Кламед

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: clarythromycin;
6-о-Метилэритромицин;

основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, покрытые оболочкой;

состав: 1 таблетка содержит кларитромицина (в перерасчете на 100 % безводное вещество) 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип РН 102), повидон Kollidоn® 25 или Plasdone® K-25, кросповидон Polyplasdone® XL-10, натрия лаурилсульфат, кислота стеариновая, тальк, магния стеарат, сепифилм 752 белый.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Кларитромицин. Код АТС J01FА09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Кламед - антибиотик (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. В отличие от эритромицина, изменение структуры молекулы обусловило большую биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) кларитромицина, стабильность в кислой среде, повысила концентрацию в тканях, расширила антимикробный спектр, продлила период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями).
Как и эритромицин, Кламед угнетает в микробной клетке синтез белка (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др), взаимодействуя с 50S субъединицей рибосом (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка) микробной клетки. Препарат стойкий к действию беталактамаз микроорганизмов (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы), в связи с чем проявляет высокую активность в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микро-организмов. Кламед активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы (Аэробы - организмы, способные жить только в присутствии кислорода) - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательные аэробы - Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis; микобактерии - Mycobacterium leprae, M. chelonae, M. fortuitum, M. cansasii, комплекс Mycobacterium avium, в состав которого входят M. avium и M. intracellulare; другие микроорганизмы - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumonіae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика. После перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приема препарат быстро абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови через 2-3 часа. Биологическая доступность составляет приблизительно 55 %.
После абсорбции (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) препарат хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентраций, в 10 раз превышающих концентрацию в плазме крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества). С белками связывается 65-75 % препарата. Метаболизируется печенью с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина, который имеет такую же, или на 1-2 порядка меньшую противомикробную активность. Однако в отношении Haemophilus influenzae - одного из основных возбудителей инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов - 14-гидроксикларитромицин в несколько раз активнее кларитромицина. Период полувыведения (Т1/2): при приеме 250 мг - 3-4 часа, 500 мг - 5-7 часов (для неизмененного вещества 5,3 часа, для активного метаболита (Активные метаболиты - обладающие биологической (фармакологической) активностью метаболиты лекарственных средств. Активные метаболиты могут обладать сходной к лекарственным средством биологической активностью) 7,7 часа). Из организма выводится как в неизмененном виде, так и в виде активных метаболитов почти в равных частях с мочой и с калом. У больных с функциональной недостаточностью печени или почек средней степени тяжести период полувыведения препарата увеличивается.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки), острый синусит); инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит); одонтогенные инфекции; отит (Отит - воспаление уха) среднего уха (Ухо - орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции мочеполовой системы; дифтерия (Дифтерия – острое инфекционное заболевание, вызываемое дифтерийными коринебактериями ); коклюш (Коклюш – острая инфекционная болезнь преимущественно детского возраста, характерным признаком которой является приступообразный спазматический кашель ); угри обыкновенные; острый гастроэнтероколит и системные инфекции, вызванные Campylobacter jejuni; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)) и хронический (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) гастрит (Гастрит - заболевание, проявляющееся воспалением слизистой оболочки стенки желудка) (ассоциированные с Helicobacter pylori) в комбинации с другими препаратами; болезнь Лайма (Болезнь Лайма – инфекционное заболевание с различными клиническими проявлениями. Передается клещами, характеризуется хроническим рецидивирующим течением); оппортунистические инфекции у больных ВИЧ/СПИД (СПИД (Синдром приобретенного иммунного дефицита) - состояние, развивающееся на фоне ВИЧ-инфекции и характеризующееся падением числа CD4+ лимфоцитов, множественными инфекциями, которые не характерны для людей с нормальным иммунитетом, неинфекционными и опухолевыми заболеваниями. СПИД является конечной стадией ВИЧ-инфекции), другие инфекции, вызванные чувствительными к Кламеду микроорганизмами; профилактика ревматизма.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) Кламед назначают по 500 мг 2 раза в сутки независимо от приёма пищи.
Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При стрептококковых инфекциях лечение должно быть не менее 10 дней, при хламидийных инфекциях - не менее 14 дней. Максимальная суточная доза для взрослых 2 г.
Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, назначают по 1 г 2 раза в сутки. Продолжительность лечения может составлять 6 месяцев и больше.
Детям до 12 лет препарат рекомендован в средней разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела при максимальной суточной дозе 1 г. С 5 до 11 лет (масса тела 20-37 кг) назначают по 250 мг 2 раза в сутки. До 5 лет рекомендованы детские дозировки кларитромицина.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), сыпь на коже, головная боль.

Противопоказания

Кламед противопоказан пациентам, с повышенной чувствительностью к макролидам.

Передозировка

Симптомы: при передозировке могут возникнуть тошнота, рвота, диарея.
Лечение: быстрое промывание желудка и назначить симптоматическую терапию.

Особенности применения

Кламед следует с осторожностью принимать больным с нарушениями функций печени и/или почек.
У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Уровень креатинина в крови используют для оценки эффективности работы почек. Клиренс креатинина - это объем плазмы крови, который очищается от креатинина за 1 минуту при прохождении через почки) менее 30 мл/мин) дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная продолжительность курса лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.
В первом триместре беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям.
Данные о применении препарата в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой) отсутствуют.
По показателям лабораторных тестов в редких случаях возможно повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, азота мочевины (Мочевина - бесцветные кристаллы, конечный продукт белкового обмена. Образуется в печени, выводится с мочой. В медицинской промышленности синтезируют и применяют как мочегонное средство) в крови.
Прием препарата можно объединять с едой, молоком, принимать на пустой желудок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении Кламеда с теофилином, карбамазепином, астемизолом, алкалоидами рожков, триазоламом, мидазоламом, циклоспорином наблюдается повышение содержимого последних в плазме крови.
При одновременном применении Кламеда и рифабутина, рифампицина концентрация Кламеда в сыворотке крови уменьшается.
Одновременное применение Кламеда с зидовудином снижает абсорбцию последнего, приводит к более низким его максимальным концентрациям: между применением препаратов необходимо делать интервал не менее 4 часов.
Кламед при одновременном применении усиливает действие варфарина. Необходим контроль протромбинового времени.
Одновременное применение Кламеда и терфенадина приводило к повышению в 2-3 раза концентрации кислого метаболита терфенадина в сыворотке крови.
Необходимо избегать одновременного применения этих препаратов.
При приеме Кламеда одновременно с дигоксином отмечалось повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, в таких случаях необходимо контролировать уровень последнего.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранят в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Кларитромицин - "Здоровье"
• Класан - "Артериум"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.