АТС классификация:

• Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм

Международное название:

• Ranitidine

Смотрите также:

• Ранитидин - "Здоровье"

Общая характеристика

Состав:
действующее вещество: ranitidinе; 1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидин 300 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; гипромеллоза; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид (Е171); тропеолин 0.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты (Антагонисты – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) Н₂ -рецепторов (Рецепторы – чувствительные нервные окончания, воспринимающие раздражение и преобразующие его в нервный импульс). Ранитидин. Код АТС A02B A02.

Показания

• Пептическая язва желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва), не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, ассоциированную с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
• функциональная диспепсия;
• хронический (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к ранитидину и к другим компонентам препарата. Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе (Анамнез – совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики), выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин). Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям старше 12 лет, применяют внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначают по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При незарубцевавшихся язвах, – продолжение лечения в течение последующих 4 недель.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с нестероидными противовоспалительными средствами. В фазе обострения назначают по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки на ночь в течение 8-12 недель.

> Функциональная диспепсия. Назначают по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки в течение 2-3 недель.

> Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Назначают по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. При обострении и для длительного лечения назначают по 1 таблетке (300 мг) на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продлевают до 12 недель.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл/мин). Пациентам данной группы эта лекарственная форма (Лекарственная форма – придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект. Под этим понимают лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие) ранитидина противопоказана, им применяют ранитидин в меньшей дозировке.

Побочные реакции

Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), экстрасистолия, асистолия, атриовентрикулярная блокада.
Нарушения со стороны системы крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию) и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимые); агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.
Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения (обратимые).
Нарушения со стороны органа (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) зрения: затуманивание зрения, связанное с нарушением аккомодации (Аккомодация – понятие, близкое термину "адаптация". Например, аккомодация глаза – приспособление к ясному видению предметов, находящихся на различных расстояниях от глаза).
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, острый панкреатит.
Расстройства со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: артралгии, миалгии.
Сосудистые расстройства: васкулит.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (гиперчувствительность – повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) (уртикария, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотензия, боль в груди), анафилактический шок.
Расстройства гепатобилиарной системы: преходящие и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей; гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит) с желтухой или без нее (обычно обратимый).
Расстройства репродуктивной системы (Репродуктивная система – половая система. Система органов, отвечающих за воспроизведение) и молочных желез: обратимая импотенция, снижение либидо, гинекомастия и галакторея.
Психические расстройства: обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пожилых пациентов и тяжелобольных.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особенности применения

С осторожностью применяют препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, обуславливающее необходимость снижения дозы. В этих случаях применяют препараты ранитидина с меньшим содержанием действующего вещества.
Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.
Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), принимающими ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами (Противовоспалительные средства – лекарственные вещества, предупреждающие, устраняющие или ослабляющие явления воспаления (например, ацетилсалициловая кислота, анальгин и др.)).
У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония), сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом (Иммунитет – невосприимчивость организма к инфекционным агентам и чужеродным веществам. Обеспечивается защитными свойствами кожи и слизистых оболочек, клетками иммунной системы и т.д. Естественный, или врожденный, иммунитет обусловлен наследственно закрепленными особенностями организма. Приобретенный активный иммунитет возникает после перенесенного заболевания или введения вакцин. Приобретенный пассивный иммунитет развивается при искусственном введении антител, при передаче антител ребенку с молоком матери) наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.
Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

Препарат противопоказан в период беременности.В случае необходимости применения препарата в период лечения необходимо прервать кормление грудью.

Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет с целью сокращения сроков лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Не установлена, однако следует быть осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм (метаболизм – совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) и почечную экскрецию других лекарственных средств.
Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450_и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и др.).
Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность (Биодоступность – показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) некоторых лекарственных средств. Это приводит или к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), или к снижению абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1-2 часов.
Ранитидин при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами (Антикоагулянты – лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).
Высокие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме (Плазма – жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты).
Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ранитидин – противоязвенное средство, антагонист Н₂-гистаминовых рецепторов.
Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н₂-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока (Желудочный сок – пищеварительный сок, выделяемый слизистой оболочкой желудка, бесцветная жидкость с кислой реакцией. Содержит ферменты, осуществляющих начальную стадию расщепления питательных веществ, а также соляную кислоту, слизь и т.н. "внутренний фактор" (фактор Касла), способствующий всасыванию витамина B12. У человека выделяется до 2 л за сутки желудочного сока), вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов (Гормоны – биологически активные вещества, вырабатываемые в организме специализированными клетками или органами (железами внутренней секреции) и оказывающие целенаправленное влияние на деятельность других органов и тканей. Человек имеет развитую систему таких желез (гипофиз, надпочечники, половые, щитовидная и др.), которые посредством гормонов, выделяемых в кровь, участвуют в регуляции всех жизненно важных процессов – роста, развития, размножения, обмена веществ. Активность биосинтеза того или иного гормона определяется стадией развития организма, его физиологическим состоянием и потребностями. Так, секреция половых гормонов зависит от возраста, стадии полового цикла, беременности. Каждый из гормонов влияет на организм в сложном взаимодействии с другим гормоном. Гормональная система совместно с нервной системой обеспечивает деятельность организма как единого целого. Химическая природа гормонов различна – белки, пептиды, производные аминокислот, стероиды, жиры. Гормоны, используемые в медицине, получают химическим синтезом или выделяют из соответствующих органов животных) и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также продукцию слизи.
Ранитидин не влияет на ферментативную систему цитохрома P-450 печени.

Фармакокинетика. После перорального применения ранитидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность – около 50 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа и составляет 478 нг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (главный метаболит, 4 % дозы), S-оксида и деметилируется.
Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) при нормальном клиренсе креатинина (после приема внутрь) – 2-3 часа, при сниженном (20-30 мл/мин) – 8-9 часов. Экскретируется почками в течение 24 часов, в неизмененном виде выводится около 30 % перорально принятой дозы.
Проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. через плацентарный, но плохо – через гематоэнцефалический барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Общие сведения о продукте

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 300 мг № 10, № 10x2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua