Омепразол

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: омепразол;
((RS)-5 -метокси-2-[[4-метокси-3,5-диметилпиридин-2-ил)метил)сульфинил] -1Н-бензимидазол);

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с темно-серой или черной непрозрачной крышечкой и темно-красным непрозрачным корпусом, которые содержат гранулы сферической формы от белого до белого с кремовато-розовым оттенком цвета;

состав: 1 капсула содержит омепразола 0,02 г (20 мг);

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакологическая группа

Средства для лечения пептической язвы. АТС А02В С01.

Фармакологические свойства

Омепразол, являясь ингибитором (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) "протонового насоса", подавляет секрецию соляной кислоты в желудке.
Механизм антисекреторного действия препарата связан с ингибированием фермента (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) Н+/К+-АТФазы в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. В результате этого снижается уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Системная биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) составляет 35% (60% после повторного применения 1 раз в сутки). Около 90-95% препарата связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови. Биотрансформируется в основном в печени. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет в среднем 40 минут. Эффект сохраняется в течение 24 часов и более. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (около 80%) и через кишечник.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)), рефлюкс (Рефлюкс (от ср.-век. лат. refluxus - обратное течение) - передвижение жидкого содержимого полых органов (пищеварительных, мочевыводящих и др.) в обратном (антифизиологическом) направлении, напр., забрасывание желудочного содержимого в пищевод при диафрагмальной грыже)-эзофагит (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода) (в т. ч. профилактика), синдром Золлингера-Эллисона.

Способ применения и дозы

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают взрослым внутрь в дозе 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки во время завтрака. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность применения препарата в комплексном лечении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет от 2-х до 4 недель. Больным с резко выраженным болевым синдромом (Болевой синдром – тягостное субъективное ощущение, появляющееся из-за воздействия на организм сверхсильных или разрушительных раздражителей. Различают болевые синдромы головы, лица, полости рта, спины и т. д.) рекомендуется назначать Омепразол-Дарница в дозе 40 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель утром и вечером.
Продолжительность применения препарата в комплексном лечении язвенной болезни желудка составляет 4 недели. При неполном рубцевании проводят дополнительную 4-х недельную терапию (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)). Больным с резко выраженной диспепсией (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ) рекомендуется назначать Омепразол-Дарница по 40 мг 2 раза в сутки утром и вечером, что обеспечивает рубцевание язвы обычно в течение 6-8 недель.
При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Курс лечения составляет 4-5 недель. При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита суточная доза может быть увеличена до 40 мг в сутки, а курс лечения продлен до 8 недель.
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в сутки в один прием утром за завтраком. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема утром и вечером. Длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от динамики симптомов заболевания.

Побочное действие

Со стороны нервной системы (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой): редко - головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии (Парестезия (от греч. par - возле, мимо, вне и isthesis - чувство, ощущение) - необычное ощущение онемения кожи, «ползания мурашек», возникающее без внешнего воздействия либо под влиянием некоторых механических факторов (сдавление нерва, сосуда). Парестезии могут быть проявлением заболеваний периферических нервов, реже - чувствительных центров спинного или головного мозга); в отдельных случаях - депрессия (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) и галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет) (у предрасположенных пациентов).
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: редко - сухость во рту, нарушение вкуса, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) или запор, стоматит, боль в животе; повышение активности печеночных ферментов в плазме.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия (Миалгия - боль в мышцах обусловленная спазмом, сдавлением, воспалением или ишемией мышц).
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов).
Дерматологические реакции: кожная сыпь, крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ) и/или зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), мультиформная эритема.
Прочие: нарушения зрения, периферические отеки (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ), усиление потоотделения, лихорадка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация (Лактация – выделение молока молочной железой), детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Доказано, что омепразол замедляет выведение диазепама, варфарина, фенитоина, а также других лекарственных средств, которые метаболизируются путем окисления в печени. В связи с этим, в случаях комбинации его с названными препаратами необходимо уменьшение доз этих препаратов.
При одновременном назначении омепразола и кларитромицина происходит повышение их концентрации в плазме крови.

Особенности применения

Перед началом терапии у пациентов с язвой желудка необходимо исключить наличие злокачественного процесса, так как лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Не требуется специального подбора доз для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек и/или печени.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Капсулы по 0,02 г №10 в контурной ячейковой упаковке; по 10. 20, 30 капсул в контейнерах пластиковых, полимерных, банках из стекломассы.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Омепразол - "Фармак"
• Омепразол - "Артериум"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.