цианокобаламин - витамин B12

инструкция по медицинскому применению
(Vitaminum-b12 - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое название: цианокобаламин;
(С63Н88О14N14РСо);

основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от розового до ярко-красного цвета;

состав: 1 ампула содержит 0,2 мг или 0,5 мг цианокобаламина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Витаминные препараты.

Фармакологические свойства

Цианокобаламин-Дарница как метаболит активирует обмен углеводов (Углеводы – одни из основных компонентов клеток и тканей живых организмов. Обеспечивают все живые клетки энергией (глюкоза и ее запасные формы – крахмал, гликоген), участвуют в защитных реакциях организма (иммунитет). Из пищевых продуктов наиболее богаты углеводами овощи, фрукты, мучные изделия. Используются в качестве лекарств (гепарин, сердечные гликозиды, некоторые антибиотики). Повышенное содержание некоторых углеводов в крови и моче служит важным диагностическим признаком отдельных заболеваний (сахарный диабет). Суточная потребность человека в углеводах составляет 400-450 г), белков и липидов (Липиды – (от греч. «жир»), обширная группа природных органических соединений, включающая жиры и жироподобные вещества. Содержатся во всех живых клетках. Образуют энергетически и резерв организма, участвуют в передаче нервного импульса, в создании водоотталкивающих и термоизоляционных покровов и др), участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина (Холин – (от греч. choly – желчь) – витамин группы В. Содержится в семенах злака, бобовых, в свекле и др. растительных продуктах, дрожжах, печени. Холин входит в состав ацетилхолина, играющего важную роль в обмене веществ.Получаемый синтетически применяют для лечения заболеваний печени, атеросклероза и др), метионина, нуклеиновых кислот, креатина (Креатин – азотосодержащая органическая кислота. Входит в состав фосфокреатина – запасного энергетического вещества в клетках мышц и мозга), способствует накоплению в эритроцитах (Эритроциты – красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) соединений с сульфгидрильными группами. Являясь фактором роста, стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластического эритропоэза.
Цианокобаламин-Дарница способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы (Нервная система – совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой), активирует свертывающую систему крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), вызывает (высокие дозы) повышение тромбопластической активности и активности протромбина. В организме человека и животных синтезируется микрофлорой (Микрофлора – совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору) кишечника, но этим синтезом потребность в витамине (Витамины – органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон); Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми) не обеспечивается, и дополнительное количество его организм получает с продуктами питания.

Фармакокинетика. В организме человека синтезируется микрофлорой кишечника, откуда поступает в органы (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)), накапливаясь в наибольших количествах в почках, печени, стенке кишечника, превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин или кобамамид, который является активной формой витамина В12.

Показания к применению

Цианокобаламин-Дарница назначают для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина), апластических анемий у детей, анемий алиментарного характера, а также вызванных токсическими (Токсический – ядовитый, вредный для организма) веществами и лекарственными средствами (Лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов. минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий), других анемий, протекающих с дефицитом витамина B12, независимо от причин дефицита (резекция желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь), глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность и т.д.). Витамин показан при полиневритах, невралгии тройничного нерва, радикулите, каузалгиях, мигрени, диабетических невритах, амиотрофическом боковом склерозе, детском церебральном параличе, болезни Дауна, алкогольном делирии.
Препарат применяют при дистрофии недоношенных и новорожденных детей после перенесенных инфекционных заболеваний, при спру (совместно с кислотой фолиевой), заболеваниях печени (гепатиты, циррозы, болезнь Боткина), лучевой болезни, псориазе, герпетиформном дерматите, нейродермитах, фотодерматозах и др.

Способ применения и дозы

Цианокобаламин-Дарница вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при фуникулярном миелозе и амиотрофическом боковом склерозе также интралюмбально.
При В12-дефицитных анемиях препарат применяют в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.
При появлении симптомов фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражением нервной системы Цианокобаламин-Дарница применяют в разовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) и более. В первую неделю вводят ежедневно, а затем с интервалом между введениями 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту).
В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) увеличивая дозу (50, 100, 150, 200 мкг).
Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс 8-10 инъекций.
В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза для поддержания терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю.
При апластических анемиях у детей вводят по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При анемиях алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных детей назначают по 30 мкг в течение 15 дней.
При боковом амиотрофическом склерозе, энцефаломиелите, неврологических с болевым синдромом заболеваниях вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении - 100 мкг в день). Курс лечения до 2 недель.
При травмах периферических нервов назначают 200-400 мкг 1 раз в 2 дня на протяжении 40-45 дней.
Детям раннего возраста при дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна, детском церебральном параличе назначают по 15-30 мкг через день.
При гепатитах и циррозах печени взрослым и детям назначают по 30-60 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При диабетических невропатиях, спру, лучевой болезни вводят по 60-100 мкг ежедневно на протяжении 20-30 дней.
Длительность лечения Цианокобаламином-Дарница и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения.

Побочное действие

При повышенной чувствительности (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к Цианокобаламину-Дарница могут наблюдаться аллергические явления, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др). В этих случаях применение Цианокобаламина-Дарница временно или вовсе отменяют. При необходимости лечение Цианокобаламином-Дарница возобновляют, начиная с малых доз препарата (15-30 мкг).

Противопоказания

Применение Цианокобаламина-Дарница противопоказано при эритремии, эритроцитозе, новообразованиях за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластической анемией и дефицитом витамина В12 острых тромбоэмболических заболеваниях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется совместное введение в одном шприце витаминов B12, В1 и B6, так как ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Следует также учитывать, что витамин B12 может усилить аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты), вызванные витамином B1.

Особенности применения

При лечении Цианокобаламином-Дарница необходимо систематически проводить анализ крови. В случае тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение. Нужно также контролировать свертываемость крови, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. С осторожностью назначают также больным со стенокардией, причем в меньших дозах.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 4 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. В ампулах по 1 мл 0,02% и 0,05% растворов N10.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua