Милагин

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое название: clindamycin; метил-7-хлор-6,7,8-тридеокси-6-[[(2S,4R)-1-метил-4-пропилпирролидин-2-ил]-карбониламино]-1-тио-L-трео-α-D-галактооктопиранозид 2-(дигидроген фосфат);

основные физико-химические свойства: суппозитории (Суппозиторий (лат. suppositorium , i , n ), свечи - твердые при комнат-ной температуре и расплавляющиеся или распадающиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, применяемые для введения в полости тела. Различают суппозитории ректальные (свечи) - suppositoria rectalia \; вагинальные - suppositoria vaginalia и палочки - bacilli . Ректальные суппозитории могут иметь форму конуса, цилиндра с заостренным концом или иную форму с максимальным диаметром 1,5 см. Масса одного суппозитория должна находиться в пределах от 1 до 4 г. Если масса не указана, то суппозиторий изготавливается массой 3 г. Масса суппозиториев у детей должна быть от 0,5 до 1,5 г. Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики) - globuli , яйцевидными (овули) - ovula или в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии) - pessaria . Масса их должна находиться в пределах от 1,5 до 6 г. Если масса не указана, то вагинальные суппозитории изготавливают массой не менее 4 г. Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки должна быть от 0,5 до 1 г. В качестве липофильных основ для изготовления суппозиториев применяют масло какао, сплавы его с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твердый жир, ланоль, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твердым парафином и другие основы, разрешенные для медицинского применения. В качестве гидрофильных основ используют желатино- глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов с различными молекулярными массами и другие вещества, разрешенные для медицинского применения. Желатино-глицериновую основу изготавливают из желатина медицинского, глицерина и воды. При изготовлении суппозиториев могут применяться бутилокситолуол, бутилоксианизол, лимонная кислота, эмульгатор N1\; эмульгатор Т-1, эмульгатор Т-2, твин-80, спирты шерстного воска, аэросил и другие вспомогательные вещества, разрешенные для медицинского применения. Лекарственные вещества при необходимости измельчают, просеивают, смешивают с основой непосредственно или после растворения или растирания с небольшим количеством воды, глицерина, вазелинового масла или другого подходящего растворителя. Термолабильные вещества добавляют к полуостывшей основе непосредственно перед формированием суппозиториев. Суппозитории готовят выливанием расплавленной массы в формы, выкатыванием или прессованием на специальном оборудовании. В качестве связующего вещества при изготовлении суппозиториев методом выкатывания применяют ланолин безводный. Суппозитории запечатывают в контурную упаковку из полимерных материалов, комбинированных материалов с алюминиевой фольгой и другие упаковочные материалы, разрешенные для медицинского применения. На упаковках суппозиториев, изготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно содержаться указание о необходимости увлажнения суппозиториев перед введением в полость тела. Хранят суппозитории в прохладном месте, если нет других указаний в частных статьях) белого или почти белого цвета сигароподобной формы;

состав: 1суппозиторий содержит клиндамицина фосфата 0,1 г в пересчете на клиндамицин;

вспомогательные вещества: липофильная основа.

Форма выпуска. Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства (Антисептические средства - лекарственные средства, обладающие противомикробной активностью и применяемые, главным образом, наружно для уничтожения микроорганизмов на коже, в ране, на инструментах), которые применяются в гинекологии.

Код АТС G01AA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Клиндамицин относится к антибиотикам (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) группы линкозамидов. Подавляет синтез белка (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) в микробной клетке путем связывания с 50S субъединицами рибосом (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка). При местном интравагинальном применении имеет бактерицидное действие. Клиндамицин активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным анаэробам (Анаэробы (анаэробные организмы) - некоторые виды бактерий, дрожжей, простейших, способных жить в отсутствии атмосферного кислорода. Широко распространены в почве, воде, в донных отложениях), грамположительным аэробам (Аэробы - организмы, способные жить только в присутствии кислорода). Высокоактивен по отношению к микроорганизмам (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы), вызывающим бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Chlamydia trachomatis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Haemophylus spp., Corynebacterium spp.

Фармакокинетика. Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизируется с образованием клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. При интравагинальном применении в системное кровообращение попадает около 30% клиндамицина, но его аккумуляции при продолжительном применении не выявлено, период системного полувыведения при вагинальном применении составляет 1,5- 2,6 часа.

Показания к применению

Бактериальный вагиноз, обусловленный чувствительными к клиндамицину организмами.

Способ применения и дозы

По одному суппозиторию интравагинально 1 раз в сутки на ночь на протяжении 3 дней подряд. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми коленями, подтянутыми к груди, или в положении «на корточках». При возможности лечение рекомендуется провести после окончания менструации.

Побочное действие

Побочные эффекты встречаются крайне редко и быстро исчезают после отмены препарата. Возможны ощущения жжения, зуда (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), появление выделений из влагалища, активация вагинальных инфекций, вызванных нечувствительными к клиндамицину микроорганизмами (трихомониаз), а также вагинальных грибковых инфекций. Очень редко могут возникать побочные явления, связанные с системным действием клиндамицина: менструальные расстройства, дизурия (Дизурия – расстройство мочеиспускания ), обострение пиелонефрита, боль в области живота, диспептические расстройства, головная боль, генерализированная боль во всем теле, лихорадка (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п. ), аллергические реакции. Все эти явления быстро исчезают после отмены препарата. Как и при использовании других антимикробных препаратов, при появлении выраженной и продолжительной диареи (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы линкозамидов (клиндамицина и линкомицина).

Передозировка

При вагинальном применении клиндамицина не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно развитие побочных эффектов, характерных для системного применения клиндамицина. Лечение симптоматическое. Клиндамицин не выделяется из организма при гемодиализе.

Особенности применения

Не следует применять Милагин в период менструации. Во время лечения Милагином следует воздержаться от половых контактов, использования изделий и средств для интравагинального введения (тампоны, средства гигиены, презервативы (Презерватив - средство барьерной контрацепции), вагинальные диафрагмы).

Беременность и лактация. Во время применения у беременных всегда следует сопоставлять пользу от применения препарата для матери и потенциальный риск для плода. Существующие литературные данные свидетельствуют об отсутствии токсического (Токсический - ядовитый, вредный для организма) влияния на плод при применении в ІІ -ІІІ триместрах беременности. Из-за отсутствия адекватних клинических испытаний (Клиническое испытание - изучение безопасности и/или эффективности исследуемого препарата у человека для выявления или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, побочных эффектов и/или для изучения его всасывания, распределения, биотрансформации и выведения) в I триместре беременности Милагин следует назначать только при наличии абсолютных показаний. Если возникает необходимость в применении Милагина в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой), то кормление грудью необходимо прекратить, так как клиндамицин проникает в грудное молоко.

Влияние на возможность управления автомобилем и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами и не нарушает координацию движений. Не взаимодействует с алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проявлять осторожность при одновременном применении клиндамицина и средств, которые блокируют нервно-мышечную проводимость, из-за возможности усиления и пролонгирования миоплегии (Миоплегия – наследственная болезнь нервной системы, которая характеризуется развитием приступов вялых параличей скелетной мускулатуры, повергающих больного во временную обездвиженность. Во время приступа нарушается внутриклеточный обмен калия в скелетных мышцах и мионевральных синапсах ). При лечении Милагином не следует использовать другие вагинальные лекарственные средства.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Дата выпуска и конечный срок годности указаны на упаковке.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке и в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение. UA/5924/01/01

Производитель. СП "Сперко Украина".

Местонахождение. 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Сайт. www.sperco.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Вагицин - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.