Седасен форте

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

основные физико-химические свойства: капсулы белого цвета с зеленой крышкой, содержимое капсулы — порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений;

состав: 125 мг экстракта (Экстракт - лекарственная форма, получаемая извлечением действующего компонента из лекарственного сырья с помощью экстрагента, по виду которого экстракты разделяют на водные, спиртовые, эфирные и т.д) валерианы, 25 мг экстракта мяты перечной, 25 мг экстракта мяты лимонной (мелиссы);

вспомогательные вещества: лактоза, тальк.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) средства. Код АТС N05CM50

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими эффектами входящих в его состав компонентов. Биологически активные вещества (Биологически активное вещество - название органических соединений, участвующих в регуляции каких-либо функций организма, оказывающих специфическое действие (ферменты, гормоны, витамины, медиаторы и др.)) валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы (Вегетативная нервная система - отдел нервной системы, регулирующий деятельность внутренних органов и систем – кровообращение, дыхание, пищеварение и др., обмен веществ и функциональное состояние), снижают напряженность и раздражение при психическом переутомлении, обладают выраженным седативным, снотворным, спазмолитическим эффектами, усиливают действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) сосуды.

Листья мяты перечной содержат 1-3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетон-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной рефлекторным путем за счет раздражения рецепторов (Рецептор (лат. receptio - восприятие, англ. receptor): 1) специфические чувствительные образования в живых организмах, воспринимающие внешние и внутренние раздражения (соответственно экстеро- и интерорецепторы) и преобразующие активность нервной системы. В зависимости от вида воспринимаемого раздражения различают механорецепторы, хеморецепторы, фоторецепторы, электрорецепторы, терморецепторы\; 2) активные группировки белковых макромолекул, с которыми специфически взаимодействуют медиаторы или гормоны, а также многие ЛС. Рецептор представляет собой конформационно подвижную макромолекулу или набор макромолекул, связывание с которой(ми) лиганда (агониста либо антагониста) вызывает биологический или фармакологический эффекты. Ряд рецепторов существует в виде нескольких подтипов. Различают четыре основных типа рецепторов: 1) мембранные рецепторы, связанные с ионными каналами и состоящие из нескольких белковых субединиц, которые располагаются в биологических мембранах клеток в радиальном порядке, формируя ионные каналы (напр., Н-холинорецепторы, ГАМК А-рецепторы, глутаматные рецепторы)\; 2) мембранные рецепторы, сопряженные с G-белками, состоящие из белковых молекул, семикратно «прошивающих» биологические мембраны\; биологический эффект при активации этих рецепторов развивается при участии системы вторичных передатчиков (ионы Са2+, цАМФ, инозитол-1,4,5-трифосфат, диацилглицерин). Рецепторы подобного типа имеются для ряда гормонов и медиаторов (напр., М- холинорецепторы, адренорецепторы и др.)\; 3) внутриклеточные, или ядерные рецепторы, регулирующие процессы транскрипции ДНК и соответственно синтез белков клетками. Представляют собой цитозольные и ядерные белки (напр., рецепторы стероидных и тиреоидных гормонов)\; 4) мембранные рецепторы, осуществляющие прямой контроль функций эффекторного фермента, связанные с тирозинкиназой и регулярующие фосфорилирование белков (напр., рецепторы инсулина, ряда факторов роста и др.)) слизистых оболочек оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез.

Основные действующие вещества мелиссы – компоненты эфирного масла (0,06-1,0%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофиллен и др. оказывают седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)), оказывают мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов (Пищеварительные ферменты - вырабатываются органами пищеварения и расщепляют сложные вещества пищи на более простые, легко усвояемые организмом соединения. Белки расщепляются протеазами (трипсин, пепсин и др.), жиры – липазами, углеводы – гликозидазами (амилаза)). Благодаря сложному комплексу биологически активных веществ препараты мелиссы проявляют выраженный противогипоксический эффект, который лежит в основе их кардио-, нейро-, нефро- и иммунопротективных свойств. Компоненты мелиссы также устраняют легкие формы дисменореи (Дисменорея — циклический патологический процесс, при котором в дни менструации появляются выраженные боли внизу живота. Эти боли могут сопровождаться другими симптомами: общей слабостью, тошнотой, рвотой, головной болью, головокружением, отсутствием аппетита, сухостью во рту, слюнотечением, вздутием живота и т.д.), проявления токсикоза беременности, климактерических расстройств, нормализуют функцию половых желез (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества, которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу. Железы внешней секреции – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы)) у мужчин. Препарат не вызывает зависимости.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания к применению

Легкие формы неврастении (Неврастения – психогенное заболевание из группы неврозов, проявляющееся раздражительностью, повышенной истощаемостью и замедленным восстановлением психических процессов ) и невроза (Невроз - наиболее распространенный вид болезненных состояний, обусловленных воздействием психотравмирующих факторов, подразделяющийся на три основных типа: неврастения, невроз навязчивых состояний и истерия), сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, чувством страха, подавленностью, усталостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью, напряженностью; легкие формы расстройства сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрени (Мигрень - головная боль, вызванная сужением сосудов мозга и уменьшением кровотока в отдельных его областях. Сопровождается тошнотой, рвотой, чаще страдают женщины), обусловленные нервным перенапряжением; легкие формы дисменореи; климактерический синдром; функциональные заболевания органов пищеварения (дискинезии желчевыводящих путей, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки); вегетососудистая дистония (Дистония – распространенное в медицинской практике обозначение различных по происхождению и проявлениям расстройств, вызванных нарушением нейрогуморальной регуляции вегетативных функций ) с тахикардией (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), кардиалгией и артериальной гипертензией (Артериальная гипертензия – заболевание, характеризующееся повышением артериального давления более 140/90 мм рт. ст. ); I стадия гипертонической болезни; аллергодерматозы, сопровождающиеся зудом (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ) кожи (крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках ), атопический дерматит (Атопический дерматит – заболевание кожи, обусловленное гиперчувствительностью замедленного типа, развивающейся в результате повторного влияния раздражителя – сенсибилизатора ), экзема, себорейная экзема); постоянное психическое напряжение («синдром менеджера»); недостаточная концентрация внимания, снижение памяти.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по одной капсуле 2-3 раза в день; при легкой форме бессонницы – по 1-2 капсулы за 1 час до сна. Максимальная доза составляет 6 капсул в сутки, разделенных на 3 приема. Обычно курс лечения длится от нескольких недель до 3-х месяцев, но в случае необходимости и хронического (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) течения заболевания может быть увеличен до 6-12 месяцев. При необходимости курсы лечения можно повторять.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится, но при превышении рекомендуемых доз возможно развитие вялости, подавленности, слабости, снижения работоспособности и концентрации внимания, сонливости, головокружения. У склонных лиц теоретически можно ожидать развитие аллергических реакций, но за период постмаркетингового наблюдения за препаратом таковые не регистрировались.

Противопоказания

Гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к компонентам препарата, дети до 12-летнего возраста.

Передозировка

Возможно развитие подавленности, вялости, заторможенности, сонливости, головокружения, снижение артериального давления, диспепсические расстройства. Специфического лечения нет, необходимо провести промывание желудка, симптоматическую терапию.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. В начале лечения до определения индивидуальной чувствительности, с целью предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) не рекомендуется применение препарата во время управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. С осторожностью применяют препарат при выраженной печеночной недостаточности.

Применение в период беременности и лактации. Экстракты лекарственных трав, таких как валериана, мята, мелисса традиционно используются у беременных в комплексном лечении таких расстройств как повышенная возбудимость ЦНС, невротические и вегетативные нарушения, гестационная (Гестационный - относящийся к беременности или обусловленный ею) гипертензия и гестозы беременных. Постмаркетинговые исследования препарата не показали отрицательного влияния по отношению к матери и плоду. Но применение любых лекарственных средств в период беременности должно проводиться, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и остается на рассуждение врача. Неизвестно, выделяются ли действующие вещества лекарственных трав в грудное молоко, поэтому при необходимости длительного курсового лечения Седасеном форте грудное вскармливание необходимо ограничить на время применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может потенцировать действие снотворных, седативных, спазмолитических, гипотензивных средств центрального действия, алкоголя.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.  Срок годности указан на упаковке после слов «Использовать до…»

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 20 и 40 капсул в пластмассовых контейнерах и картонных пачках.

Регистрационное удостоверение. UA/5000/01/01

Производитель. СП "Сперко Украина".

Местонахождение. 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Сайт. www.sperco.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Релаксил - "Киевский витаминный завод"
• Седасен - "Сперко"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.