Соннат

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое название: zopiclone;
((5RS)-6-(5-хлоропиридин-2-ил)-7-оксо-6,7-дигидро-5-Н-пирроло[3,4-b]пиразин-5-ил-4-метил-пиперазин-1-карбоксилат);

Состав: 1 таблетка содержит зопиклона в пересчете на 100% вещество 0,0075 г;

Дополнительные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк, таблеттоза-80, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Yellow».

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, кремовато-желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «КМП» с одной стороны таблетки; на поперечном разломе видно ядро белого цвета;

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) препараты. Зопиклон.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Зопиклон является представителем нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в центральной нервной системе (Центральная нервная система - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). Зопиклон укорачивает период засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не уменьшая при этом доли быстрого сна. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сон наступает в течение 30 минут и продолжается 6–8 часов. Максимальная концентрация в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) составляет 75,9 нг/мл, время ее достижения – 1–3 часа после приема. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества), и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) препарата – обычно 5,5–6 часов. Повторный прием не сопровождается кумуляцией (Кумуляция - накопление лекарственного вещества в организме, как правило, сопровождающееся усилением эффекта и нередко ведущее к проявлению побочного или токсического эффекта) препарата и его метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться.

Способ использования и дозы

Применяют внутрь. Рекомендуемая доза Сонната® – 1 таблетка (7,5 мг зопиклона) внутрь незадолго до сна. Доза может быть увеличена до 2 таблеток у больных, страдающих стойкой бессонницей. Лицам пожилого возраста и при нарушениях функции печени следует начинать с уменьшенной дозы – 1/2 таблетки (3,75 мг). В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза в дальнейшем может быть увеличена. Доза и продолжительность лечения определяются индивидуально. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

Побочные действия

В рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится. Наиболее частыми побочными явлениями при лечении Соннатом®, могут быть: со стороны пищеварительного тракта: ощущение горького или металлического вкуса во рту, реже – тошнота, рвота; со стороны центральной нервной системы (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой): раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение; Аллергические реакции в виде крапивницы (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), кожной сыпи наблюдаются редко. При пробуждении может ощущаться сонливость, реже головокружение и нарушение координации.

Показания к использованию

Нарушение сна, в том числе затрудненное засыпание, ночные пробуждения и раннее просыпание, преходящая, ситуационная и стойкая хроническая (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) бессонница; вторичные нарушения сна при психических расстройствах и ночной астме (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Взаимодействие с другими препаратами

Соннат® усиливает действие миорелаксантов (Миорелаксанты - лекарственные средства, снижающие тонус скелетной мускулатуры с уменьшением двигательной активности) и депримирующих психотропных средств. Препарат снижает концентрацию тримипрамина, что необходимо учитывать при их одновременном применении. Усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, алкоголя.

Передозировка

Серьезных или стойких нежелательных эффектов не отмечалось; передозировка проявляется глубоким продолжительным сном. Проводят поддерживающее и симптоматическое лечение.

Особенности использования

Резкое прекращение применения Сонната® не вызывает эффектов “отмены”. Пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Не рекомендуется одновременно с Соннатом® употреблять алкоголь и депримирующие психотропные средства. В случаях применения Сонната® при миастении (Миастения - хроническое нервно-мышечное заболевание, связанное с нарушением нервно- мышечной проводимости. Характеризуется слабостью, болезненной утомляемостью поперечнополосатых мышц) необходим строгий неврологический контроль в связи с возможным усилением мышечной слабости.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Срок годности – 3 года. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум".

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Пиклон - "Киевский витаминный завод"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.