фталазол

инструкция по медицинскому применению
(Phthalazol - "Артериум")

Общая характеристика

Международное и химическое название: phthalylsulfathiazole;
4'(тиазол-2-илсульфамоил)фталанилиновая кислота;

Состав: 1 таблетка (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) содержит фталилсульфатиазола (фталазола) в пересчете на 100% вещество 0,5 г;

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской;

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, которые применяются при кишечных инфекциях.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Сульфаниламидный препарат (сульфаниламидные препараты – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Микроорганизмы – мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы. Характеризуются огромным разнообразием видов, способных существовать в различных условиях (холода, жары, воды, засухи). Микроорганизмы используют в производстве антибиотиков, витаминов, аминокислот, белка и т.д. Патогенные вызывают болезни человека) – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов – фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фармакокинетика: Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) его составляет 5–10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы – сульфатиазол. Часть адсорбировавшегося препарата ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной флоры обусловливают высокую эффективность Фталазола-КМП при кишечных инфекциях.

Способ использования и дозы

При шигеллезе взрослым и детям старше 12 лет назначают: в первые 2 дня лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3–4-ый день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5–6-ой день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза cоставляет 25–30 г.
Через 5–6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня – по 1 г через
4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3–4-ый день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) течении болезни доза может быть уменьшена до 18 г).
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

Детям: Детям до 3 лет рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (Лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Под этим понимают лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие). Детям от 3 до 7 лет назначают 0,4 г на прием, с 7 до 12 лет – 0,75 г на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – 7 дней.
При лечении других заболеваний Фталазол-КМП назначают взрослым в первые 2–3 дня по
1–2 г каждые 4–6 часов, в последующие 2–3 дня – половинные дозы.

Побочные действия

При индивидуальной повышенной чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к сульфаниламидам (Сульфаниламиды – группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) возможны аллергические реакции.

Показания к использованию

Шигеллез, колиты (в том числе язвенные), энтероколиты, амебиаз, операции на кишечнике (для профилактики осложнений).

Взаимодействие с другими препаратами

В зависимости от характера заболевания Фталазол-КМП можно применять в сочетании с антибиотиками (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.). Несовместим с салицилатами, ПАСК, дифенином (усиление токсичности Фталазола-КМП), оксациллином (понижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (Половые гормоны – регулируют развитие и функции половых органов, развитие вторичных половых признаков, половое влечение и поведение. Многосторонне влияют на организм, например, на развитие мышц и скелета. Вырабатываются главным образом половыми железами – семенниками и яичниками. Как мужские половые гормоны (андрогены), так и женские (эстрогены и прогестерон) образуются у особей обоих полов, но в различных соотношениях. По химической природе – стероиды и полипептиды) (угнетение функции половых желез (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами)), кальция хлоридом и витамином (Витамины – органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон); Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми) К (снижение свертывания крови).

Передозировка

В случае передозировки возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината.

Особенности использования

Препарат проникает сквозь плаценту (Плацента – орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки), а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому применение препарата при беременности не рекомендуется. Фталазол-КМП проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, находящихся на грудном вскармливании, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Препарат с осторожностью назначают при болезнях почек.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Срок годности – 5 лет.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия продажи: Без рецепта.

Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель.
Корпорация «Артериум».

Местонахождение.
01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua