Темпанал

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав: метамизола натрия (анальгина) в пересчете на 100% вещество  0,5 г; темпидона в пересчете на 100% вещество  0,02 г.

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью;

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики (Анальгетики - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики) и антипиретики (Антипиретики - лекарственные средства, снижающие температуру тела при лихорадке). Пиразолоны. Метамизол натрий, комбинации с психолептиками.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Комбинированный препарат, в состав которого входят анальгетик  антипиретик метамизол натрия и транквилизатор (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства) темпидон. Препарат оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее, слабое противовоспалительное и седативное (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) действие. Анальгетический эффект связан с угнетением биосинтеза эндогенных (Эндогенный (от эндо … и …ген) - внутреннего происхождения\; в медицине - происходящий от причин, лежащих во внутренней среде организма) субстанций (Субстанция - вещество растительного, животного, микробного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства и изготовления лекарственных препаратов), причастных к возникновению болевых реакций (брадикинины (Брадикинин - нонапептид, воздействующий на кровеносные сосуды тем, что увеличивает (расширяет) их и потому снижает кровяное давление), некоторые простагландины). Механизм антипиретического действия обусловлен уменьшением образования и высвобождения веществ из нейтрофильных гранулоцитов (Нейтрофильные гранулоциты - подвид гранулоцитарных лейкоцитов. Нейтрофильные гранулоциты в норме являются основным видом лейкоцитов, циркулирующих в крови человека, составляя от 47 до 72 % общего количества лейкоцитов крови). Темпидон вызывает слабовыраженный анксиолитический и ганглиоблокирующий эффекты, потенцируя анальгетическое действие метамизола натрия.

Фармакокинетика: Метамизол быстро и полностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) в среднем через 1  1,5 часа после приема. Он частично связывается с плазменными белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) и интенсивно метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой в виде метаболитов. Темпидон интенсивно резорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и создает терапевтические концентрации в плазме через 30 минут после приема.
Исследование биодоступности (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) не проводились.

Способ использования и дозы

Взрослые препарат принимают по 1 таблетке 2  3 раза в сутки, при недостаточной эффективности препарат можно назначить 4 раза в сутки.
Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза  6 таблеток. Продолжительность приема препарата  не более 5 дней.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко – чувство жжения в эпигастрии, сухость во рту, холестаз, желтуха (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи), повышение уровня трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом), гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга): редко  головная боль, головокружение; в единичных случаях  галлюцинации (Галлюцинации - это расстройства восприятия, при которых объекты или явления обнаруживаются там, где в действительности ничего нет).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ), тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют ), лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов), тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов).
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно провоцирование приступа бронхиальной астмы.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (при приеме препарата в больших дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), отек Квинке (Отек Квинке - (ангионевротический отек), острый ограниченный приступообразно появляющийся отек тканей - реакция организма на аллерген. Внешне отек Квинке проявляется резко ограниченной отечностью тканей (главным образом губ, век, щек), иногда кожными высыпаниями в месте отека, обычно без зуда и боли), анафилактический шок.

Показания к использованию

- Болевой синдром (Болевой синдром – тягостное субъективное ощущение, появляющееся из-за воздействия на организм сверхсильных или разрушительных раздражителей. Различают болевые синдромы головы, лица, полости рта, спины и т. д.) различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея (Дисменорея — циклический патологический процесс, при котором в дни менструации появляются выраженные боли внизу живота. Эти боли могут сопровождаться другими симптомами: общей слабостью, тошнотой, рвотой, головной болью, головокружением, отсутствием аппетита, сухостью во рту, слюнотечением, вздутием живота и т.д.), артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты (Миозит – заболевание мышц различной этиологии и патогенеза, не всегда имеющее воспалительный характер. Заболевания мышц большей частью сопровождаются заболеваниями сухожилий, которые при ощупывании оказываются уплотненными, узловатыми, утолщенными, иногда укороченными, что ведет к ограничению объема движений)), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
•  болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике (в комбинации со спазмолитическими средствами);
•  для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)));
•  лихорадочные состояния при ОРВИ (острые респираторно (Респираторный - дыхательный, относящийся к дыханию)-вирусные инфекции) и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Взаимодействие с другими препаратами

Трициклические антидепрессанты (Антидепрессанты - средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения депрессий), пероральные (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) натрия в печени и повышают его токсичность (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений).
Одновременное применение Темпанала-КМП с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства, транквилизаторы (Транквилизаторы (синоним анксиолитики, атарактики) - лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие состояние страха, тревоги, беспокойства ) и Н2-блокаторы (Блокаторы - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) гистаминовых рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) усиливают обезболивающее действие Темпанала-КМП.
Сарколизин и мерказолил повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов.

Передозировка

Симптомы: сонливость, атаксия (Атаксия - нарушение координации движений. Проявляется нарушением равновесия при стоянии (статическая атаксия) и собственно расстройством координации движений (динамическая атаксия)), тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, артериальная гипотензия, нарушения сознания, судороги, бред, печеночная и почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, проведение диализа или форсированного диуреза (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл), симптоматическая терапия.

Особенности использования

С осторожностью следует применять Темпанал-КМП у больных с нарушениями функции печени или почек, при бронхиальной астме, при предрасположенности к артериальной гипотензии.
Во время приема препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Во время приема Темпанала-КМП не рекомендуется употребление алкоголя.
При длительном (более 1 недели) приема препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
В связи с наличием в препарате транквилизатора его не следует применять во время выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом).

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С.
Срок годности  2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту

Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум".

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Анальгин раствор - "Дарница"
• Анальгин раствор - "Артериум"
• Анальгин раствор - "Здоровье"
• Анальгин таблетки - "Дарница"
• Анальгин таблетки - "Артериум"
• Анальгин таблетки - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.