пентоксифиллин драже

инструкция по медицинскому применению
(Pentoxifyllinum - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое название: пентоксифиллин;
3,7-диметил-1-(5-оксогексил)-ксантин (Ксантин – промежуточный продукт распада пуринов в организме; обладает сильным диуретическим действием; производными ксантина являются некоторые алкалоиды, используемые в качестве лекарственных средств (например, кофеин, теобромин, теофиллин)) или 1-(5-оксогексил)-теобромин;

основные физико-химические свойства: круглые блестящие двояковыпуклые драже (Драже – твердая дозированная лекарственная форма, полученная путем наслоения действующих и вспомогательных веществ. Имеет правильную сферическую форму, масса покрытия составляет свыше 20 % от массы самого драже. Особенность технологии получения драже состоит в том, что действующие и вспомогательные вещества наносятся путем многоразового наслоения (создается вся масса драже), в то время как у таблеток наслаивается лишь оболочка) белого цвета;

состав: одно драже содержит пентоксифиллина 0,1 г;

вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, аэросил. Оболочка - натрия кроскармелоза, сахар, сахарная пудра, аравийская камедь, тальк, титана двуокись, аэросил, метилпарабен.

Форма выпуска. Драже.

Фармакологическая группа

Периферические вазодилататоры (Вазодилататоры – 1) сосудодвигательные нервные волокна, расширяющие просвет кровеносных сосудов. 2) лекарственные вещества, вызывающие расширение кровеносных сосудов; периферические вазодилататоры – лекарственные вещества, вызывающие расширение сосудов вследствие прямого воздействия на гладкие мышцы сосудов). АТС С04А D03.

Фармакологические свойства

Пентоксифиллин-Дарница - производное метилксантина, ангиопротектор. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), оказывает сосудорасширяющее действие. Механизм действия связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других органах (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) и тканях. Препарат тормозит агрегацию тромбоцитов (Тромбоциты – клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям), увеличивает пластичность эритроцитов (Эритроциты – красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) и уменьшает их адгезию, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты), усиливает фибринолиз, уменьшает вязкость крови; улучшает микроциркуляцию и снабжение тканей кислородом, более выражено в конечностях и ЦНС (ЦНС – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), умеренно - в почках.

Фармакокинетика. После приема внутрь Пентоксифиллин-Дарница полностью абсорбируется из пищеварительного канала. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после приема. Препарат подвергается метаболическим изменениям при первом прохождении через печень, при этом образуются фармакологически активные метаболиты. Биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет от 6 до 32 %, в среднем 19 %. Выводится почками (более 90 %) в виде неконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) составляет 1,6 ч. При нарушении функции почек замедляется экскреция метаболитов; при нарушении функции печени удлиняется период полувыведения и повышается биодоступность препарата.

Показания к применению

Пентоксифиллин-Дарница назначают при цереброваскулярной патологии, в частности при атеросклеротической энцефалопатии, ишемическом церебральном инсульте, дисциркуляторной энцефалопатии, при нарушениях периферического кровообращения (болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит. и др.); трофических нарушениях тканей, связанных с поражением артерий (Артерии – кровеносные сосуды, несущие обогащенную кислородом (артериальную) кровь от сердца ко всем органам и тканям тела (лишь легочные артерии несут венозную кровь)), вен или с нарушением микроциркуляции (посттромбофлебити-ческий синдром, трофические язвы, отморожения), при сосудистой патологии глаз (острая и хроническая (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) недостаточность кровоснабжения сетчатки и сосудистой оболочки), функциональных нарушениях слуха.

Способ применения и дозы

Пентоксифиллин-Дарница обычно начинают принимать с 2 драже 2-3 раза в день. При резком снижении давления крови или курсовом лечении (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) дозу уменьшают до 1 драже 3 раза в день. Драже принимают внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, изредка возможны тошнота, рвота, чувство тяжести в эпигастральной области, диарея, головная боль, головокружение, тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), гиперемия (Гиперемия – полнокровие, вызванное усиленным притоком крови к какому-либо органу или участку ткани (артериальная, активная гиперемия) или затрудненным ее оттоком (венозная, пассивная, застойная гиперемия). Сопутствует всякому воспалению. Искусственную гиперемию вызывают с лечебной целью (компрессы, грелки, банки)) лица, стенокардия, артериальная гипотензия, в единичных случаях возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический шок.

Противопоказания

Острый инфаркт миокарда (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), обильные кровотечения, геморрагический инсульт, повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к Пентоксифиллину-Дарница и другим производным метилксантина. Дети до 18 лет. Беременность и лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентоксифиллин-Дарница потенцирует противосвертывающее действие гепарина, фибринолитических препаратов, усиливает действие ряда антигипертензивных и гипогликемизирующих средств (инсулин, пероральные сахароснижающие препараты).

Передозирование

В случае передозирования первые симптомы появляются через 4-5 ч. Отмечается тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)). В дальнейшем могут быть лихорадка, возбуждение, потеря сознания, арефлексия, клонико-тонические судороги. Лечение: наряду с симптоматической терапией (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) и промыванием желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) особое внимание должно быть уделено контролю и поддержанию функции дыхания, системного артериального давления, устранению судорожного синдрома.

Особенности применения

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с выраженным атеросклерозом церебральных и/или коронарных (Коронарный – окружающий орган в виде венца (короны); относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) сосудов из-за возможных приступов стенокардии, аритмии (Аритмия – нарушение частоты или последовательности сердечных сокращений: учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия), преждевременные сокращения (экстрасистолия), дезорганизация ритмической деятельности (мерцательная аритмия) и т.д. Может быть следствием заболеваний мышцы сердца, неврозов, алкогольной и никотиновой интоксикации и т.д) и артериальной гипотензии; при назначении пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва) в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики); пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство. Пациентам с лабильным артериальным давлением дозу препарата увеличивают постепенно. В случаях возникновения слабо выраженных побочных эффектов при приеме Пентоксифиллина-Дарница внутрь показано снижение дозы или отмена препарата. При выраженном нарушении функции почек дозу препарата подбирают индивидуально.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Не принимать по истечению срока годности.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток (Таблетки – твердая лекарственная форма, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав таблеток входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции (дезинтегранты, скользящие, солюбилизаторы и др), а также красители, ароматизаторы и др. Почти 70 % всех лекарств производится в твердой лекарственной форме) в контурной ячейковой упаковке, №10 х 5 или №10 х 6 в контурных ячейковых упаковках и пачках.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua