пиридоксина гидрохлорид

инструкция по медицинскому применению
(Pyridoxini-hydrochloridum - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое названия: пиридоксин;
[2-метил-3-окси-4,5-ди (оксиметил)-пиридина гидрохлорид];

основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;

состав: 1 мл инъекционного раствора содержит пиридоксина гидрохлорида - 0,05 г;

вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрия эдетат), вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Простые препараты витаминов (Витамины – органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон); Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми). Код АТС: A11HA02.

Фармакологические свойства

Пиридоксина гирохлорид (витамин В6) необходимый для нормального функционирования центральной нервной системы (Центральная нервная система – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). В фосфорилированной форме витамин В6 входит в состав ферментов (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине), которые осуществляют процессы декарбоксилирования и переаминирования аминокислот (Аминокислоты – класс органических соединений, обладающих свойствами и кислот, и оснований. Участвуют в обмене азотистых веществ в организме (исходные соединения при биосинтезе гормонов, витаминов, медиаторов, пигментов, пуриновых оснований, алкалоидов и др.). Около 20 важнейших аминокислот служат мономерными звеньями, из которых построены все белки). Он активно принимает участие в метаболизме (метаболизм – совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, в биосинтезе нейромедиаторов допамина, норадреналина (Норадреналин – нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен. Полученный синтетическим путем применяется в медицине, например, при отравлениях), адреналина, серотонина, гистамина и ГАМК; улучшает липидный обмен при атеросклерозе; повышает диурез.

Фармакокинетика. Пиридоксина гидрохлорид метаболизируется в печени. Конечные продукты метаболизма (4-пиридоксиловая кислота и 5-фосфопиридоксиловая кислота) выводятся почками. Около 8 - 10 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Пиридоксина гидрохлорид-Дарница применяют при гипо- и авитаминозе В6, токсикозах беременных, атеросклерозе, анемиях (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) (в том числе сидеробластной), разных лейкопениях, болезнях нервной системы (Нервная система – совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессиях инволюционного возраста, острых и хронических (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) гепатитах, себорееподобных и несеборейных дерматитах, опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативних диатезах. Назначают также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Кроме того, Пиридоксина гидрохлорид-Дарница предупреждает или уменьшает токсические (Токсический – ядовитый, вредный для организма) эффекты (в особенности полиневриты) при лечении (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) противотуберкулезными препаратами.

Способ применения и дозы

Пиридоксина гидрохлорид-Дарница вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно, в особенности, если из-за нарушения всасывания в кишечнике прием препарата внутренне невозможен.
Для профилактики В6 - гиповитаминоза дневная доза для взрослых составляет 0,002-0,005 г, для детей - 0,002 г в день.
Парентерально (Парентеральные – лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) при всех указанных путях введения суточная лечебная доза для взрослых, которая назначается в 1 - 2 приема, равняется 0,05 - 0,1 г, для детей - 0,02 г . Курс лечения составляет 30 дней и 14 дней, соответственно.
При паркинсонизме внутримышечно вводят 2 мл 5 % раствора в день (курс - 20 - 25 дней, через 2-3 месяца - повторный курс). По другой схеме лечения этого заболевания 5% раствор вводят внутримышечно в начальной дневной дозе 50 - 100 мг, а потом ежедневно дозу увеличивают на 50 мг и доводят до 300 - 400 мг в сутки (одноразово). Терапия (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) при этом осуществляется курсами в 12 - 15 дней.
Для лечения депрессий инволюционного возраста Пиридоксина гидрохлорид-Дарница вводят в мышцу по 200 мг в сутки.
При терапии сидеробластной анемии препарат вводят внутримышечно по 100 мг (0,1г) дважды в неделю (одновременно рекомендуется прием фолиевой кислоты, рибофлавина (Рибофлавин – водорастворимый витамин. Содержится в молочных и мясных продуктах, салатных овощах, курином желтке, пивных дрожжах. Недостаток этого витамина в организме приводит к поражениям кожи, нарушению зрения, гастритам, колитам), витамина B12).
Для предупреждения невритов и других осложнений при терапии фтивазидом и другими производными гидразида изоникотиновой кислоты Пиридоксина гидрохлорид-Дарница назначают по 0,005 - 0,01 г в день.

Побочные действия

Возможны кожно-аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату. Взаимодействие с другими лекарственными средствами (Лекарственные средства – вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов. минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий). Раствор Пиридоксина гидрохлорида-Дарница усиливает действие диуретиков (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма).
Препарат не назначают одновременно с a-дофа, поскольку ослабляется действие последней.
Нельзя вводить в одном шприце раствор Пиридоксина гидрохлорида-Дарница с растворами цианокобаламина и тиамина.

Передозировка

При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, характеризующийся резким снижением содержания белка (Белки – природные высокомолекулярные органические соединения. В зависимости от формы белковой молекулы различают фибриллярные и глобулярные белки, особую группу составляют сложные белки, в состав которых помимо аминокислот входят углеводы, нуклеиновые кислоты и т.д. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др. Белки необходимы для постоянного обновления клеток, в связи с чем должны поступать с пищей (особенно богата белками пища животного происхождения). В случае их недостатка в организме развивается т.н. "белковое голодание". Белками, но чужеродными для человека, являются многие вещества, вызывающие те или иные заболевания, например, токсины, вырабатываемые болезнетворными бактериями. Лекарства, состоящие из белков или имеющие их в своем составе (гормон поджелудочной железы инсулин, препараты крови, растворы для внутривенного питания тяжелобольных и др.) широко применяются в практике. Суточная потребность человека в белках – 100 г при энерготрате 2500 килокалорий) в мышечной ткани и внутренних органах (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)). На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги, что требует отмены препарата.

Особенности применения

Осторожно следует назначать Пиридоксина гидрохлорид-Дарница при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва), ишемической болезни сердца.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в упаковке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua