пиридоксина гидрохлорид

инструкция по медицинскому применению
(Pyridoxin - "Здоровье")

Общая характеристика

международное и химическое названия: рyridoxine, (5-гидрокси-6-метилпиридин-3,4-диил)-диметанол гидрохлорид);

основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость;

состав: 1 мл раствора содержит пиридоксина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витаминов (Витамины – органические вещества, образующиеся в организме с помощью микрофлоры кишечника или поступающие с пищей, обычно растительной. Необходимы для нормального обмена веществ и жизнедеятельности. Длительное употребление пищи, лишенной витаминов, вызывает заболевания (авитаминоз, гиповитаминоз). Основные витамины: А (ретинол), Д (кальциферолы), Е (токоферолы), К (филлохинон); Н (биотин), РР (никотиновая кислота), С (аскорбиновая кислота), B1 (тиамин), В2 (рибофлавин), В3 (пантотеновая кислота), В6 (пиридоксин), B12 (цианкобаламин), Вс (фолиевая кислота). АД, Е и К являются жирорастворимыми, остальные – водорастворимыми). Пиридоксина гидрохлорид. Код АТС А11Н А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат водорастворимого витамина В6. Играет важную роль в обмене веществ (обмен веществ – совокупность химических реакций, в результате которых происходит синтез или распад веществ и высвобождение энергии; в процессе метаболизма организм воспринимает из окружающей среды вещества (преимущественно пищевые), которые, претерпевая глубокие изменения, превращаются в вещества самого организма, составных компонентов тела. В более узком смысле метаболизм – промежуточный обмен, т.е. превращение определенных веществ внутри клеток с момента их поступления до образования конечных продуктов (например, метаболизм глюкозы, метаболизм лекарственных препаратов)); необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы (Периферическая нервная система – часть нервной системы, представленная нервными волокнами и нервными узлами, лежащими вне ЦНС). Пиридоксин в фосфорилированной форме является коферментом многих ферментов (Ферменты – специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине), осуществляющих процессы декарбоксилирования и переаминирования аминокислот (Аминокислоты – класс органических соединений, обладающих свойствами и кислот, и оснований. Участвуют в обмене азотистых веществ в организме (исходные соединения при биосинтезе гормонов, витаминов, медиаторов, пигментов, пуриновых оснований, алкалоидов и др.). Около 20 важнейших аминокислот служат мономерными звеньями, из которых построены все белки). Активно участвует в метаболизме (метаболизм – совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и прочих аминокислот, обмене гистамина, жировом обмене, нормализует липидный обмен при атеросклерозе, повышает диурез, потенцирует действие диуретиков.

Фармакокинетика. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов - пиридоксальфосфата и пиридоксаминофосфата. Распределяется преимущественно в мышцах, печени и ЦНС (ЦНС – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга). Проникает через плаценту (Плацента – орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и в грудное молоко. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью (Желчь – секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) выводится около 2 %).

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз В6, токсикоз беременных, атеросклероз, анемия (Анемия – группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) (в том числе сидеробластная), лейкопения различного генеза, заболевания нервной системы (Нервная система – совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) (радикулит, неврит, невралгия, паркинсонизм, болезнь Литтла), инволюционная депрессия, острый и хронический (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) гепатит, себорееподобные и несеборейные дерматиты, опоясывающий лишай, нейродермиты, псориаз, экссудативный диатез, воздушная и морская болезнь, болезнь Меньера; для уменьшения токсических (Токсический – ядовитый, вредный для организма) эффектов противотуберкулезных препаратов.

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно, особенно если из-за нарушения всасывания в кишечнике прием препарата внутрь невозможен.
Парентерально (Парентеральные – лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) при всех указанных путях введения суточная доза для взрослых составляет 0,05-0,1 г. Для детей дозу назначает врач индивидуально и применяют другой препарат витамина В6 с меньшей дозировкой.
Курс лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) составляет 30 дней.
При паркинсонизме внутримышечно вводят 2 мл 5 % раствора в сутки. Курс лечения – 20-25 дней, через 2-3 месяца проводят повторный курс. По другой схеме лечения этого заболевания 5 % раствор вводят внутримышечно, в начальной суточной дозе 50-100 мг, а затем ежедневно дозу повышают на 50 мг и доводят до 300-400 мг в сутки, однократно. Терапия (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови)) при этом осуществляется курсами 12-15 дней.
Для лечения инволюционной депрессии препарат вводят внутримышечно, в дозе 200 мг в сутки.
При терапии сидеробластной анемии препарат вводят внутримышечно, по 0,1 г, 2 раза в неделю (одновременно рекомендуется прием кислоты фолиевой, рибофлавина (Рибофлавин – водорастворимый витамин. Содержится в молочных и мясных продуктах, салатных овощах, курином желтке, пивных дрожжах. Недостаток этого витамина в организме приводит к поражениям кожи, нарушению зрения, гастритам, колитам), витамина В12).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (Аллергические реакции – это наиболее частая причина непереносимости лекарственных препаратов. Лекарственная болезнь -одна из наиболее значимых клинических форм аллергической реакции организма на медикаменты) (кожная сыпь, крапивница). Описаны также отдельные случаи анафилактического шока уже после 1-2 инъекций (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) пиридоксина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов (аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особенности применения

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва), ишемической болезни сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не назначать одновременно с леводопой, т.к. пиридоксин ослабляет действие последней. Не смешивать в одном шприце с растворами витаминов В1 и В12. Гормональные контрацептивы, гидралазин, пеницилламин повышают потребность в пиридоксине. Препарат уменьшает нейротоксическое действие изониазида, а также устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов (Антидепрессанты – различные по химическому строению и механизму действия психотропные средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения психических депрессий), апрессина, циклоспорина, понижает уровень фенобарбитала, дифенина в крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию).
Эффективен при длительном применении левомицетина для предупреждения офтальмологических осложнений. Пиридоксин увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков (диуретики – лекарственные вещества, усиливающие выделение мочи почками и тем самым способствующие выведению избытка воды и хлорида натрия из организма).
У больных с хронической сердечной недостаточностью препарат потенцирует действие сердечных гликозидов.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.
Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Раствор для инъекций 5 %, по 1 мл в ампулах № 10.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua