платифиллина гидротартрат

инструкция по медицинскому применению
(Platyphyllini-hydrotartratum - "Дарница")

Общая характеристика

международное и химическое название: платифиллин;
кислая виннокаменная соль циклического диэфира 1-метилпирролизидина;

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;

состав: 1 ампула (1 мл) содержит платифиллина гидротартрата 0,002 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. 0,2 % раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Синтетические спазмолитики (Спазмолитики – лекарственные вещества, снимающие спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов и др. Применяют при бронхиальной астме, почечной колике и др) и антихолинэргические средства.

Фармакологические свойства

Платифиллина гидротартрат-Дарница обладает холинолити-ческими свойствами, менее активен, чем атропин, но и менее токсичен (токсичный – ядовитый, вредный для организма); блокирует холинореактивные системы вегетативных нервных узлов, оказывает успокаивающее действие на ЦНС (ЦНС – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), особенно на сосудодвигательный центр, и обладает спазмолитическими свойствами. Понижает тонус гладкой мускулатуры пищеварительного канала, желчных протоков, желчного пузыря (Желчный пузырь – полый орган, содержащий желчь. Расположен на нижней поверхности печени. Желчный проток, образующийся при слиянии протоков желчного пузыря и печени, открывается в 12-перстную кишку. Воспаление желчного пузыря – холецистит), бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами). Расширяет зрачки, вызывает умеренно выраженные паралич аккомодации (Аккомодация – понятие, близкое термину "адаптация". Например, аккомодация глаза – приспособление к ясному видению предметов, находящихся на различных расстояниях от глаза) и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты.

Показания к применению

Назначают при печеночных, почечных, кишечных коликах, язвенной болезни желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва), бронхиальной астме; при ангиоспазмах (гипертоническая болезнь, стенокардия, спазмы сосудов головного мозга). В офтальмологии (Офтальмология – область медицины, изучающая анатомию и физиологию органов зрения, болезни глаза и разрабатывающая методы лечения и профилактики) применяют для расширения зрачка (действие в течение 5 - 6 ч).

Способ применения и дозы

Платифиллина гидротартрат-Дарница назначают подкожно. Для купирования кишечной, печеночной, почечной колик и острых язвенных болей взрослым подкожно вводят по 1 - 2 мл 0,2 % раствора.
При курсовом лечении (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) вводят 1 - 2 мл 0,2 % раствора в течение 10-15-20 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,01 г, суточная - 0,03 г.

Побочное действие

Возможны сухость во рту, тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), расширение зрачков, нарушение аккомодации, атония кишечника, затруднение мочеиспускания, возбуждение ЦНС, головокружение.

Противопоказания

Платифиллина гидротартрат-Дарница противопоказан при глаукоме, органических заболеваниях печени и почек, общем истощении, доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с галоперидолом возможно снижение антипсихотического эффекта у больных шизофренией. Препарат увеличивает продолжительность снотворного действия фенобарбитала, магния сульфата.
Является антагонистом (Антагонисты – лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) прозерина.

Передозировка

Возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение:при отравлениях препаратом применяют физостигмина салицилат в изотоническом растворе (Изотонический раствор – приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида (внутривенно каждые 5 мин), прозерин. При гипотензии физостигмин противопоказан. Показаны форсированный диурез и ощелачивание крови (Кровь – жидкая ткань, циркулирующая в кровеносной системе. Состоит из плазмы и форменных элементов (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Красный цвет крови придает гемоглобин, содержащийся в эритроцитах. Кровь характеризуется относительным постоянством химического состава, осмотического давления и активной реакции. Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания, доставляет питательные вещества из органов пищеварения к тканям, а продукты обмена к органам выделения, участвует в регуляции водно-солевого обмена и кислотно-щелочного равновесия в организме, в поддержании постоянной температуры тела. Благодаря наличию в крови антител, антитоксинов и лизинов, а также способности лейкоцитов поглощать микроорганизмы и инородные тела, кровь выполняет защитную функцию), катетеризация мочевого пузыря. При угрожающей тахикардии - хинидина сульфат, анаприлин. Применяется кислородотерапия.

Особенности применения

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, гипертиреозом, хроническими (Хронический – длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) заболеваниями легких (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония), миастенией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы (Диафрагма – 1. Мышца, разделяющая грудную и брюшную полость, а также участвует в дыхании; 2. Метод барьерной контрацепции), рефлюксэзофагитом.
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста из-за опасности недиагностированной глаукомы. При длительном применении у этой категории пациентов возможны нарушения памяти.
Данные о безопасности применения Платифиллина гидротартрата-Дарница при беременности и в период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) отсутствуют.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить при температуре 18 - 25 °С. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Ампулы по 1 мл 0,2 % раствора для инъекций (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)), по 10 штук в упаковке.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua