Реклама
Рейтинг: 3.7030 голосов
Офлоксацин

Средняя цена в аптеках

Цены на продукт не найдены

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое название: офлоксацин - (±)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо,7Н-пиридо[1,2,3-dе]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета;

состав: 1 таблетка содержит: офлоксацина - 0,2 г, вспомогательные вещества (крахмал картофельный, сахар молочный, кальция стеарат, поливинилпирролидон) - до получения таблетки массой 0,25 г.

Форма выпуска. Таблетки по 0,2 г.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство группы фторхинолонов.

Фармакологические свойства

Механизм бактерицидного действия препарата связан с ингибированием активности ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеиновые кислоты, тип нуклеиновых кислот, участвуют в реализации генетической информации)-гиразы, которое приводит к прекращению репликации ДНК бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности).
Офлоксацин-Дарница имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору (Микрофлора - совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору), резистентную к метицилину и другим антибиотикам (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики)).
К Офлоксацину-Дарница чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia.
Непостояную чувствительность (Чувствительность - способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum.
В большинстве случаев нечувствительны к Офлоксацину-Дарница: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., пептококки, пептострептококки, Еubacterium sрр., Fusobacterium sрр., Clostridium difficile).
Офлоксацин - Дарница неэффективен против Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Офлоксацин быстро и почти полностью адсорбируется после приема внутрь. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) препарата достигает практически 100%.
Максимальная концентрация офлоксацина в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови (Кровь - жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) определяется через 0,5-1 час. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 5-7 часов. Около 90% препарата выводится почками в неизменном виде, а метаболизируется около 5% введенного количества.

Показание к применению

Офлоксацин-Дарница показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
- острых, хронических (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) и рецидивирующих инфекций дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Наеmophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиелой, энтеробактериями, протэем, Рseudomonas, легионелой, стафилококком;
- хронических и рецидивирующих инфекций уха (Ухо - орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам), горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Рseudomonas) или стафилококком;
- инфекций мягких тканей и кожи;
- инфекций костей и суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры);
- инфекций органов брюшной полости и малого таза, включая брюшину;
- бактериального энтерита;
- инфекций почек, мочевыводящих путей и половых органов, гонореи (Гонорея (от греч. gonos - семя и rheo - теку) - венерическое заболевание, вызываемое гонококком. Через 3-5 суток после заражения появляются резь и гноетечение из мочеиспускательного канала. Возможны воспалительные осложнения наружные (баланопостит) и внутренние (простатит, эпидидимит, оофорит, эндометрит) половых органов, мочевого пузыря (цистит), суставов (артрит) и др. При попадании гонококка в глаз развивается бленнорея. Гонорея - нередкая причина бесплодия. Своевременное и правильное лечение обеспечивает полное выздоровление).
Офлоксацин-Дарница используется также для профилактики инфекций у больных со сниженными защитными функциями организма (например, при наличии нейтропении).

Способ применения и дозы

Доза (Доза (греч. dosis - в фармакологии и токсикологии порция, доза) - одно из важнейших понятий в фармакологи и токсикологии, представляющее собой количество вещества, введенное или попавшее в организм) препарата зависит от тяжести и вида инфекции. Для взрослого она составляет от 200 мг (1 таблетка) до 800 мг Офлоксацина-Дарница (4 таблетки) в день. Допускается назначать до 400 мг Офлоксацина-Дарница (2 таблетки) как суточную одноразовую дозу (для приема утром).

Рекомендованные дозы Офлоксацина - Дарница:
Инфекции дыхательных путей, а также горла, уха и носа 400 мг (2 таблетки) в сутки
Инфекции кожи и мягких тканей 400 мг (2 таблетки) в сутки
Инфекции костей и суставов 400 мг (2 таблетки) в сутки
Инфекции брюшной полости 400 мг (2 таблетки) в сутки
Бактериальный энтерит 400 мг (2 таблетки) в сутки
Инфекции верхних мочевыводящих путей и половых органов 400 мг (2 таблетки) в сутки
Неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей 200 мг (1 таблетка) в сутки

В индивидуальных случаях - при выявлении возбудителей с различной чувствительностью, при тяжелых инфекциях дыхательных путей, костей и суставов, при недостаточной чувствительности пациента к препарату - может понадобиться увеличение дозы до 600-800 мг Офлоксацина-Дарница (3-4 таблетки) в день.
Указанное выше касается инфекций с осложненными сопутствующими факторами. В подобных случаях препарат рекомендуется принимать 2 раза в день - утром и вечером во время еды. Пациентам с явно сниженными защитными функциями организма для профилактики инфекций рекомендуется назначать 400- 600 мг Офлоксацина-Дарница (от 2 до 3 таблеток) в день.
Дозировка при сниженной функции почек: пациентам со сниженной функцией почек (последнюю определяют по клиренсу (Клиренс (в фармакокинетике, англ. clearance - очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от ЛС и обозначаемый символом С1. Его используют при оценке элиминации ЛС и характеристики объема жидких сред организма, освобождающегося от ЛС в результате биотрансформации и выведения с желчью и мочой. Выделяют общий (синоним тотальный) клиренс (С1т), а также почечный (Clr) и печеночный (Clh) клиренсы. Общий клиренс связан с другими параметрами фармакокинетики, такими как объем распределения, период полужизни и константа скорости элиминации. Почечный клиренс зависит от скорости процессов фильтрации, секреции и реабсорбции в почках\; печеночный клиренс - с поступлением ЛС в гепатоциты и его последующей биотрансформацией, а также секрецией в желчные пути. Клиренс выражают в объеме на единицу времени, при необходимости с учетом массы/поверхности тела: мл/мин, мл/ кг/мин, л/м2 /ч и т. д.). Показатель зависит от состояния ферментных систем печени и интенсивности печеночного кровотока. Для элиминации ЛС с быстрым метаболизмом в печени (напр., местного анестетика лидокаина) основное значение имеет печеночный кровоток\; для элиминации антипсихотических средств группы фенотиазина - активность ферментных систем детоксикации) креатинина или по его содержанию в сыворотке крови) рекомендуется такая же начальная доза, как и лицам с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы Офлоксацина-Дарница должны быть уменьшены следующим образом:

Креатининовый клиренс Сывороточный креатинин Поддерживаемая доза
50 - 20 мл/мин 1,5-5 мг/дл 100-200 мг (0,5-1 табл.) в сутки
Менее чем 20 мл/мин больше чем 5 мг/дл 100 мг (0,5 табл.) в сутки

Гемодиализ (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка»), перитонеальный диализ --- 100 мг (0,5 табл.) в сутки

Дозировка при сниженной функции печени: больным, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени (например, цирроз печени в связи с брюшной водянкой), выделение Офлоксацина-Дарница может быть снижено. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу - 400 мг офлоксацина (2 таблетки Офлоксацина - Дарница).

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос. Тяжелый и непрерывный понос на протяжении первых 2 недель курса лечения Офлоксацином-Дарница может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В таком случае препарат нужно немедленно отменить и начать соответствующее лечение.
Противопоказано назначение препаратов, которые угнетают перистальтику кишечника.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет). Как правило, эти реакции проявляются уже после первого приема препарата. В таких случаях следует немедленно отменить Офлоксацин-Дарница и проинформировать врача.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде высыпаний, зуд, изредка - реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, точечные кровоизлияния (петехии) и т.д.

Действие на кровь: очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов (Лейкоциты - бесцветные клетки крови человека и животных, поглощающие бактерии и отмершие клетки и вырабатывающие антитела. Включают в себя гранулоциты, лимфоциты и моноциты), эритроцитов (Эритроциты - красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) и/или кровеных пластинок (лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»\; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют ), анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов), панцитопения (Панцитопения - выраженное уменьшение количества эритроцитов, всех типов лейкоцитов и кровяных пластинок в циркулирующей крови)), например, вследствие сниженного образования новых форменных элементов крови в костном мозге (супрессия кровообразования в костном мозге, которая исчезает после отмены Офлоксацина-Дарница), а также снижение количества эритроцитов вследствие повышенного их распада (гемолитическая анемия).

Действие на печень и желчные пути: очень редко отмечается преходящее легкое (Легкие - органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) нарушение функции печени: повышение уровня печеночных ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и билирубина в сыворотке крови в связи с желтухой (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи (напр., механическая желтуха при желчнокаменной болезни) и т. д. Соответственно выделяются формы: надпеченочная, печеночная, подпеченочная) вследствие сниженного выделения билирубина (холестатическая желтуха (Холестатическая желтуха - желтуха, вызванная застоем желчи или закупоркой мелких внутрипеченочных протоков )), воспаление печени (гепатит).

Действие на почки, мочевыводящие пути и половые органы: очень редко наблюдается нарушение функции почек, например, увеличение в крови уровня веществ, выводящихся через почки (как креатинин) или острое воспаление почек (интерстициальный нефрит) вплоть до острой почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты: в отдельных случаях наблюдается ускоренное сердцебиение (тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др)), слабость, боль в суставах, сухожилиях (Сухожилие - плотная соединительно-тканная часть мышцы, посредством которой она прикрепляется к костям, фасциям) и мышцах.
В единичных случаях отмечается чрезмерное увеличение или уменьшение уровня сахара в крови, в частности, у больных, страдающих сахарным диабетом.
За исключением редких случаев, все побочные действия, наблюдаемые в результате приема Офлоксацина-Дарница, исчезают после отмены препарата.

Противопоказания

Офлоксацин-Дарница нельзя применять при повышенной чувствительности к офлоксацину и другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты); эпилепсии; повреждении центральной нервной системы (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) со сниженным судорожным порогом (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта (Инсульт (от лат. insulto - скачу, впрыгиваю) - «мозговой удар» - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др) или воспалительных процессов в ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга)) в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики).
Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Офлоксацина-Дарница для этих групп пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Офлоксацина-Дарница со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (Желудочный сок - пищеварительный сок, выделяемый слизистой оболочкой желудка, бесцветная жидкость с кислой реакцией. Содержит ферменты, осуществляющих начальную стадию расщепления питательных веществ, а также соляную кислоту, слизь и т.н. "внутренний фактор" (фактор Касла), способствующий всасыванию витамина B12. У человека выделяется до 2 л за сутки желудочного сока) (минеральными антацидами), и препаратами, содержащими железо, вызывает снижение противомикробного эффекта, поэтому Офлоксацин-Дарница следует принимать за 2 часа до применения указанных препаратов.

Особенности применения

Офлоксацин-Дарница следует принимать внутрь (не разжевывая, запивать водой) до или после еды. Пациентам, принимающим препарат, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами.
Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной. Лечение Офлоксацином-Дарница следует продлить еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. В большинстве случаев при острых инфекциях продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней. При лечении сальмонеллезов курс лечения не превышает 7-8 дней, при лечении шигелезов рекомендуется принимать препарат от 3 до 5 дней, а для лечения инфекций, вызванных кишечными палочками и неусложненных инфекций нижних мочевыводящих путей достаточно в среднем 3 дней.
При доказанной чувствительности лечения инфекций, вызванных ?-гемолитическими стрептококками (гнойная ангина, рожистое воспаление), лечение препаратом следует продлить не менее, чем до 10 дней для предотвращения таких поздних осложнений, как ревматизм и гломерулонефрит (Гломерулонефрит - болезнь почек, характеризующаяся двусторонними аутоиммунными воспалительными изменениями в клубочках).
Общая продолжительность курса лечения Офлоксацином-Дарница в любом случае не должна превышать 2 месяцев.

Предостережение для водителей: даже при надлежащем применении, препарат может изменить возможность к быстрым реакциям, поэтому способность пациента активно участвовать в уличном движении или управлять автомобилем нарушается.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки № 10 в контурных ячейковых упаковках.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Реклама

Добавить отзыв