Гентамицина сульфат

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное название: Gentamicinum;

основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;

состав: 1 мл раствора содержит гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество - 0,04 г;

вспомогательные вещества: пиросульфит натрия технический, натрия эдетат, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства. Аминогликозиды. АТС J01GB03.

Фармакологические свойства

Гентамицин - бактерицидный антибиотик (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активный в отношении грамположительных бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности): Staphylococcus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые пеницилиназопродуцирующие штаммы), Streptococcus (группа А a-гемолитические и b-гемолитические), Mycobacterium spp и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Esherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Providentia spp., Yersinia spp.
Чаще резистентны к гентамицину Streptococcus pneumoniae.
Препарат не действует на анаэробы (Анаэробы (анаэробные организмы) - некоторые виды бактерий, дрожжей, простейших, способных жить в отсутствии атмосферного кислорода. Широко распространены в почве, воде, в донных отложениях), грибы (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Встречаются плесневые, дрожжеподобные грибы и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей)), вирусы (Вирусы - мельчайшие неклеточные формы жизни, обладающие геномом (ДНК и РНК), но лишенные собственного синтезирующего аппарата и способные к воспроизведению лишь в клетках более высокоорганизованных существ. Являются внутриклеточными паразитами. Распространены повсеместно: вызывают болезни растений, животных и человека), простейшие. Резистентность (Резистентность - устойчивость организма, невосприимчивость к каким-либо факторам внешнего воздействия. В частности неспецифической резистентностью называют средства врожденного иммунитета. Термин чаще применяется в отношении микроорганизмов (возникновение механизмов невосприимчивости к антимикробным лекарственным средствам, к антибиотикам) или растений (к болезням). В отношении человека и животных чаще используется термин иммунитет) микробов (Микробы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы) к препарату возникает медленно и штаммы, устойчивые к нему, в этом случае резистентны также к неомицину и канамицину.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается при внутримышечном введении. Максимальная концентрация препарата в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови после парентерального (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) введения наблюдается через 30-60 мин. Гентамицина сульфат-Дарница плохо связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы. Терапевтическая концентрация поддерживается стабильной на протяжении всего периода лечения. Хорошо проникает в ткани, серозные полости, спинномозговую жидкость, проходит через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества), плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки). В терапевтических концентрациях активное вещество определяется в ране, гное, грануляциях. Гентамицина сульфат-Дарница практически не метаболизи-руется в организме. Выводится почками в высокой концентрации в неизмененном виде. Это создает концентрацию в моче значительно высшую, чем в плазме крови. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) - 2-3 часа.

Показания к применению

Гентамицина сульфат-Дарница применяют при сепсисе, менингите, перитоните, септическом эндокардите (Эндокардит – воспаление эндокарда ), инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс (Абсцесс – ограниченное гнойное воспаление тканей с образованием гнойной полости. Абсцесс может сформироваться самостоятельно либо как осложнение другого заболевания (перитонита, пневмонии, травмы и т. д.) ) легких), инфекциях почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), простатите, инфицированных ожогах и других заболеваниях, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы), устойчивыми к другим антибиотикам, или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных возбудителей (смешанная инфекция).
Показанием для применения Гентамицина сульфата-Дарница являются также гнойно-септические заболевания, возникающие у больных с лейкозами (Лейкоз – злокачественная опухоль системы крови с вытеснением нормальных ростков кроветворения и замещением нормальных клеток бластными, образованием патологических ростков кроветворения во всех органах и тканях ) и злокачественными новообразованиями на фоне проводимой цитостатической лучевой терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)), и при применении иммунодепресантов.
Препарат назначают при инфекциях кожи и мягких тканей (контагиозное импетиго (Импетиго – это заболевания кожи, основным симптомом которых является нагноение ), поверхностные фолликулиты, фурункулез, пиодермия (Пиодермия – это заболевания кожи, основным симптомом которых является нагноение), дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ) и экзема, пустулезное акне, язвы, в том числе варикозные), обморожениях, ожогах, ранах, ссадинах и т.д. Важным аспектом назначения Гетамицина сульфата-Дарница являются не только смешанные инфекции, но и ситуации, когда не установлен возбудитель заболевания. В плане лечения последних антибиотик применяют совместно с полусинтетическими пенициллинами - карбенициллином, ампициллином.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутримышечно и внутривенно (капельно).
При тяжелых инфекциях (сепсис, перитонит, абсцесс легких, менингит и т.д.) разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,8-1 мг/кг массы тела, суточная -2,4-3,2 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза равна 5 мг/кг массы тела. Детям раннего возраста препарат назначают только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях. Суточная доза для новорожденных и детей грудного возраста равна 2-5 мг/кг массы тела, 1-5 лет - 1,5-3 мг/кг массы тела, 6-14 лет - 3 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей независимо от возраста составляет 5 мг/кг массы тела. Суточную дозу вводят в 2-3 приема. Внутривенные инъекции (Инъекция - впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) проводят на протяжении 2-3 суток, а потом переходят на внутримышечное введение. Средняя продолжительность лечения - 7-10 суток.
При инфекциях мочевыделительных путей разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,4 мг/кг массы тела, суточная - 0,8-1,2 мг/кг массы тела. Больным с тяжелым течением инфекционного заболевания суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Гентамицина сульфат-Дарница при парентеральном введении может иметь ототоксическое и нефротоксическое действие, которое, как правило, имеет оборотный характер. Поэтому препарат рекомендуют применять под контролем функции почек, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю), а также определять концентрацию его в крови. Концентрация Гентамицина сульфата-Дарница в крови не должна превышать 8 мкг/мл.
Иногда при парентеральном введении Гентамицина сульфата-Дарница встречается такое осложнение, как блокада (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда) нервно-мышечной проводимости и угнетение дыхания. В таких случаях применяют антихолинестеразные препараты, в частности прозерин, а также препараты кальция внутривенно.
Редко могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), отек (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости )). В таком случае препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелые нарушения функции почек, прежде всего у больных с уремией. При незначительных нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Препарат противопоказан при выраженной азотемии, заболеваниях слухового нерва, вестибулярного аппарата, миастении (Миастения - хроническое нервно-мышечное заболевание, связанное с нарушением нервно- мышечной проводимости. Характеризуется слабостью, болезненной утомляемостью поперечнополосатых мышц), в период беременности, если это не обусловлено жизненными показаниями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Токсические (Токсический - ядовитый, вредный для организма) эффекты Гентамицина сульфата-Дарница усиливаются при одновременном применении с препаратами, обладающими ототоксическим, нефротоксическим действием, а также влияющими на нервно-мышечную проводимость: диуретиками (Диуретики - лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма) (фуросемид, этакриновая кислота); антибиотиками (цефалоспорины, цепорин, метициллин, ванкомицин); с ульфаниламидами; производными хинина; салицилатами; синтетическими противоопухолевыми препаратами (цисплатин); сердечными гликозидами (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ) (дигоксин).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нефротоксическое и ототоксическое действие.
Лечение: симптоматическая терапия (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)). Ускорение выведения из организма с помощью гемодиализа (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) и перитонеального диализа.

Особенности применения

С осторожностью назначают пациентам с болезнью Паркинсона (Болезнь Паркинсона – хроническое неврологическое заболевание, обусловленное сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией) или миастенией, людям пожилого возраста. При продолжительном лечении следует периодически контролировать функцию почек и органов слуха. Во время лечения необходимо употреблять большое количество жидкости. Гентамицина сульфат-Дарница нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами !

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 2 мл 4% раствора в ампулах; по 10 ампул в упаковке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Гентамицина сульфат - "Артериум"
• Гентамицина сульфат - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.