталилсульфатиазолу и другим сульфаниламидным препаратам (сульфаниламидные препараты – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний), гипертиреоз, заболевания крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), острый гепатит.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Особенности применения

С осторожностью применяют при нефрите.
При необходимости можно применять в сочетании с сульфаниламидами (Сульфаниламиды – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) или антибиотиками (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) бактериостатического действия.
В период беременности и кормления грудью препарат назначают с учетом соотношения риск/польза (особенности применения не изучены).
Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работе с механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противомикробное действие препарата усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды (сульфадимезин, сульфален и др.).
Парааминосалициловая кислота, салицилаты, барбитураты, дифенил и метотрексат усиливают токсичность фталилсульфатиазола. Тиоацетазон и левомицетин повышают возможность развития агранулоцитоза. Нитрофураны увеличивают риск развития анемии (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) и метгемоглобинемии. Препараты, содержащие эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), ослабляют противомикробное действие. Фталазол-Здоровье усиливает эффект антикоагулянтов (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) непрямого действия, снижает активность оксациллина; при длительном сочетаемом применении с препаратами женских и мужских половых гормонов (Половые гормоны – регулируют развитие и функции половых органов, развитие вторичных половых признаков, половое влечение и поведение. Многосторонне влияют на организм, например, на развитие мышц и скелета. Вырабатываются главным образом половыми железами – семенниками и яичниками. Как мужские половые гормоны (андрогены), так и женские (эстрогены и прогестерон) образуются у особей обоих полов, но в различных соотношениях. По химической природе – стероиды и полипептиды) возможно угнетение функции половых желез (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами), с кальция хлоридом и витамином К – снижение свертываемости крови.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8С до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке и в пачке; по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua