омепразол

инструкция по медицинскому применению
(Omeprazolum - "Фармак")

Общая характеристика

Международное и химическое названия: Omeprazol; (RS)-5-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметилпиридин-2-ил)метил]сульфинил]-1Н-бензимидазол

Основные физико-химические свойства: капсулы (Капсулы – твердая лекарственная форма с мягкой или твердой оболочкой, которая содержит одну дозу одного или больше действующих веществ. В состав капсул входят вспомогательные вещества, выполняющие различные функции, красители, ароматизаторы и др. Оболочка капсул изготовлена из желатина или других веществ.Твердые желатиновые капсулы являются оптимальным решением в тех случаях, когда рецептурная масса плохо прессуется или чувствительна к несовместимости компонентов) твердые желатиновые, корпус и крышечка синего цвета

Состав: одна капсула содержит пеллет омепразола (в перерасчете на омепразол) — 0,02 г.

Форма выпуска

Капсулы по 20 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства. Ингибиторы (Ингибиторы – химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) «протонного насоса». ATC A02B C01.

Фармакологические свойства

Омепразол относится к противоязвенным антисекреторным препаратам, которые уменьшают спонтанную и активированную желудочную секрецию вследствие ингибирования фермента (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) Н+ К+ — АТФазы (протонного насоса), необходимого для транспорта водородных ионов из париетальных клеток слизистой оболочки желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) в его просвет. Омепразол угнетает конечную фазу базального и стимулированного выделения соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика

После приема внутрь омепразол быстро и полностью всасывается и связывается с белками (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) плазмы (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) (около 90-95 %). Эффект наступает быстро и сохраняется на протяжении 24 и более часов. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва) в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золингера-Элиссона.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь. При язве двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите принимают 1 капсулу (20 мг) в день (утром, натощак). Курс лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) составляет 2-4 недели. При язвенной болезни желудка назначают 1 капсулу в день (утром, натощак) на протяжении 4-8 недель. При синдроме Золингера-Элиссона лечение начинают с приема 3 капсул (60 мг) в день (утром, натощак), при необходимости дозу увеличивают до 4 капсул (80 мг) и принимают в два приема (утром и вечером перед едой).

Особенности применения

При резистентности (Резистентность – устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов) к другим противоязвенным препаратам омепразол следует назначать, начиная с 40 мг в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками (Антибиотики – вещества микробного, животного или растительного происхождения, обладающие способностью убивать микробов (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) (амоксициллин, кларитромицин), метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами (Лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов. минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий). Перед началом терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) препаратом необходимо исключить наличие у пациента злокачественного процесса (в особенности при язве желудка), так как лечение препаратом может замаскировать симптоматику и препятствовать своевременной диагностике. Пациентам преклонного возраста и лицам с нарушением функции печени и почек специальный подбор доз препарата не нужен.

Побочное действие

Иногда возможны тошнота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, головная боль, слабость, кожная сыпь.

Противопоказания

Не рекомендуется назначать детям, беременным и женщинам в период кормления грудью, при повышенной чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Омепразол может увеличить период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) и продолжительность действия средств, которые метаболизируются в печени путем окисления (диазепам, фенитоин, варфарин и др.).

Передозировка

Однократный прием высоких доз препарата (до 160 мг омепразола) не приводит к развитию токсических (Токсический – ядовитый, вредный для организма) эффектов.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения

Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре, не выше +25°С. Срок годности указан на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, или по 30 капсул в стеклянных банках. По 1, 2 или 3 контурные упаковки или 1 банку в картонную пачку.

Производитель.
Открытое акционерное общество «Фармак».

Местонахождение.
04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Сайт. www.farmak.ua