Релаксил

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит валерианы 0,8% сухого водно-спиртового экстракта (Экстракт - лекарственная форма, получаемая извлечением действующего компонента из лекарственного сырья с помощью экстрагента, по виду которого экстракты разделяют на водные, спиртовые, эфирные и т.д) (Valeriana officinalis L.) 125 мг, мяты перечной экстракта сухого (Mentha piperita L.) 25 мг, мелиссы лекарственной экстракта сухого (Melissa officinalis L.) 25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Твердая желатиновая капсула содержит красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный BN (Е 151).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка капсулы зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок или спрессованная масса от буровато-коричневого до серо-коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные (Седативное - лекарственное средство, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности) препараты. Код АТС NO5C М.

Фармакологические свойства

Релаксил — комбинированный препарат растительного происхождения с мягким седативным действием. Препарат оказывает успокаивающий эффект и показан для уменьшения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневное седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).

Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражительности, таких как: беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервной перегрузки. При бессоннице содействует скорейшему засыпанию.

Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Мяту перечную традиционно применяют в соединении с валерианой в успокаивающих препаратах.

Релаксил применяют при неврозах (Невроз - наиболее распространенный вид болезненных состояний, обусловленных воздействием психотравмирующих факторов, подразделяющийся на три основных типа: неврастения, невроз навязчивых состояний и истерия), когда прием сильнодействующих успокаивающих средств нецелесообразен.

Показания к применению

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

• нервное возбуждение;
• беспокойство;
• снижение концентрации внимания;
• расстройства сна.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности — по 2 капсулы 2 раза в сутки; при бессоннице — 2 капсулы за 1 час до сна. Капсулы следует глотать целыми, запивая водой, независимо от приема пищи. Для препарата Релаксил характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянное применение препарата не менее 2 недель. Срок лечения неограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания (Привыкание (синоним толерантность): 1) ослабление эффектов при повторном приеме ЛС. Для возобновления терапевтического действия необходимо повышение дозы ЛС. Как правило, в основе привыкания лежат фармакокинетические и фармакодинамические механизмы. Среди фармакокинетических механизмов привыкания: нарушения всасывания ЛС (напр., связанные с изменением рН кишечного содержимого), изменение активности ферментов, участвующих в метаболизме (биотрансформации) ЛС (напр., в случаях ЛС- индукторов или, наоборот, ингибиторов метаболизирующих ферментов). Фармакодинамические механизмы привыкания включают: десенситизацию (снижение чувствительности) рецепторов и снижение их числа, уменьшение выделения нейромедиаторов, снижение чувствительности нервных окончаний, а также включение компенсаторных механизмов регуляции (напр., действие антигипертензивных ЛС может ослабляться в связи с тахикардией, повышением сердечного выброса либо ухудшением почечного кровотока, уменьшения диуреза и увеличения объема циркулирующей крови). Привыкание может возникать не одновременно к разным эффектам одного ЛС (напр., при применении фенобарбитала наступление привыкания к снотворному действию может происходить на фоне сохранения противосудорожного действия препарата)\; 2) состояние пациента, страдающего какими- либо психическими или соматоневрологическим заболеванием и привычно применяющего ЛС (напр., снотворные при бессоннице, транквилизаторы при тревожных состояниях и пр.). В подобных случаях возможно некоторое повышение толерантности вследствие превышения терапевтических доз, однако ЛС принимается не с наркотической целью, а из-за стремления купировать какие-либо тягостные для пациента психические или болевые явления. Иногда таких пациентов называют «токсикоманами поневоле», хотя при этом отсутствует совокупность симптомов и синдромов, свойственных наркоманической (или токсикоманической) зависимости) не наблюдается.

После прекращения лечения синдром отмены (Синдром отмены - обострение симптомов заболевания при резком прекращении приема лекарственного вещества. Синдром отмены, возникающий при длительном использовании бета-адреноблокаторов, является результатом увеличения плотности бета1-адренорецепторов\; проявляется стенокардией, аритмией, гипертоническим кризом. Синдром отмены, возникающий при длительном приеме клонидина, проявляется гипертоническим кризом\; при длительном использовании внесинаптических альфа2-адреномиметиков (нафазолин) - заложенностью носа (медикаментозный ринит). Отменять лекарственные вещества, вызывающие синдром отмены? нужно постепенно\; вещества, вызывающие ринит, используют недолго (несколько дней)) отсутствует. Если в течение 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Надлежащие меры безопасности при применении.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или тяжелыми заболеваниями печени в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) следует применять препарат с осторожностью. Больным депрессией (Депрессия - психическое расстройство: тоскливое, подавленное настроение с пессимизмом, однообразием представлений, снижением побуждений, заторможенностью движений, различными соматическими нарушениями) применение препарата не рекомендуется.

Препарат содержит в составе оболочки капсулы красители азорубин (Е 122) и бриллиантовый черный (Е 151), которые могут вызывать аллергические реакции у лиц с повышенной чувствительностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Релаксил в эти периоды.

Дети.

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами, но в связи с седативным действием препарата рекомендуется соблюдать осторожность до определения индивидуальной чувствительности.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможно возникновение желудочно-кишечных симптомов (тошнота, абдоминальные (Абдоминальный - брюшной, относящийся к животу) спазмы), их частота не установлена. Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, снижение настроения). Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности — высыпания, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), покраснение кожи), следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились. Перед применением комбинации с синтетическими снотворными средствами необходима медицинская диагностика и наблюдение врача. При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств.

Передозировка

Симптомы. Одноразовая доза около 20 г корней валерианы, эквивалентна 42 капсулам препарата, может вызывать такие слабые симптомы как повышенная утомляемость, абдоминальные спазмы, светочувствительность, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела) рук, расширение зрачков, подавленность, снижение работоспособности и концентрации внимания, головокружение. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. Нет сообщений о случаях передозировки листьями мелиссы и мяты перечной.

Лечение: симптоматическая терапия (Симптоматическая терапия - симптоматическое лечение, направленное на устранение отдельных проявлений (симптомов) заболевания (например, назначение обезболивающих средств)) (промывание желудка, применение активированного угля).

Общие сведения о продукте

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Публичное акционерное общество "Киевский витаминный завод".

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Сайт. www.vitamin.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

• Седасен - "Сперко"
• Седасен форте - "Сперко"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.