платифиллин

инструкция по медицинскому применению
(Platyphyllin - "Здоровье")

Общая характеристика

международное и химическое названия: platyphylline hydrotartrate*; [(1α)-1,2-дигидро-12-гидроксисенеционан-11,16-дион гидротартрат];

основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость;

состав: 1 мл содержит платифиллина гидротартрата (в пересчете на 100 % вещество) 2,0 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Платифиллин. Код АТС А03А Х14*.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Механизм действия платифиллина обусловлен блокадой М-холинорецепторов, в результате чего нарушается передача нервных импульсов с окончаний постганглионарных холинергических волокон на клетки иннервируемых эффекторных органов (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)); оказывает прямое релаксирующее влияние на гладкие мышцы. Блокирует также Н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (значительно слабее).
Препарат оказывает антихолинергический дозозависимый эффект: в меньших дозах ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез (Железы – органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами), потоотделение, аккомодацию (Аккомодация – понятие, близкое термину "адаптация". Например, аккомодация глаза – приспособление к ясному видению предметов, находящихся на различных расстояниях от глаза) глаз, вызывает расширение зрачка, повышение частоты сердечных сокращений; в больших дозах – снижает сократительную способность желудочно-кишечного тракта (включая желчевыводящие пути и желчный пузырь (Желчный пузырь – полый орган, содержащий желчь. Расположен на нижней поверхности печени. Желчный проток, образующийся при слиянии протоков желчного пузыря и печени, открывается в 12-перстную кишку. Воспаление желчного пузыря – холецистит)) и мочевыводящих путей, подавляет желудочную секрецию.
Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части нервной системы (Нервная система – совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) или действия М-холиностимуляторов.
Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), увеличивает сердечный выброс. Вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)) (главным образом при внутривенном введении). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей; оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса блуждающего нерва или холиностимуляторами; увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез.
Близок к атропину по влиянию на периферические холинореактивные системы, но менее токсичен (токсичный – ядовитый, вредный для организма) и лучше переносится. По сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы, в меньшей мере вызывает тахикардию (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) (особенно при применении в больших дозах) и слабее угнетает секрецию желез внутренней секреции.

Фармакокинетика. Платифиллин легко (Легкие – органы дыхания. В легких кислород воздуха переходит в кровь, а углекислый газ – из крови в воздух. Расположены в грудной полости, состоят из долей (в правом – 3, в левом – 2), основу их образуют разветвляющиеся бронхи и бронхиолы, которые переходят в альвеолярные ходы с альвеолами, увеличивающими дыхательную поверхность легких (превышают примерно в 75 раз поверхность тела). Воспаление легких – пневмония) проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в тканях центральной нервной системы (Центральная нервная система – основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Элиминируется почками и кишечником.
При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) не кумулирует.

Показания к применению

Спазмы гладких мышц при язвенной болезни желудка (Желудок – расширенный отдел пищеварительного канала, следующий за пищеводом. Выполняет функции накопления, механической и химической обработки, эвакуации пищи в кишечник. Железы желудка выделяют желудочный сок. Наиболее частые заболевания – гастрит, язвенная болезнь) и двенадцатиперстной кишки (Двенадцатиперстная кишка – начальный отдел тонкой кишки (от выходного отверстия желудка до тощей кишки). Длина двенадцатиперстной кишки человека равна поперечникам 12 пальцев (отсюда название). Клетки ее слизистой оболочки вырабатывают кишечный сок и гормон секретин. В двенадцатиперстную кишку открываются проток поджелудочной железы и желчный проток. Основной вид патологии – язва), пилороспазм; холелитиаз; печеночная, почечная и кишечная колика, бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), спазмы сосудов головного мозга; альгодисменорея, болевой синдром при панкреатите, панкреатическая кома, дискинезия желчевыводящих путей, ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия; стенокардия (в составе комбинированной терапии (Терапия – 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия; гемотерапия – лечение препаратами крови))). Отравления ацетоном, борной кислотой, крепкими кислотами, мышьяком, резерпином.

Способ применения и дозы

Назначают подкожно.
Для купирования коликообразной абдоминальной (Абдоминальный – брюшной, относящийся к животу) боли, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов подкожно вводят по 1 – 2 мл 1 – 2 раза в сутки.
При курсовом лечении (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) подкожно вводят 1 – 2 мл в течение 10 – 15 – 20 дней 1 – 2 мл 1 – 2 раза в сутки.
Для расширения сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение.
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочное действие

Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, мидриаз, нарушение аккомодации, тахикардия, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги, задержка мочи, острый психоз (в высоких дозах), ателектаз легкого.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к платифиллину, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II и III степени, аритмии (Аритмия – нарушение частоты или последовательности сердечных сокращений: учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия), преждевременные сокращения (экстрасистолия), дезорганизация ритмической деятельности (мерцательная аритмия) и т.д. Может быть следствием заболеваний мышцы сердца, неврозов, алкогольной и никотиновой интоксикации и т.д), тахикардия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, пилородуоденальный стеноз, рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс-эзофагитом, паралитическая непроходимость или атония кишечника, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом, миастения, пожилой и старческий возраст, период беременности, период лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается), детский возраст до 15 лет.

Передозировка

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки (радужка – тонкая подвижная диафрагма глаза со зрачковым отверстием в центре, путем сужения и расширения зрачка регулирует поступление света на сетчатку. Содержит пигментные клетки, определяющие цвет глаза. Воспаление радужной оболочки – ирит)), тремор, судороги, гипертермия (Гипертермия – перегревание организма. У человека при температуре тела свыше 41-42оС может наступить тепловой удар. Искусственно гипертермию вызывают наружным воздействием горячего воздуха, воды, песка и других сред, применяемых при лечении некоторых заболеваний), возбуждение центральной нервной системы с последующим ее угнетением, подавление дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов (Ингибиторы – химические вещества, подавляющие активность ферментов. Используют для лечения нарушений обмена веществ) холинэстеразы (фозостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение магния сульфата, в тяжелых случаях – оксибутирата натрия, оксигенотерапия (Оксигенотерапия – введение с лечебной целью кислорода в дыхательные пути (кислородные подушки, ингаляторы), желудочно-кишечный тракт или подкожно при некоторых болезнях сердца, легких, отравлениях), искусственная вентиляция легких. При угрожающей жизни тахикардии – хинидина сульфат, пропранолол.

Особенности применения

С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно (острое кровотечение, мерцательная аритмия, тахикардия и др.), при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии), при повышенной температуре тела (возможно ее дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), ахалазии пищевода и стенозе привратника, гипотонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, открытоугольной глаукоме, токсикозе беременных, повреждении мозга у детей, болезни Дауна, детском церебральном параличе.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Данные о применении в период беременности отсутствуют. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала и этаминала натрия, блокирует эффекты прозерина, повышает эффекты назначаемых внутрь Н2-гистаминолитиков, дигоксина и рибофлавина (Рибофлавин – водорастворимый витамин. Содержится в молочных и мясных продуктах, салатных овощах, курином желтке, пивных дрожжах. Недостаток этого витамина в организме приводит к поражениям кожи, нарушению зрения, гастритам, колитам) (замедляет перистальтику и улучшает всасывание). Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления.
М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты (Антидепрессанты – различные по химическому строению и механизму действия психотропные средства, которые улучшают настроение, снимают тревогу и напряжение, повышают психическую активность. Применяются для лечения психических депрессий), хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов. Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами.
Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы моноаминоксидазы – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды (Сердечные гликозиды – вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого – усиление сердечных сокращений. Применяют главным образом при сердечной недостаточности) – положительное батмотропное действие (Батмотропное действие – изменение возбудимости миокарда под влиянием фармакологических препаратов (сердечных гликозидов, катехоламинов и др.) и экстракардиальных факторов (влияние симпатической и парасимпатической нервной системы); выделяют положительное (повышение возбудимости) и отрицательное (понижение возбудимости) Б.д), хинидин, новокаинамид – холиноблокирующее действие.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики (анальгетики – лекарственные средства, ослабляющие или устраняющие боль. Препараты опия, его алкалоиды, их синтетические заменители носят название наркотические анальгетики; анальгин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота и др. – ненаркотические анальгетики), седативные средства (Седативные средства – лекарственные средства, оказывающие общее успокаивающее действие на центральную нервную систему, без заметного снижения физической и психической работоспособности), транквилизаторы (Транквилизаторы – лекарственные средства, подавляющие патологические страхи, напряжение, тревогу, беспокойство; применяются при невротических расстройствах (элениум, диазепам и др.)); при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Раствор для инъекций (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)) 0,2 % по 1 мл в ампулах, № 10 в блистере складном с защелкой в коробке; № 10 в коробке.

Производитель.
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение.
61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua