Кларитромицин

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил, натрия крахмалгликолят, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель индигокармин и краситель Ponceau 4R (для дозирования 250 мг); хинолин (Хинолин - бесцветная жидкость, содержится в каменноугольной смоле. Производные хинолина применяются как лекарственные средства, например, атофан, энтеросептол, хинозол) желтый (лак) (для дозирования 500 мг).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологические свойства

Кларитромицин - антибиотик (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Измененная структура молекулы делает препарат более биодоступным, стабильным в кислой среде, повышает концентрацию в тканях, расширяет антимикробный спектр, удлиняет период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями), что дает возможность назначать препарат дважды в день и тем самим улучшать качество лечения больных. После приема внутрь Кларитромицин быстро всасывается, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа. Выводится с мочой 36 % дозы, с калом - 52 %.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к Кларитромицину микроорганизмами (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы):
- инфекции верхних дыхательных путей (фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки), синусит, тонзиллит);
- инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония внебольничная, госпитальная);
- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление, стрептодермия, стафилодермия);
- распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kensasii;
- распространенные инфекции, вызванные комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ (ВИЧ (Вирус иммунодефицита человека) - ретровирус из рода лентивирусов, вызывающий медленно прогрессирующее заболевание - ВИЧ-инфекцию. Вирус поражает клетки иммунной системы, в результате работа иммунной системы угнетается, развивается синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД), организм больного теряет возможность защищаться от инфекций и опухолей )-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов (Лимфоцит - клетки иммунной системы, представляющие собой разновидность лейкоцитов, белых кровяных клеток. Лимфоциты - главные клетки иммунной системы, обеспечивают гуморальный иммунитет (выработка антител), клеточный иммунитет (контактное взаимодействие с клетками-жертвами), а также регулируют деятельность клеток других типов),
которое меньше или равно 100/мм3;
- одонтогенные инфекции.
Кларитромицин одновременно применяют с препаратами для угнетения кислотности желудочного сока для эрадикации Н. pylori при лечении дуоденальной язвы.

Противопоказания

Кларитромицин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к макролидам.
Препарат в этой лекарственной форме (Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект) не назначают детям до 12 лет,

Предостережения при применении

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Кларитромицин следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек, а также пациентам пожилого возраста.
У больных с почечной недостаточностью дозирование и продолжительность назначения препарата устанавливает врач.
В первые три месяца беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям.
Данные о применении препарата в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено.
Если в течение нескольких дней состояние здоровья не улучшилось, следует проконсультироваться у врача.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном назначении Кларитромицина с теофиллином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами спорыньи, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержания последних в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови.
Одновременное назначение Кларитромицина и терфенадина приводило к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови, а также к появлению изменений на электрокардиограмме, которое не сопровождалось клинически значимыми симптомами.
Одновременное применение Кларитромицина с цизапридом, пимозидом может привести к удлинению интервала QT и сердечной аритмии (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)).
При одновременном применении Кларитромицина с хинидином или дизопирамидом возможны случаи мерцания/трепетания (Трепетание - ритмичная электрическая импульсация предсердий или желудочков с частотой более 250 в минуту) желудочков (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека). Необходимый контроль уровня этих препаратов в крови во время лечения Кларитромицином.
При приеме Кларитромицина одновременно с дигоксином может повышаться концентрация дигоксина в сыворотке крови, что требует в таких случаях контроля за ее уровнем.
При одновременном применении Кларитромицина и рифамбутина или рифампицина концентрация Кларитромицина в сыворотке крови уменьшается (больше, чем на 50 %).
При одновременном применении с Кларитромицином действие варфарина усиливается. Поэтому больным, принимающим варфарин, необходимо контролировать протромбиновое время.
При одновременном приеме Кларитромицина и ингибиторов (Ингибиторы - химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) ГМГ-КоА редуктазы, например, ловастатина или симвастатина, очень редко наблюдался рабдомиолиз (Рабдомиолиз - острая патология скелетных мышц\; сопровождается их некрозом).
Одновременное применение таблеток Кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами может вызвать снижение постоянных уровней зидовудина в крови. Но такое взаимодействие не наблюдается у ВИЧ-инфицированных детей при одновременном применении Кларитромицина в суспензии (Суспензия - жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых лекарственных веществ, суспендированных в соответствующей жидкости. Суспензии используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций) с зидовудином или дидеоксинозином.

Особые указания

Препарат можно принимать с пищей, молоком и натощак.
Следует придерживаться режима и схемы лечения на протяжении всего курса терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)). Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее; не следует принимать дозу, если уже почти настало время приема следующей дозы, нельзя удваивать дозу.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил иначе, то для взрослых и детей, старше 12 лет, средняя доза составляет 250 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости Кларитромицин можно принимать по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 5-14 дней, за исключением внебольничной пневмонии и синусита, что требует лечения на протяжении 6-14 дней.
Детям до 12 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.
Дозирование для пациентов с поражениями почек и печени определяет врач, соответственно степени недостаточности функции.
У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) меньше 30 мл/мин) дозу Кларитромицина следует корригировать. Предлагаются такие дозы:

Доза при клиренсе (Клиренс (очищение, очистка) - параметр фармакокинетики, отражающий скорость очищения плазмы крови от лекарственного средства и обозначаемый символом С1) креатина (Креатин - азотосодержащая органическая кислота. Входит в состав фосфокреатина – запасного энергетического вещества в клетках мышц и мозга) > 30 мл/мин	Скорректированная доза при клиренсе креатина <30 мл.мин
По 500 мг 2 раза в сутки	Нагрузочная доза 500мг, потом по 250 мг 2 раза в сутки
По 250 мг 2 раза в сутки	По 250 мг 1 раз в сутки

При лечении микобактериальных инфекций рекомендованная доза для взрослых составляет 500 мг, 2 раза в сутки.
Лечение распространенных микобактериальных инфекций больных на СПИД (СПИД (Синдром приобретенного иммунного дефицита) - состояние, развивающееся на фоне ВИЧ-инфекции и характеризующееся падением числа CD4+ лимфоцитов, множественными инфекциями, которые не характерны для людей с нормальным иммунитетом, неинфекционными и опухолевыми заболеваниями. СПИД является конечной стадией ВИЧ-инфекции) нужно продолжать до улучшения клинического и микробиологического состояния. Кларитромицин необходимо применять вместе с другими антимикробными препаратами.
Лечение нетуберкулезных микобактериальных инфекций необходимо продолжать по решению врача.
Рекомендованная доза для профилактики микобактериальных инфекций - 500 мг, дважды в день.
Для лечения одонтогенных инфекций рекомендованная доза - по 1 таблетке 250 мг, дважды в день, в течение 5 дней.
Для эрадикации H.pylori предлагаются такие схемы лечения.
Схема лечения тремя препаратами:
500 мг Кларитромицина, дважды в день, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (Помпа - ионный насос) (например, лансопразол, пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе и амоксициллина 1000 мг, дважды в день, в течение 10 дней.
Схема печения двумя препаратами:
500 мг Кларитромицина, трижды в день, одновременно с приемом ингибитора протонной помпы (например, пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, в течение 14 дней, затем принимать ингибитор протонной помпы (пантопразол, омепразол) в соответствующей дозе, в течение последующих 14 дней.

Передозировка

При передозировке возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета)).
Терапевтические мероприятия при передозировке направлены на удаление вещества из организма с помощью промывания желудка зондом и проведения общих поддерживаемых мероприятий. Гемодиализ (Гемодиализ - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов) или перитонеальный диализ (Перитонеальный диализ - основан на использовании брюшины - тонкой и богатой кровеносными сосудами естественной мембраны, которой покрыт кишечник в брюшной полости. Брюшина выполняет функцию диализатора. Вначале в брюшную полость на несколько часов вводят специальный раствор - диализат. Диализат вводят через тонкую трубочку - катетер, который установлен в нижней части брюшной полости. Установка катетера - это небольшая хирургическая операция. Постепенно продукты жизнедеятельности организма переходят через брюшину из крови в диализат. Затем диализат (в котором теперь содержатся токсины) удаляют из брюшной полости и вводят свежий диализат. Когда катетер не используется, его закрывают и прячут под одежду. Обычно пациенты пользуются этим методом диализа дома или на работе. В доме пациента следует отвести специальное место для диализа. Пациент не должен пропускать диализные обмены. Чаще всего используются следующие методики перитонеального диализа: ПАПД (постоянный амбулаторный перитонеальный диализ): обмены диализата выполняют утром, затем в обед и во второй половине дня. Последняя замена диализата выполняется перед сном. Каждая процедура обмена занимает около 30 минут. АПД (автоматический перитонеальный диализ): в течение ночи специальное устройство - циклер, многократно проводит замену диализата, наполняя и опорожняя полость брюшины, пока пациент спит) малоэффективны.

Побочные эффекты

Возможны тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в эпигастрии, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), аллергические реакции (крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), сыпь на коже, в единичных случаях - анафилактический шок (Анафилактический шок – симптомокомплекс остро возникающих общих тяжелых проявлений аллергических реакций немедленного типа, в основном характеризующийся начальным возбуждением и последующим угнетением функции центральной нервной системы, бронхоспазмом, резкой артериальной гипотонией ) и синдром Стивенса-Джонсона); временные побочные эффекты со стороны ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) (головная боль, головокружение, ощущение тревоги, бессонница, тревожные сновидения, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет), психозы (Психоз - ошибочное восприятие и осмысление действительности, нелепое и опасное поведение (в том числе суицид), отсутствие критики (осознания болезни)) и деперсонализация; глоссит (Глоссит - воспаление языка, острое или хроническое, поверхностное или глубокое. Причины: травма, стоматит, некоторые инфекционные заболевания (грипп, корь, скарлатина и др.), болезни крови, авитаминозы и др.), стоматит, грибковое поражение слизистой рта и обесцвечивание языка; гипогликемия (Гипогликемия - состояние, обусловленное низким уровнем глюкозы в плазме. Характеризуется признаками повышения симпатической активности и выброса адреналина (потливость, беспокойство, тремор, сердцебиение, чувство голода) и симптомами со стороны ЦНС (обмороки, нарушение зрения, судороги, кома)); лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) и тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов); псевдомембранозный колит. Подобно другим макролидным антибиотикам при применении Кларитромицина возможны пролонгация QT-интервала, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) и трепетание/мерцание желудочков (Мерцание желудочков – некоординированные сокращения отдельных мышечных волокон желудочков сердца. Может наступать под влиянием электрического тока, при различных отравлениях, при остром инфаркте миокарда. Больной теряет сознание, артериальное давление падает до нуля, пульс не определяется, тоны сердца не выслушиваются).
Во время лечения Кларитромицином возможно возникновение суперинфекций, вызванных резистентными бактериями (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности) или грибами (Грибы - группа растений, вызывающие те или иные заболевания, а также используемые для производства антибиотиков. Встречаются плесневые, дрожжеподобные грибы и дерматомицеты, или дерматофиты (паразиты кожи, волос и ногтей)), в таком случае необходимо отказаться от лечения препаратом.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Общие сведения о продукте

Срок годности. Срок годности препарата - 2 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг, 500 мг № 10 в контурных ячейковых упаковках и №10 в контейнерах пластмассовых.

Правила отпуска.
По рецепту.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Кламед - "Дарница"
• Класан - "Артериум"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.