Теопэк

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: Theophylline;
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с едва заметными вкраплениями, без запаха;
состав: 1 таблетка содержит теофиллина 0,3 г;
вспомогательные вещества: композиционный полимерный носитель, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противоастматические средства для системного применения. Теофиллин. Код АТС: R03DA04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Теопэк в качестве действующего вещества содержит теофиллин и имеет характерные для него фармакологические свойства: стимулирует ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), усиливает сократительную деятельность сердечной мышцы, умеренно расширяет коронарные (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение), а также почечные и другие периферические сосуды, стимулирует дыхательный центр, умеренно усиливает диурез (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл), угнетает агрегацию (Агрегация (присоединение) - процесс объединения элементов в одну систему) тромбоцитов (Тромбоциты - клетки крови, участвующие в процессе свертывания крови. При снижении их количества – тромбоцитопении – наблюдается склонность к кровотечениям) и либерацию медиаторов (Медиатор - вещество, осуществляющее перенос возбуждения с нервного окончания на рабочий орган и с одной нервной клетки на другую) аллергии. Наиболее важное свойство препарата – бронхорасширяющее действие.
Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и увеличением содержания циклического АМФ в гладкомышечных клетках. Препарат влияет на внутриклеточное распределение кальция, уменьшает высвобождение гистамина (Гистамин - производное аминокислоты гистидина. Содержится в неактивной, связанной форме в различных органах и тканях, в значительных количествах освобождается при аллергических реакциях, шоке, ожоге. Вызывает расширение кровеносных сосудов, сокращение гладкой мускулатуры, повышение секреции соляной кислоты в желудке и др.) и лейкотриенов из мастоцитов, ингибирует синтез и активность простагландинов, увеличивает высвобождение эндогенных (Эндогенный (от эндо … и …ген) - внутреннего происхождения\; в медицине - происходящий от причин, лежащих во внутренней среде организма) катехоламинов (Катехоламины - природные катехоламины (адреналин, норадреналин, дофамин) - медиаторы нервной системы. Участвуют в обмене веществ и приспособительных реакциях организма. При физическом и психическом напряжении (стрессе), некоторых болезнях содержание катехоламинов в крови и моче резко возрастает). За счет увеличения двигательной активности мерцательного эпителия (Эпителий - пласт тесно расположенных клеток, покрывающий поверхность организма (например, кожу), выстилающий все полости и выполняющий главным образом защитную, выделительную и всасывающую функции) трахеи и бронхов, стимулирующего влияния на дыхательный центр и бронходилатирующего действия препарат улучшает альвеолярную вентиляцию.

Фармакокинетика. Благодаря сочетанию теофиллина с входящим в состав таблеток композиционным полимерным носителем препарат обладает пролонгированным действием, что обеспечивает терапевтическую концентрацию теофиллина в сыворотке крови при двукратном приеме препарата в сутки.
Сочетание теофиллина с полимерным носителем способствует дозированному высвобождению алкалоида в пищеварительном тракте. Максимум концентрации теофиллина в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови отмечается через 3-6 часов после приема Теопэка внутрь. Общая продолжительность пребывания теофиллина в плазме равна 12-24 часам. Терапевтическая концентрация теофиллина в плазме крови равна ориентировочно 15 мкг/мл. Метаболизируется препарат в печени. Значения периода полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) весьма вариабельны. 10 % принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Выделение теофиллина при приеме Теопэка повышено при застойной сердечной недостаточности (Застойная сердечная недостаточность – обеспечение органов и тканей кровью и кислородом в количестве, недостаточном для поддержания нормальной жизнедеятельности ), циррозе печени, у курящих.

Показания к применению

Теопэк назначают взрослым в качестве бронхолитического средства при разных формах бронхоспазма, в частности при бронхиальной астме, хроническом (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) обструктивном бронхите, эмфиземе легких.

Способ применения и дозы

Теопэк принимают внутрь, после еды, запивая водой. Таблетку можно разделить пополам, но нельзя размельчать, в том числе разжевывать или растворять в воде.
В первые 1-2 дня взрослым препарат назначают по 0,15 г (1/2 таблетки), 1-2 раза в сутки, с интервалом между приемами 12-24 часа. В последующие дни разовую дозу увеличивают до 0,3 г, 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения - 2-3 месяца. Однако следует учесть, что оптимальные дозы и длительность приема препарата необходимо подбирать индивидуально, ориентируясь на характер течения заболевания, сопутствующие патологические процессы, характер комплексной терапии.

Побочное действие

При применении Теопэка возможны головокружение, головная боль, тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), беспокойство, нарушения сна, анорексия, тошнота, рвота, боли в области живота. В таких случаях дозу уменьшают или препарат отменяют. Развитие побочных эффектов более вероятно при коронарной недостаточности, склонности к тахикардии, при эпилептических припадках, хроническом гастрите (Гастрит - заболевание, проявляющееся воспалением слизистой оболочки стенки желудка) и колите, печеночной недостаточности.

Противопоказания

Препарат противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства), гиперфункции щитовидной железы (Щитовидная железа - железа внутренней секреции. Расположена на шее, в области гортанных хрящей. Состоит из двух долей и перешейка. Вырабатывает гормоны тироксин, трииодтиронин, тиреокальцитонин, регулирующие рост и развитие организма (дифференцировку тканей, интенсивность обмена веществ и др.). Поражение щитовидной железы приводит к возникновению некоторых болезней (при повышенной функции – тиреотоксикоз, при сниженной – микседема\; в некоторых районах в связи с нехваткой йода в воде и почве распространен т.н. эндемический зоб, т.е. связанный с определенной местностью)), остром инфаркте миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки), субаортальном стенозе (Стеноз - сужение любого канала), экстрасистолии (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей), эпилепсии и других судорожных состояниях, беременности и в период лактации (Лактация – выделение молока молочной железой). С осторожностью следует назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка - начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название)).
Препарат противопоказан детям до 14 лет.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки Теопэка не сообщалось.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с ишемической болезью сердца, выраженной артериальной гипертензией (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ), нарушением функции почек и/или печени.
Безопасность и эффективность применения препарата во время беременности и в период лактации не установлены.
Клинические данные о применении Теопэка пролонгированного действия для лечения детей отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Теопэк несовместим с противосудорожными средствами и барбитуратами, эфедрином, метилксантинами, противозачаточными гормональными препаратами, антибиотиками (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики)-макролидами, фуросемидом, пропранололом, верапамилом. Большинство из указанных препаратов в силу повышения концентрации теофиллина в крови могут усиливать побочное действие последнего, а барбитураты уменьшают его содержание в крови.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25ºС. Срок хранения - 4 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 упаковок в пачке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Эуфиллин - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.