папаверина гидрохлорид

инструкция по медицинскому применению
(Papaverini-hydrochloridum - "Дарница")

Общая характеристика

химическое название: 6,7-диметокси-1-(3"4"-диметоксибензил) изохинолина гидрохлорид - соль одного из алкалоидов опия;

основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтоватая жидкость;

состав: папаверина гидрохлорида - 20 г;

вспомогательные вещества: трилон Б, метионин, вода для инъекций (Инъекция – впрыскивание, подкожное, внутримышечное, внутривенное и др. введение в ткани (сосуды) организма малых количеств растворов (преимущественно лекарственных средств)).
Форма выпуска. 2% раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Миотропное спазмолитическое средство.

Фармакологические свойства

Папаверина гидрохлорид-Дарница является миотропным спазмолитическим средством, вызывающим расслабление гладких мышц. Под влиянием препарата расширяются (особенно спазмированные) сосуды, понижается артериальное давление (артериальное давление – давление крови в сосудах, обусловленное работой сердца и сопротивлением стенок артерий. Понижается по мере удаления от сердца – наибольшее в аорте, значительно меньше в венах. Нормальным для взрослого человека условно считают давление 100-140/70-90 мм рт. ст. (артериальное) и 60-100 мм вод. ст. (венозное)), уменьшается спазм мускулатуры внутренних органов.

Фармакокинетика. Препарат образует прочные комплексы с альбуминами (Альбумины – простые глобулярные белки, содержащиеся в сыворотке крови, определяются в лабораторных условиях при биохимическом исследовании крови) сыворотки крови (Сыворотка крови – жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение), метаболизируется в печени. Около 60% выделяется в виде соединений, главным образом, фенольных, с глюкуроновой кислотой и только в небольшом количестве в неизмененном виде. Период полувыведения (Период полувыведения – время, за которое концентрация лекарства в плазме крови снижается на 50% от максимального уровня в процессе элиминации. Показатель определяет интервал между приемами лекарства) -1 - 3 часа.

Показания к применению

Папаверина гидрохлорид-Дарница применяют для предупреждения и лечения (лечение – целенаправленные лечебно-профилактические меры по оздоровлению организма (например, санация полости рта)) функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов и органов (Орган – часть организма, выполняющая определенную функцию (например, сердце, печень)) брюшной полости и бронхов. Препарат применяют при спазме мозговых и коронарных (Коронарный – окружающий орган в виде венца (короны); относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) сосудов, сосудистых кризах, тромбозе артерий (Артерии – кровеносные сосуды, несущие обогащенную кислородом (артериальную) кровь от сердца ко всем органам и тканям тела (лишь легочные артерии несут венозную кровь)) (инфаркт миокарда (Миокард – мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца), тромбоз мозговых и брыжеечных сосудов, эмболия легочной артерии), спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчекаменной болезни, спазмы мочевых путей, почечная колика), иногда для устранения бронхоспазма при бронхиальной астме в сочетании с другими средствами (атропином, адреналином и др).

Способ применения и дозы

Папаверина гидрохлорид-Дарница применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Парентерально (Парентеральные – лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) (подкожно, внутримышечно, внутривенно) препарат вводят по 0,04 г (2 мл 2% раствора). Наиболее эффективно внутривенное введение, которое производят медленно, предварительно разбавив 2% раствор препарата 10 - 20 мл изотонического раствора (Изотонический раствор – приближающийся по составу и другим показателям к сыворотке крови, т.н. физиологический раствор. Используют в качестве кровезаменителей) натрия хлорида.
Высшая разовая доза Папаверина гидрохлорида-Дарница для взрослых при приеме подкожно, внутримышечно и внутривенно - 0,1 г, высшая суточная доза - 0,3 г.

Побочное действие

В больших дозах препарат может вызывать сонливость, головную боль, тошноту, потливость.

Противопоказания

Гипотензия. Нарушения атриовентрикулярной проводимости. С осторожностью следует назначать при тяжелых заболеваниях сердца. Детский возраст до 1 года. Повышенная чувствительность (Чувствительность – способность организма воспринимать раздражения, поступающие из окружающей или внутренней среды, и отвечать на них дифференцированными формами реакций. Чувствительность может быть повышена или понижена с помощью различных фармакологических средств) к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Химически и фармакологически совместимо сочетание растворов для инъекций Папаверина гидрохлорида-Дарница с дибазолом, химически несовместимо - с кофеина-бензоатом натрия, диафиллином.
При сочетании с сердечными гликозидами (Сердечные гликозиды – вещества растительного происхождения, относящиеся к гликозидам и оказывающие избирательное действие на мышцу сердца, важнейшее проявление которого – усиление сердечных сокращений. Применяют главным образом при сердечной недостаточности) наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.
Комбинировать Папаверина гидрохлорид-Дарница с хинидином или новокаинамидом нужно с осторожностью.

Передозирование

Большие дозы могут вызвать слабость, сухость в глотке, расстройство функции пищевого канала (запор). При внутривенном введении - покраснение верхней части туловища, тахикардия (Тахикардия – увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др), гипотензия, асистолия, трепетание желудочков (Желудочки – 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека), колапс. Папаверина гидрохлорид-Дарница в очень высоких дозах оказывает умеренное седативное действие. При применении высоких доз или быстром введении его в вену возможно развитие аритмий (Аритмия – нарушение частоты или последовательности сердечных сокращений: учащение (тахикардия) или замедление (брадикардия), преждевременные сокращения (экстрасистолия), дезорганизация ритмической деятельности (мерцательная аритмия) и т.д. Может быть следствием заболеваний мышцы сердца, неврозов, алкогольной и никотиновой интоксикации и т.д) или полной атриовентрикулярной блокады.

Особенности применения

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, больным с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек. С осторожностью следует назначать внутривенные инъекции Папаверина гидрохлорида-Дарница при выраженной сосудистой гипотензии, резко выраженном стенозирующем коронаросклерозе с поражением нескольких крупных коронарных артерий.
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения необходимо исключить прием алкоголя.
При беременности и лактации (Лактация – образование молока в молочных железах и периодическое его выведение. Начинается после родов под действием гормонов; если молоко не выводится из железы, лактация прекращается) безопасность и эффективность препарата не установлены.

Общие сведения о продукте

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 2 мл 2% раствора в ампулах № 10.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua