Вагицин

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви:VAGICIN-ZDOROVYE

склад: clindamycin;
1 г крему містить кліндаміцину фосфату (у перерахуванні на кліндаміцин) 20 мг;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), спирт цетостеариловий, макроголу стеарат, гліцеролу моностеарат, ізопропілміристат, полісорбат-60, пропіленгліколь, олія мінеральна, вода очищена.

Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.

Лікарська форма. Крем вагінальний.

Фармакологічна група

Протимікробні і антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Антибіотики (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики). Кліндаміцин. Код АТС G01A A10.

Показання

Бактеріальний вагіноз, спричинений чутливими до препарату мікроорганізмами.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до кліндаміцину або лінкоміцину, до допоміжних компонентів препарату; I триместр вагітності, період лактації. Дитячий вік до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають інтравагінально. Рекомендована разова доза становить один повний дозуючий пристрій крему (повна доза крему 5 г містить 100 мг кліндаміцину) інтравагінально 1 раз на добу, краще перед сном.
Курс лікування – 3 дні. При необхідності курс лікування може бути продовжений до 7 днів.

Користування дозуючим пристроєм:
1. Зняти ковпачок тюбика з кремом. Нагвинтити дозуючий пристрій на горлечко тюбика.
2. Згортаючи тюбик із протилежного кінця, обережно видавити крем у дозуючий пристрій (пристрій заповнений, коли його поршень доходить до упора).
3. Відгвинтити дозуючий пристрій від тюбика і закрити тюбик ковпачком.
4. У положенні лежачи на спині підтягти коліна до грудей.
5. Тримаючи дозуючий пристрій горизонтально, обережно ввести його в піхву якнайглибше, але щоб це не викликало неприємних відчуттів.
6. Повільно натискаючи на поршень до упора, ввести крем у піхву.
7. Обережно витягти дозуючий пристрій з піхви і викинути його.

Побічні реакції

Урогенітальні розлади: піхвовий кандидоз (Кандидоз – заболевание, которое вызывается условно-патогенными дрожжеподобными грибами рода Candida ), вульвовагініт, вагініт, спричинений Trichomonas vaginalis, вагініт/піхвова інфекція, менструальні розлади, біль у піхві, метрорагія, дизурія (Дизурия – расстройство мочеиспускания ), виділення з піхви, інфекції сечового тракту, патологічні пологи, ендометріоз, глюкозурія і протеїнурія.

Загальні розлади: системний кандидоз, грибкові інфекції, генералізований біль у животі, локалізований біль у животі, спастичний біль у животі, головний біль, бактеріальні інфекції, інфекції верхніх дихальних шляхів, біль у всьому тілі, біль у спині, відхилення у мікробіологічних тестах, алергічні реакції.

Шлунково-кишкові розлади: неприємний запах з рота, діарея, нудота, блювання, запор, диспепсія (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания ), печія, пронос, метеоризм.

Дерматологічні зміни: свербіж (не в місці введення препарату), висипання, макулопапулярні висипання, еритема, свербіж (у місці введення препарату), кандидоз шкіри, кропив’янка.

Розлади центральної нервової системи: запаморочення, головний біль.

Ендокринні розлади: гіпертироїдизм.

Респіраторні порушення: носові кровотечі.

Порушення органів чуття: зміна смакових відчуттів.

Передозування

Випадки передозування при інтравагінальному застосуванні не описані. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливе виникнення ефектів, пов’язаних з терапевтичними концентраціями кліндаміцину в крові. Лікування симптоматичне. Кліндаміцин не виділяється з організму при гемодіалізі.

Особливості застосування

Перед початком лікування необхідно лабораторно виключити присутність патогенної мікрофлори, нечутливої до препарату, – Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. Gonorrhoeae, Candida albicans та Herpes simplex virus.
Кліндаміцин, як і інші антибіотики (при пероральному (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) і парентеральному (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) застосуванні), може викликати діарею та у деяких випадках - псевдомембранозний коліт. У зв’язку з цим при виникненні вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити (навіть незважаючи на мінімальну його кількість, що абсорбується після інтравагінального застосування) і провести відповідні діагностичні і лікувальні заходи.
Не застосовувати препарат одночасно з іншими інтравагінальними засобами (тампони, спринцювання, вагінальні діафрагми).
Під час лікування пацієнткам слід утримуватися від вагінальних статевих контактів.
Не слід застосовувати препарат під час менструації.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний в І триместрі вагітності. Застосування препарату у ІІ-ІІІ триместрах вагітності можливе, якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату жінкам, які годують груддю, на період лікування необхідно припинити годування груддю.

Препарат противопоказаний до застосування дітям молодше 12 лет.

У разі виникнення побічних реакцій у вигляді головного болю або запаморочення слід утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Між кліндаміцином і лінкоміцином існує перехресна резистентність.
Слід виявляти обережність при одночасному застосуванні кліндаміцину і засобів, що блокують нервово-м’язову провідність через можливість посилення і пролонгування міоплегії.
Інформація про застосування інших лікарських препаратів разом із кремом кліндаміцину фосфату відсутня.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Вагіцин-Здоров’я – антибактеріальний засіб групи лінкозамінів для інтравагінального застосування.
Діюча речовина препарату – кліндаміцин – порушує внутрішньоклітинний синтез білків у мікробній клітині внаслідок зв’язування з 50S субодиницею рибосом (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка). В терапевтичних дозах виявляє бактеріостатичну дію, у більш високих – бактерицидну.
Препарат ефективний при інфекціях, спричинених чутливими до нього штамами анаеробних, а також грампозитивних аеробних бактерій (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности). In vitro активний відносно мікроорганізмів, що спричиняють бактеріальні вагінози, – Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp, Bacteroides spp, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.
До препарату стійкі Trichomonas vaginalis та Candida albicans.
Відзначено перехресну стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину і лінкоміцину.

Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванні крему всмоктування кліндаміцину в кров незначне.

Загальні відомості про продукт

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 20 г у тубі в комплекті з трьома дозуючими полімерними пристроями в коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Милагин - "Сперко"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.