Бетаметазон

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое название: betamethasone;
9-фтор-11β-гидрокси-16β-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17,21-диил дипропионат;

Состав: 1 г крема содержит бетаметазона дипропионата 0,64 мг (в пересчете на 100% вещество)

Дополнительные вещества: нипагин 2 мг, имидомочевина 5 мг, пропиленгликоль, глицерин, вазелиновое масло, вазелин белый, диметикон 350, цетостеариловый спирт, макрогола 20 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфата моногидрат, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды (Кортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Регулируют минеральный обмен и обмен углеводов, белков и жиров. Применяются в медицине при их недостаточности в организме, в качестве противовоспалительных и противоаллергических средств) для применения в дерматологии.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное средство. Бетаметазон тормозит миграцию лейкоцитов (Лейкоциты - бесцветные клетки крови человека и животных, поглощающие бактерии и отмершие клетки и вырабатывающие антитела. Включают в себя гранулоциты, лимфоциты и моноциты), высвобождение лизосомальных ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и противовоспалительных медиаторов (Медиатор - вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз (Фагоцитоз - активный захват и поглощение живых клеток одноклеточными организмами или особыми клетками – фагоцитами. Фагоцитоз – одна из защитных реакций организма, главным образом при воспалении), уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека (Отек – припухлость тканей в результате патологического увеличения объема интерстициальной жидкости ).
Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.

Фармакокинетика: При местном применении на кожу препарата в терапевтических дозах (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) трансдермальное всасывание бетаметазона в кровь незначительное – 12–14%. Связывание с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) крови составляет около 64%. Метаболизируется в печени. Выведение происходит в виде метаболитов преимущественно почками, незначительная часть – с желчью (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)). Наличие воспалительного процесса, повреждений кожи и применение окклюзионных повязок могут усиливать всасывание бетаметазона.

Способ использования и дозы

Крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу; после достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. Продолжительность лечения определяется купированием воспалительного процесса, прекращением зуда (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1–2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней.

Детям: Препарат можно назначать детям с 6-месячного возраста с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат на больших участках тела, а также под повязкой и, особенно, под пластифицированными подгузниками (которые действуют как окклюзионная повязка), так как может усиливаться всасывание и возрастать риск побочных системных эффектов.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. При правильном применении побочные эффекты возникают редко и, как правило, носят слабовыраженный характер. Однако при длительной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) возможны гипертрихоз, гирсутизм (Гирсутизм - мужской тип оволосения у женщин, преимущественно как проявление развития мужских вторичных половых признаков), стероидные акне, гиперпигментация и депигментация кожи, телеангиэктазии. При применении окклюзионных повязок возможно появление мацерации (Мацерация – размягчение и разрыхление тканей вследствие длительного воздействия на них жидкости ) кожи, стрий и потницы.
При длительном применении под окклюзионной повязкой у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности (Толерантность - снижение реакции на повторяющееся введение вещества, привыкание организма, ввиду чего требуется все большая и большая доза для достижения присущего веществу эффекта. Также различают обратную толерантность - особое состояние при котором требуется меньшая доза для достижения заданного эффекта, и кросстолерантность - когда прием одного вещества повышает толерантность к приему других веществ (как правило из той же группы или класса). Тахифилаксией называют быстрое (буквально после первого использования) развитие толерантности к приему лекарственного вещества. Также иммунологическое состояние организма, при котором он не способен синтезировать антитела в ответ на введение определенного антигена при сохранении иммунной реактивности к другим антигенам. Проблема толерантности имеет значение при пересадке органов и тканей) к углеводам (Углеводы - одни из основных компонентов клеток и тканей живых организмов. Обеспечивают все живые клетки энергией (глюкоза и ее запасные формы – крахмал, гликоген), участвуют в защитных реакциях организма (иммунитет). Из пищевых продуктов наиболее богаты углеводами овощи, фрукты, мучные изделия. Используются в качестве лекарств (гепарин, сердечные гликозиды, некоторые антибиотики). Повышенное содержание некоторых углеводов в крови и моче служит важным диагностическим признаком отдельных заболеваний (сахарный диабет). Суточная потребность человека в углеводах составляет 400-450 г), синдром Кушинга; у детей – задержка роста, повышение внутричерепного давления, уменьшение массы тела, снижение уровня кортизола в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) и моче.

Показания к использованию

Ослабление и ликвидация воспалительных симптомов при заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии: аллергические заболевания кожи – контактный дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов ), себорейный дерматит (Себорейный дерматит - широко распространенное хроническое заболевание кожи, богатой сальными железами (лицо, волосистая часть головы, кожные складки). Характерно покраснение и шелушение кожи. При легком поражении волосистой части головы на коже появляются чешуйки - перхоть. Жалобы на зуд. Ведущую роль в патогенезе играет гриб Pytirosporum ovale ), атопический дерматит (Атопический дерматит – заболевание кожи, обусловленное гиперчувствительностью замедленного типа, развивающейся в результате повторного влияния раздражителя – сенсибилизатора ), нейродермит, пеленочный дерматит, кожный зуд, экземы различных форм и локализации (в том числе атопическая, детская, нумулярная), крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ); острые и хронические (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) неаллергические дерматиты (в том числе фотодерматит, лучевой дерматит, реакция на укусы насекомых); буллезные дерматиты; псориаз (Псориаз - хроническое наследственное заболевание кожи с многообразными клиническими проявлениями. Чаще всего встречается обычный псориаз - обильно шелушащиеся папулы и бляшки на волосистой части головы, локтях, предплечьях, кистях, голенях, стопах, пояснице, ягодицах. Жалобы на зуд. При этом заболевании кератиноцитов образуется в 28 раз больше, чем в норме) (за исключением обширного бляшкового); дискоидная красная волчанка (Дискоидная красная волчанка – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся фиксированными эритематозными уплотнениями, папулами и бляшками ); красный плоский лишай (Красный плоский лишай – зудящий дерматоз неясной этиологии. Характеризуется плоскими красными папулами с гладкой блестящей поверхностью и легким западением в центре. Также поражаются слизистые оболочки и реже ногти ); экссудативная многоформная эритема.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не описано.

Передозировка

Чрезмерное и длительное применение препарата на большой поверхности кожи может привести к проявлению системных эффектов, свойственных глюкокортикостероидам, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга (Синдром Иценко-Кушинга - осложнения, вызванные избыточным поступлением экзогенных или образованием эндогенных глюкокортикостероидов) (особенно у детей).
Лечение. Симптоматическая терапия (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)), при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Особенности использования

Нельзя допускать попадания препарата в глаза, а также не следует наносить крем на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты (Катаракта - помутнение хрусталика глаза в результате старческого нарушения питания тканей, диабета, повреждения глаза и других причин. Резко ухудшает зрение), грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно возникновение розацеа, перорального (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) дерматита и акне.
Крем не применяют для лечения варикозных язв.
В случае длительного применения препарата при использовании окклюзионных повязок возможны системные побочные явления со стороны эндокринной системы. Эти побочные явления развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу же после прекращения применения препарата. Для таких пациентов в период применения крема необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями крема.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где существует естественная окклюзия (Окклюзия - акт закрытия или состояние закрытия. Окклюзионная повязка - закрывающая повязка)), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.
Не рекомендуется применение крема на волосистой части головы.
Беременность и лактация (Лактация – выделение молока молочной железой). В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности оправдано только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или продолжительное время.
В период кормления грудью применение препарата возможно только по строгим показаниям, но при этом крем нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС. Не замораживать.
Срок годности - 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 15 г крема в тубе. 1 туба в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум".

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Мезодерм - "Борщаговский ХФЗ"
• Содерм - "Дермафарм АГ"
• Триакутан - "Артериум"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.